Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital teknologi for aktiv og sunn aldring i Taiwan

15. mai 2026 oppdatert av: Ta-wei Guu, China Medical University Hospital

Helse Taiwan Dyrkningsplan: Bygging av en aktiv aldrings livsstil i rurale Taiwan gjennom integrering av ny helseteknologi - Fra å redusere digital og helsekompetansegap, etablere en mobil interaktiv pro-aldrings informasjonsplattform, til å utforske flerdimensjonale digitale aldringsbiomarkører

Taiwan går inn i et superaldrende samfunn i 2025, med mer enn 20 % av befolkningen på 65 år eller eldre. Denne raske demografiske endringen, kombinert med økende forekomst av kroniske sykdommer, skrøpelighet og demens, har skapt økende utfordringer for helse- og omsorgssystemene. Yunlin fylke, spesielt kystregionen, har vært et av Taiwans tidligste superaldrende områder, med høyere forekomst av diabetes (10,5 %), hypertensjon (28 %), hyperlipidemi (26 %), demens (8 %) og depresjon (12 %) sammenlignet med nasjonale gjennomsnitt. Livsstilsfaktorer som tobakk (30 %), betelnøtter (8 %) og alkohol (15 %) er også mer utbredt blant lokale innbyggere.

Fra 2022 til 2024 avdekket helseundersøkelser ved CMU Beigang sykehus en unormalitetsrate på 36,1 % blant 12 222 besøk, mens ytterligere 5 965 vurderinger fra fylkets ICOPE-program viste tilsvarende høye rater. Mange eldre, spesielt pensjonerte landbruks- og fiskearbeidere, har en stillesittende livsstil og polyfarmasi-relaterte risikoer, som forverrer skrøpelighet, søvnløshet, depresjon og kognitiv nedgang. Lav generell og digital helsekompetanse begrenser ytterligere deres evne til å tilpasse seg forebyggende atferd, og danner en ond sirkel mellom dårlig helse og aldring.

For å håndtere disse utfordringene lanserte Helse- og omsorgsdepartementet "Friskt Taiwan-utviklingsplanen". I samsvar med dette initiativet har dette prosjektet - ledet av CMU Beigang sykehus i samarbeid med National Health Research Institutes - som mål å utvikle en bærbar og mobilbasert helsefremmingsmodell for landlige eldre. Studien vil integrere forskningsgrads aktigrafi (Geneactiv), en mobilhelseplattform ("iMED") og sensoren iCue for seng for å overvåke atferd, fremme aktiv aldring og forbedre helse- og digital kompetanse. Til syvende og sist søker dette prosjektet å etablere Taiwans første integrerte digitale aldringsdatabase og identifisere digitale biomarkører for å forutsi kognitiv og funksjonell nedgang hos eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enarms intervensjonsstudien har som mål å utvikle en modell basert på bærbar teknologi og mobilhelse for å forbedre helse- og digital kompetanse blant eldre voksne som bor i landlige områder i Taiwan. Studien fokuserer på Yunlin County, et av Taiwans tidligste superaldrede regioner, hvor kroniske sykdommer, skrøpelighet og demens er svært utbredt. Prosjektet kombinerer samfunnsbaserte intervensjoner med kontinuerlig overvåking ved hjelp av bærbar teknologi og digitale verktøy for å fremme aktiv aldring og redusere helseforskjeller.

Intervensjonen integrerer en forskningsgrad bærbar aktivitetsmåler (Geneactiv), en KI-støttet mobilhelseplattform (iMED) og en smart sensorbrikke for seng (iCue). Disse verktøyene vil kontinuerlig overvåke fysisk aktivitet, søvnmønstre og fysiologiske parametere, samtidig som de gir sanntids tilbakemelding og personalisert helseopplæring. I tillegg vil "Aging Well Taiwan"-programmet og Verdens helseorganisasjons integrerte omsorg for eldre (ICOPE) rammeverk bli brukt for å styrke både helsekompetanse og digital kompetanse blant deltakerne.

Fase I (2025-2026):

Den første fasen vil etablere basislinedata og evaluere gjennomførbarheten, brukervennligheten og aksepten for bærbar teknologi og mobile verktøy i samfunnsinnstillinger. Deltakere vil bruke Geneactiv-enheter i minst to uker, fullføre ICOPE-vurderinger og gi blodprøver for demensrelaterte biomarkører som fosforylert Tau 217 (pT217) og Neurofilament Light Chain (NfL). Validerte spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere helsekompetanse, digital kompetanse og livsstilsfaktorer.

Fase II (2027-2029):

Den andre fasen vil implementere en enarms intervensjon som integrerer mobilhelseplattformen med bærbar teknologi og sensordata. Deltakere vil bli fulgt opp hver tredje måned for å spore endringer i aktivitet, søvn, medisinbruk, mental velvære og atferdsmessige utfall. Kvantitative data vil bli analysert ved hjelp av GGIR, R og SPSS-programvare, mens kvalitative intervjuer vil utforske brukervennlighet, brukertilfredshet og atferdsendringer knyttet til teknologibruk.

Denne studien vil etablere Taiwans første integrerte digitale aldringsdatabase som kombinerer bærbar teknologi, atferdsdata og biologiske data. Gjennom samarbeid med internasjonale partnere som RADAR-AD-konsortiet, har prosjektet som mål å identifisere digitale fenotyper og biomarkører assosiert med kognitiv og funksjonell nedgang. Til syvende og sist har studien som mål å etablere en bærekraftig, evidensbasert og teknologi-støttet modell som fremmer sunn aldring og forbedrer velvære blant eldre voksne i landlige samfunn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Alabama
      • London, Alabama, Storbritannia, WC1N 2AN
        • Rekruttering
        • China Medical University Beigang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population includes community-dwelling and outpatient older adults who are recruited through clinical services, community outreach, and research-related activities at China Medical University Beigang Hospital. Eligible participants are older adults who are willing to participate in the study and able to complete clinical assessments, cognitive evaluation, blood sample collection, and wearable device monitoring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bor eller mottar omsorg i en stabil situasjon i minst fire uker før inkludering:

    • For hjemmeboende deltakere: må ha bodd på samme adresse i ≥4 uker.
    • For dagaktivitet-deltakere: må ha deltatt på aktiviteter i samme demens- eller eldredagtilbud i ≥4 uker.
  2. I stand til og villig til å delta i studiens prosedyrer.

  3. Informert samtykke må innhentes før deltakelse.

    • Hvis deltakerens kognitive funksjon har forverret seg til et nivå som forhindrer selv å gi samtykke, skal skriftlig samtykke innhentes fra en juridisk representant eller primær omsorgsperson.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ustabil fysisk eller psykisk tilstand som gjør deltakelse usikker, som vurdert av en klinisk forsker - f.eks. akutt delirium eller pågående luftveisinfeksjon (inkludert COVID-19).
  2. Kjent allergi eller hudfølsomhet mot materialene som brukes i Geneactiv aktigrafienhet eller iCue sensorpute.
  3. Annen medisinsk, nevrologisk eller atferdsmessig tilstand som anses uegnet for deltakelse av studielegen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Health Promotion through Wearable and Mobile Technology

Participants will join a community-based health program integrating wearables, mobile health platforms, and structured education to promote active lifestyles, enhance health literacy, and collect longitudinal data in older adults in rural Taiwan.

Participants will:

  1. Wear a research-grade wrist actigraphy device (GeneActiv) to record activity, sleep, and light exposure for ≥2 weeks.
  2. Use the iMED mobile app (NHRI, Taiwan) for feedback, health education, and medication tracking.
  3. For participants with limited mobility, use an under-mattress iCue sensor to monitor respiration and movement.
  4. Attend Aging Well Taiwan sessions based on the WHO ICOPE framework.
  5. Provide baseline and follow-up blood samples for dementia-related biomarkers (Tau, Aβ, NfL) and APOE genotyping.
Enhet: Geneactiv
Deltakerne vil bære en forskningsgradert aktigrafienhet (Geneactiv original, utviklet av Activinsights UK) på den ikke-dominante håndleddet i minst to påfølgende uker for kontinuerlig å registrere fysisk aktivitet, søvn-våken-mønstre og lyseksponering. De visualiserte resultatene vil bli presentert for deltakerne for å motivere deres atferdsendring.
Atferdsmessig: iMED Mobil Helseplattform
Deltakerne vil bruke "iMED"-mobilappen utviklet av National Health Research Institutes i Taiwan (https://www.nhri.imed-health.com/). Plattformen tilbyr personifisert helseopplæring, påminnelser om medisinering, AI-drevet tilbakemelding på data fra bærbare enheter og kobling til Taiwans nasjonale helsetrygds helseregistre.
Enhet: iCue
En ikke-invasiv smartmåtte (iCue) plassert under madrassen overvåker kontinuerlig respirasjonsfrekvens, bevegelse og søvnparametere hos deltakere med begrenset mobilitet.
Atferdsmessig: Aldring i Taiwan
Deltakerne vil delta på et samfunnsbasert utdanningskurs tilpasset fra Singapores "Aging Well"-rammeverk, som dekker fysisk aktivitet, kosthold, kognitiv helse og digital kompetanse. Programmet følger WHOs integrerte omsorgsmodell for eldre (ICOPE) og støtter aktiv aldring og sosial deltakelse.
Biologisk: Blodbiomarkørprøvetaking
Deltakerne vil gi venøse blodprøver ved baseline og oppfølgingsbesøk for analyse av demensrelaterte biomarkører, inkludert total Tau, fosforylert Tau 181 (pT181), fosforylert Tau 217 (pT217), amyloid beta 1-40 (Aβ40), amyloid beta 1-42 (Aβ42) og neurofilament lettkjede (NfL), samt apolipoprotein E (APOE) genotyping.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet-Søvnmønster Regelmessighet
Tidsramme: Baseline til 36 måneder.

Gjennomsnittlige daglige aktivitetsteller, søvn-våken-sykluser og cirkadisk rytmestabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Geneactiv og iCue i-seng-sensorer.

Variabler inkluderer totale aktivitetsteller, søvndurasjon, søvneffektivitet, våken etter søvnoppstart (WASO), daglig lur, lyseksponeringsmengde og timing, M5/L5 (fem timer med høyest/lavest aktivitet), gjennomsnittlig søvnmiddelpunkt (MSA), intra-daglig variabilitet (IV), inter-daglig stabilitet (IS) og Søvnregelmessighetsindeks (SRI).

Data vil bli analysert ved hjelp av den åpne GGIR-algoritmen og R-programvare for å evaluere individuell døgnrytmestabilitet og longitudinelle endringer.
Baseline til 36 måneder.
Integrert omsorg for eldre (ICOPE) funksjonsvurdering
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder.
Som vurdert ved bruk av WHOs integrerte omsorg for eldre (ICOPE) screeningsverktøy, som dekker seks domener: kognisjon, mobilitet, ernæring, syn, hørsel og humør. Skårene klassifiseres som "redusert" eller "opprettholdt" funksjon for hvert domene. Høyere funksjonell integritet på tvers av domener indikerer bedre generell helsetilstand.
Fra baseline til 36 måneder.
Kvalitativ evaluering av gjennomførbarhet og brukeropplevelse
Tidsramme: Fra baseline til 36 måneder (kvalitativ evaluering etter intervensjon).

Semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper vil bli gjennomført med deltakere og pårørende for å utforske brukervennlighet, tilfredshet og opplevde fordeler med Geneactiv-bærbar enhet, iCue-sengsensor og iMED-mobilplattform.

Intervjudata vil bli analysert tematisk for å identifisere fasilitatorer, barrierer og atferdsmessige påvirkninger knyttet til langtidsbruk.
Fra baseline til 36 måneder (kvalitativ evaluering etter intervensjon).
Biomarkører for kognitiv og funksjonell nedgang
Tidsramme: To tidspunkt - baseline (før intervensjon) og studiens slutt (måned 36).

Venøse blodprøver (10 mL) vil bli samlet inn for å måle totalt Tau, fosforylert Tau 181 (pT181), fosforylert Tau 217 (pT217), amyloid beta 1-40 (Aβ40), amyloid beta 1-42 (Aβ42) og neurofilament lett kjede (NfL) ved hjelp av validerte immunoassays.

APOE-genotyping vil bli utført en gang ved baseline. Disse blodbaserte biomarkørene vil bli korrelert med digitale enhetsavledede mål (SRI, IS, IV) og kognitive utfall for å utforske deres potensial som prediktorer for kognitiv nedgang.
To tidspunkt - baseline (før intervensjon) og studiens slutt (måned 36).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUH114-REC3-134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil avgjøre om IPD kan deles før studien er avsluttet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere