Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Teknologi til Aktiv og Sund Aldring i Taiwan

15. maj 2026 opdateret af: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Sund Taiwan Dyrkningsplan: Opbygning af en aktiv aldrings livsstil i landlige Taiwan gennem integration af ny sundhedsteknologi - Fra at mindske digital og sundhedskompetencekløften, etablering af en mobil interaktiv pro-aldrings informationsplatform, til at udforske multidimensionelle digitale aldringsbiomarkører

Taiwan bliver et superældre samfund i 2025, hvor mere end 20% af befolkningen er 65 år eller ældre. Denne hurtige demografiske udvikling, kombineret med stigende forekomst af kroniske sygdomme, skrøbelighed og demens, har skabt stigende udfordringer for sundhedsvæsenet og plejesystemet. Yunlin County, især dets kystområde, har været et af Taiwans tidligste superældre områder med højere forekomst af diabetes (10,5%), forhøjet blodtryk (28%), forhøjet fedtstof i blodet (26%), demens (8%) og depression (12%) sammenlignet med landsgennemsnittet. Livsstilsfaktorer som tobak (30%), betelnød (8%) og alkohol (15%) er også mere udbredt blandt lokale indbyggere.

Fra 2022 til 2024 afslørede helbredsundersøgelser på CMU Beigang Hospital en unormalitetsrate på 36,1% blandt 12.222 konsultationer, mens yderligere 5.965 vurderinger fra amtets ICOPE-program viste tilsvarende høje rater. Mange ældre, især pensionerede landbrugs- og fiskeriarbejdere, har en stillesiddende livsstil og polyfarmakirelaterede risici, som forværrer skrøbelighed, søvnløshed, depression og kognitiv nedgang. Lav generel og digital sundhedskompetence begrænser yderligere deres evne til at indføre forebyggende adfærd, hvilket danner en ond cirkel mellem dårligt helbred og aldring.

For at imødegå disse udfordringer lancerede Sundheds- og Velfærdsministeriet "Healthy Taiwan Cultivation Plan". I tråd med denne initiativ har dette projekt - ledet af CMU Beigang Hospital i samarbejde med National Health Research Institutes - til formål at udvikle en wearable- og mobilbaseret sundhedsfremmende model for landdistrikternes ældre. Studiet vil integrere forskningsgrad actigrafi (Geneactiv), en mobil sundhedsplatform ("iMED") og sensorsystemet iCue til sengen for at overvåge adfærd, fremme aktiv aldring og forbedre sundheds- og digital kompetence. I sidste ende sigter dette projekt mod at etablere Taiwans første integrerede digitale aldringsdatabase og identificere digitale biomarkører til at forudsige kognitiv og funktionel nedgang hos ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette single-arm interventionsstudie har til formål at udvikle en bærbar og mobil sundhedsbaseret model for at forbedre sundheds- og digital kompetence blandt ældre voksne, der bor i landdistrikterne i Taiwan. Studiet fokuserer på Yunlin County, et af Taiwans tidligste superældede regioner, hvor kroniske sygdomme, skrøbelighed og demens er meget udbredt. Projektet kombinerer samfundsbaserede interventioner med kontinuerlig overvågning ved hjælp af bærbare og digitale værktøjer for at fremme aktiv aldring og reducere sundhedsforskelle.<\/p>

Interventionen integrerer en forskningsgrad bærbar aktigrafienhed (Geneactiv), en AI-understøttet mobil sundhedsplatform (iMED) og en smart sensorseng (iCue). Disse værktøjer vil kontinuerligt overvåge fysisk aktivitet, søvnmonstre og fysiologiske parametre, samtidig med at de giver realtidsfeedback og personliggjort sundhedsundervisning. Derudover vil "Aging Well Taiwan"-programmet og Verdenssundhedsorganisationens integrerede pleje til ældre (ICOPE) ramme blive brugt til at styrke både sundhedskompetence og digital kompetence blandt deltagerne.<\/p>

Fase I (2025-2026):<\/p>

Den første fase vil etablere baseline data og evaluere gennemførligheden, brugbarheden og accepten af bærbare og mobile værktøjer i samfundsmæssige sammenhænge. Deltagere vil bære Geneactiv-enheder i mindst to uger, gennemføre ICOPE-vurderinger og afgive blodprøver til demensrelaterede biomarkører som fosforyleret Tau 217 (pT217) og Neurofilament Light Chain (NfL). Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere sundhedskompetence, digital kompetence og livsstilsfaktorer.<\/p>

Fase II (2027-2029):<\/p>

Den anden fase vil implementere en single-arm intervention, der integrerer mobil sundhedsplatformen med bærbar og sensor data. Deltagere vil blive fulgt op hver tredje måned for at spore ændringer i aktivitet, søvn, medicinanvendelse, mental trivsel og adfærdsresultater. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af GGIR, R og SPSS software, mens kvalitative interviews vil undersøge brugbarhed, bruger tilfredshed og adfærdsændringer relateret til teknologi brug.<\/p>

Dette studie vil etablere Taiwans første integrerede digitale aldringsdatabase, der kombinerer bærbar, adfærdsmæssig og biologisk data. Gennem samarbejde med internationale partnere som RADAR-AD konsortiet, har projektet til formål at identificere digitale fænotyper og biomarkører associeret med kognitiv og funktionel nedgang. I sidste ende har studiet til formål at etablere en bæredygtig, evidensbaseret og teknologi-understøttet model, der fremmer sund aldring og forbedrer trivsel blandt ældre voksne i landdistrikts samfund.<\/p>

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Alabama
      • London, Alabama, Det Forenede Kongerige, WC1N 2AN
        • Rekruttering
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bor i øjeblikket eller modtager pleje i et stabilt miljø i mindst fire uger før inddelingen:

    • For deltagere i eget hjem: skal have boet på samme adresse i ≥4 uger.
    • For dagplejedeltagere: skal have deltaget i aktiviteter på samme demens- eller ældredagcenter i ≥4 uger.
  2. I stand til og villig til at deltage i undersøgelsens procedurer.

  3. Informeret samtykke skal indhentes før deltagelse.

    • Hvis deltagerens kognitive funktion er faldet til et niveau, der forhindrer selv at give samtykke, skal skriftligt samtykke indhentes fra en juridisk autoriseret repræsentant eller primær omsorgsperson.

Eksklusionskriterier:

  1. Ustabil fysisk eller psykisk tilstand, der gør deltagelse usikker, som vurderet af en klinisk undersøger - f.eks. akut delirium eller aktuel luftvejsinfektion (inklusive COVID-19).
  2. Kendt allergi eller hudfølsomhed over for materialerne brugt i Geneactiv aktigrafienhed eller iCue sensorpude.
  3. Enhver anden medicinsk, neurologisk eller adfærdsmæssig tilstand, der anses for uegnet til deltagelse af undersøgelsens læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Enhed: Geneactiv
Deltagerne vil bære en forskningsgrad aktigrafienhed (Geneactiv original, udviklet af Activinsights UK) på den ikke-dominante håndled i mindst to på hinanden følgende uger for kontinuerligt at registrere fysisk aktivitet, søvn-vågen-mønstre og lyseksponering. De visualiserede resultater vil blive præsenteret for deltagerne for at motivere deres adfærdsændring.
Adfærdsmæssigt: iMED Mobil Sundhedsplatform
Deltagerne vil bruge "iMED"-mobilappen udviklet af National Health Research Institutes i Taiwan (https://www.nhri.imed-health.com/). Platformen tilbyder personlig sundhedsundervisning, medicinpåmindelser, AI-drevet feedback på data fra wearable-enheder og links til Taiwans nationale sundhedsforsikrings sundhedsoptegnelser.
Enhed: iCue
En ikke-invasiv smart måtte (iCue) placeret under madrassen overvåger kontinuerligt respiration, bevægelse og søvnparametre hos deltagere med begrænset mobilitet.
Adfærdsmæssigt: Alder Vel Taiwan
Deltagerne vil deltage i et samfundsbaseret uddannelsesforløb tilpasset fra Singapores "Aging Well"-ramme, der dækker fysisk aktivitet, kost, kognitiv sundhed og digital kompetence. Programmet følger WHO's integrerede plejemodel for ældre (ICOPE) og støtter aktiv aldring og social deltagelse.
Biologisk: Blodprøvetagning til Biomarkører
Deltagerne vil afgive vene-blodprøver ved baseline og opfølgningsbesøg til analyse af demensrelaterede biomarkører, herunder total Tau, fosforyleret Tau 181 (pT181), fosforyleret Tau 217 (pT217), amyloid beta 1-40 (Aβ40), amyloid beta 1-42 (Aβ42) og neurofilament lys kæde (NfL), samt apolipoprotein E (APOE) genotypering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet-Søvnmønster Regelmæssighed
Tidsramme: Baseline til 36 måneder.

Gennemsnitlige daglige aktivitetstællinger, søvn-vågen-cyklusser og cirkadisk rytmestabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Geneactiv og iCue i-seng-sensorer.

Variable inkluderer samlede aktivitetstællinger, søvnvarighed, søvneffektivitet, vågen efter søvnstart (WASO), daglig lur, lyseksponeringsmængde og timing, M5/L5 (fem timer med højeste/laveste aktivitet), gennemsnitlig søvnmidtpunkt (MSA), intra-daglig variabilitet (IV), inter-daglig stabilitet (IS) og Søvnregelmæssighedsindeks (SRI).

Data vil blive analyseret ved hjælp af den open-source GGIR-algoritme og R-software for at evaluere individuel døgnrytmestabilitet og longitudinelle ændringer.
Baseline til 36 måneder.
Integreret Pleje til Ældre (ICOPE) Funktionsvurdering
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder.
Som vurderet ved hjælp af WHO's integrerede pleje for ældre (ICOPE) screeningsværktøj, der dækker seks domæner: kognition, mobilitet, ernæring, syn, hørelse og humør. Scorer klassificeres som "nedsat" eller "opretholdt" funktion for hvert domæne. Højere funktionel integritet på tværs af domæner indikerer bedre generel helbredstilstand.
Fra baseline til 36 måneder.
Kvalitativ evaluering af gennemførlighed og brugeroplevelse
Tidsramme: Baseline til 36 måneder (kvalitativ evaluering efter intervention).

Semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive gennemført med deltagere og pårørende for at undersøge brugervenlighed, tilfredshed og opfattede fordele ved Geneactiv-wearable, iCue-sengsensor og iMED-mobilplatform.

Interviewdata vil blive analyseret tematisk for at identificere faciliteter, barrierer og adfærdsmæssige virkninger relateret til langvarig brug.
Baseline til 36 måneder (kvalitativ evaluering efter intervention).
Biomarkører for kognitiv og funktionel nedsættelse
Tidsramme: To tidsperioder - udgangspunkt (før intervention) og afslutning af studiet (måned 36).

Vene-blodprøver (10 ml) vil blive indsamlet for at måle total Tau, fosforyleret Tau 181 (pT181), fosforyleret Tau 217 (pT217), amyloid beta 1-40 (Aβ40), amyloid beta 1-42 (Aβ42) og neurofilament let kæde (NfL) ved hjælp af validerede immunoassays.

APOE-genotypering vil blive udført én gang ved baseline. Disse blodbaserede biomarkører vil blive korreleret med digitale enhedsafledte målinger (SRI, IS, IV) og kognitive resultater for at undersøge deres potentiale som prædiktorer for kognitiv nedgang.
To tidsperioder - udgangspunkt (før intervention) og afslutning af studiet (måned 36).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH114-REC3-134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil beslutte, om IPD kan deles, før studiet afsluttes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geneactiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner