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Tecnologia Digitale per l'Invecchiamento Attivo e Sano a Taiwan

15 maggio 2026 aggiornato da: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Piano di Coltivazione di Taiwan Sana: Costruire uno Stile di Vita di Invecchiamento Attivo nelle Zone Rurali di Taiwan Attraverso l'Integrazione di Nuove Tecnologie Sanitarie - Dalla Riduzione del Divario di Alfabetizzazione Digitale e Sanitaria, all'Instaurazione di una Piattaforma Informatica Mobile Interattiva per l'Invecchiamento Proattivo, fino all'Esplorazione di Biomarcatori Digitali Multidimensionali dell'Invecchiamento

Taiwan entrerà in una società super-invecchiata nel 2025, con oltre il 20% della popolazione di età pari o superiore a 65 anni. Questo rapido cambiamento demografico, combinato con tassi crescenti di malattie croniche, fragilità e demenza, ha creato sfide crescenti per i sistemi sanitari e assistenziali. La contea di Yunlin, in particolare la sua regione costiera, è stata una delle prime aree super-invecchiate di Taiwan, mostrando tassi più elevati di diabete (10,5%), ipertensione (28%), iperlipidemia (26%), demenza (8%) e depressione (12%) rispetto alle medie nazionali. Fattori legati allo stile di vita come l'uso di tabacco (30%), noci di betel (8%) e alcol (15%) sono anche più prevalenti tra i residenti locali.

Dal 2022 al 2024, gli screening sanitari presso l'ospedale CMU Beigang hanno rivelato un tasso di anomalie del 36,1% su 12.222 visite, mentre altre 5.965 valutazioni del programma ICOPE della contea hanno mostrato tassi similmente elevati. Molti anziani, in particolare lavoratori agricoli e della pesca in pensione, sperimentano stili di vita sedentari e rischi legati alla politerapia, che peggiorano fragilità, insonnia, depressione e declino cognitivo. Una bassa alfabetizzazione sanitaria generale e digitale limita ulteriormente la loro capacità di adottare comportamenti preventivi, formando un circolo vizioso tra cattiva salute e invecchiamento.

Per affrontare queste sfide, il Ministero della Salute e del Welfare ha lanciato il "Piano di Coltivazione per una Taiwan Sana". In linea con questa iniziativa, questo progetto, guidato dall'ospedale CMU Beigang in collaborazione con gli Istituti Nazionali di Ricerca Sanitaria, mira a sviluppare un modello di promozione della salute basato su dispositivi indossabili e mobili per gli anziani rurali. Lo studio integrerà l'attigrafia di livello di ricerca (Geneactiv), una piattaforma di salute mobile ("iMED") e il sensore iCue da letto per monitorare il comportamento, promuovere un invecchiamento attivo e migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e digitale. In definitiva, questo progetto cerca di stabilire il primo database digitale integrato per l'invecchiamento di Taiwan e identificare biomarcatori digitali per prevedere il declino cognitivo e funzionale negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico a braccio singolo mira a sviluppare un modello basato su tecnologie indossabili e mobile health per migliorare la salute e l'alfabetizzazione digitale tra gli anziani che vivono nelle zone rurali di Taiwan. Lo studio si concentra sulla contea di Yunlin, una delle prime regioni super-invecchiate di Taiwan, dove le malattie croniche, la fragilità e la demenza sono altamente prevalenti. Il progetto combina interventi basati sulla comunità con il monitoraggio continuo utilizzando dispositivi indossabili e strumenti digitali per promuovere l'invecchiamento attivo e ridurre le disparità sanitarie.

L'intervento integra un dispositivo di attigrafia indossabile di livello di ricerca (Geneactiv), una piattaforma di mobile health supportata da IA (iMED) e un sensore intelligente da letto (iCue). Questi strumenti monitoreranno continuamente l'attività fisica, i modelli di sonno e i parametri fisiologici, fornendo anche feedback in tempo reale e educazione sanitaria personalizzata. Inoltre, il programma "Aging Well Taiwan" e il quadro dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'Assistenza Integrata agli Anziani (ICOPE) verranno utilizzati per rafforzare sia l'alfabetizzazione sanitaria che quella digitale tra i partecipanti.

Fase I (2025-2026):

La prima fase stabilirà i dati basali e valuterà la fattibilità, l'usabilità e l'accettabilità degli strumenti indossabili e mobili in contesti comunitari. I partecipanti indosseranno i dispositivi Geneactiv per almeno due settimane, completeranno le valutazioni ICOPE e forniranno campioni di sangue per biomarcatori correlati alla demenza come la Tau fosforilata 217 (pT217) e la Catena Leggera del Neurofilamento (NfL). Questionari validati verranno utilizzati per valutare l'alfabetizzazione sanitaria, l'alfabetizzazione digitale e i fattori legati allo stile di vita.

Fase II (2027-2029):

La seconda fase implementerà un intervento a braccio singolo che integra la piattaforma di mobile health con i dati dei dispositivi indossabili e dei sensori. I partecipanti verranno seguiti ogni tre mesi per monitorare i cambiamenti nell'attività, nel sonno, nell'uso di farmaci, nel benessere mentale e negli outcome comportamentali. I dati quantitativi verranno analizzati utilizzando i software GGIR, R e SPSS, mentre le interviste qualitative esploreranno l'usabilità, la soddisfazione degli utenti e i cambiamenti comportamentali legati all'uso della tecnologia.

Questo studio stabilirà il primo database digitale integrato sull'invecchiamento di Taiwan che unisce dati indossabili, comportamentali e biologici. Attraverso la collaborazione con partner internazionali come il consorzio RADAR-AD, il progetto mira a identificare fenotipi digitali e biomarcatori associati al declino cognitivo e funzionale. In definitiva, lo studio mira a stabilire un modello sostenibile, basato su evidenze e supportato dalla tecnologia che promuova l'invecchiamento sano e migliori il benessere degli anziani nelle comunità rurali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Alabama
      • London, Alabama, Regno Unito, WC1N 2AN
        • Reclutamento
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Attualmente residente o in assistenza in un ambiente stabile da almeno quattro settimane prima dell'arruolamento:

    • Per i partecipanti residenti in comunità: devono aver vissuto allo stesso indirizzo per ≥4 settimane.
    • Per i partecipanti al centro diurno: devono aver frequentato attività nello stesso centro diurno per demenza o anziani per ≥4 settimane.
  2. In grado e disposto a partecipare alle procedure dello studio.

  3. Il consenso informato deve essere ottenuto prima della partecipazione.

    • Se la funzione cognitiva del partecipante è diminuita a un livello che impedisce l'autoconsenso, il consenso scritto sarà ottenuto da un rappresentante legalmente autorizzato o dal caregiver primario.

Criteri di esclusione:

  1. Condizione fisica o psicologica instabile che rende la partecipazione non sicura, come determinato da un investigatore clinico - ad esempio, delirium acuto o infezione respiratoria in corso (incluso COVID-19).
  2. Qualsiasi allergia nota o sensibilità cutanea ai materiali utilizzati nel dispositivo di actigrafia Geneactiv o nel sensore iCue.
  3. Qualsiasi altra condizione medica, neurologica o comportamentale ritenuta inadatta alla partecipazione dal medico dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Dispositivo: Geneactiv
I partecipanti indosseranno un dispositivo di attigrafia di livello di ricerca (Geneactiv original, sviluppato da Activinsights UK) sul polso non dominante per almeno due settimane consecutive per registrare continuamente l'attività fisica, i modelli sonno-veglia e l'esposizione alla luce. I risultati visualizzati saranno presentati ai partecipanti per motivare il loro cambiamento comportamentale.
Comportamentale: Piattaforma di Salute Mobile iMED
I partecipanti utilizzeranno l'applicazione mobile "iMED" sviluppata dagli Istituti Nazionali di Ricerca Sanitaria di Taiwan (https://www.nhri.imed-health.com/). La piattaforma fornisce educazione sanitaria personalizzata, promemoria per i farmaci, feedback basato sull'intelligenza artificiale sui dati dei dispositivi indossabili e collegamenti ai registri sanitari dell'Assicurazione Sanitaria Nazionale di Taiwan.
Dispositivo: iCue
Un tappetino intelligente non invasivo (iCue) posizionato sotto il materasso monitora continuamente la frequenza respiratoria, il movimento e i parametri del sonno nei partecipanti con mobilità limitata.
Comportamentale: Invecchiamento Attivo Taiwan
I partecipanti parteciperanno a un corso educativo basato sulla comunità adattato dal quadro "Aging Well" di Singapore, che copre attività fisica, alimentazione, salute cognitiva e alfabetizzazione digitale. Il programma segue il modello dell'OMS di Cure Integrate per gli Anziani (ICOPE) e supporta l'invecchiamento attivo e la partecipazione sociale.
Biologico: Campionamento dei Biomarcatori del Sangue
I partecipanti forniranno campioni di sangue venoso al basale e durante le visite di follow-up per l'analisi di biomarcatori correlati alla demenza, tra cui Tau totale, Tau fosforilato 181 (pT181), Tau fosforilato 217 (pT217), beta amiloide 1-40 (Aβ40), beta amiloide 1-42 (Aβ42) e catena leggera del neurofilamento (NfL), nonché il genotipo dell'apolipoproteina E (APOE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolarità del Modello di Attività-Sonno
Lasso di tempo: Da baseline a 36 mesi.

I conteggi medi giornalieri dell'attività, i cicli sonno-veglia e la stabilità del ritmo circadiano saranno valutati utilizzando i sensori Geneactiv e i sensori iCue a letto.

Le variabili includono i conteggi totali dell'attività, la durata del sonno, l'efficienza del sonno, i risvegli dopo l'inizio del sonno (WASO), i sonnellini diurni, la quantità e i tempi di esposizione alla luce, M5/L5 (cinque ore di attività più alta/più bassa), il punto medio medio del sonno (MSA), la variabilità intra-giornaliera (IV), la stabilità inter-giornaliera (IS) e l'Indice di Regolarità del Sonno (SRI).

I dati saranno analizzati utilizzando l'algoritmo open-source GGIR e il software R per valutare la stabilità del ritmo giorno-notte individuale e i cambiamenti longitudinali.
Da baseline a 36 mesi.
Valutazione della Funzione per l'Assistenza Integrata agli Anziani (ICOPE)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 36 mesi.
Come valutato utilizzando lo strumento di screening WHO Integrated Care for Older People (ICOPE), che copre sei domini: cognizione, mobilità, nutrizione, vista, udito e umore. I punteggi sono classificati come "funzione ridotta" o "funzione mantenuta" per ciascun dominio. Una maggiore integrità funzionale attraverso i domini indica un migliore stato di salute generale.
Dalla baseline a 36 mesi.
Valutazione Qualitativa della Fattibilità e dell'Esperienza Utente
Lasso di tempo: Da baseline a 36 mesi (valutazione qualitativa post-intervento).

Verranno condotte interviste semi-strutturate e focus group con partecipanti e caregiver per esplorare l'usabilità, la soddisfazione e i benefici percepiti del dispositivo indossabile Geneactiv, del sensore da letto iCue e della piattaforma mobile iMED.

I dati delle interviste verranno analizzati tematicamente per identificare facilitatori, barriere e impatti comportamentali relativi all'uso a lungo termine.
Da baseline a 36 mesi (valutazione qualitativa post-intervento).
Biomarcatori per il Declino Cognitivo e Funzionale
Lasso di tempo: Due momenti temporali - baseline (prima dell'intervento) e fine dello studio (mese 36).

Campioni di sangue venoso (10 mL) verranno prelevati per misurare la Tau totale, la Tau fosforilata 181 (pT181), la Tau fosforilata 217 (pT217), la beta amiloide 1-40 (Aβ40), la beta amiloide 1-42 (Aβ42) e la catena leggera del neurofilamento (NfL) utilizzando saggi immunoenzimatici validati.

Il genotipaggio APOE verrà effettuato una sola volta al basale. Questi biomarcatori ematici verranno correlati con le metriche derivate da dispositivi digitali (SRI, IS, IV) e con gli esiti cognitivi per esplorare il loro potenziale come predittori del declino cognitivo.
Due momenti temporali - baseline (prima dell'intervento) e fine dello studio (mese 36).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Collaboratori

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH114-REC3-134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Decideremo se i dati dei partecipanti individuali (IPD) possono essere condivisi prima della fine dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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