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特定の状況における微細運動技能介入が健康な若年成人の言語処理に及ぼす影響の分析

2026年4月8日 更新者：Aline de Souza Pagnussat、Federal University of Health Science of Porto Alegre

特定の状況下での微細な手先の技能介入が健康な若年成人の言語処理に与える影響の分析

これは、19歳から24歳の健康な個人を対象とした無作為化単盲検臨床試験です。 既往症として神経学的および／または精神疾患の診断歴、外傷性脳損傷の病歴、認知機能に影響を与える可能性のある向精神物質または薬物の使用、ならびに妊娠中または妊娠の可能性がある女性は除外されます。 サンプルは便宜サンプルとし、参加者は介入群と対照群に無作為に割り付けられ（1:1）、サンプルサイズの計算はパイロット研究に基づいて行われます。 参加者は介入前後の2つの異なる時点で、精密な手先の器用さと統語的言語処理について評価されます。 介入群は特定の文脈での精密な手先の器用さのトレーニングを受け、対照群は複雑さが低く特定の文脈のないタスクによる介入を受けます。 両方のプロトコルは、Google Meetビデオ会議プラットフォームを介した同期型オンライン形式で、週5回、2週間にわたって実施される20分間のセッションで構成されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050-170
        • まだ募集していません
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050170
        • 募集
        • UFCSPA
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 19歳から24歳の右利きの若年者；
  • 研究への参加を受け入れ、自由意思によるインフォームドコンセントに署名すること。

除外基準：

  • 以前に診断された神経学的および/または精神疾患の存在；
  • 外傷性脳損傷の既往；
  • 妊娠中または妊娠の疑いのある女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：文脈特異的微細運動技能トレーニング
行動：状況特異的微細運動スキル訓練
「文脈特異的微細運動技能トレーニング」群に対する介入は、明確かつ機能的な目的を特徴とする課題指向の文脈において、微細な手先の器用さを実践することで構成されます。 活動は数学的計算の解答から始まり、その結果は1から4の範囲となり、各数字は特定のビーズの色に対応します。 参加者はピンセットを使用して、得られた結果に対応するビーズを選び、接着剤を塗布し、指定されたマンダラの領域を埋めなければなりません。 介入は1日20分、週5回、2週間にわたって実施されます。
アクティブコンパレータ：微細運動技能トレーニング
行動：微細運動技能トレーニング
「微細運動技能訓練」グループは、複雑さの少ない課題による介入を受ける。参加者は手のみを使用してビーズを操作し、マンダラを完成させる。期間と頻度のプロトコルは実験群と同一で、20分間のセッションを週5回、2週間にわたって実施する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構文生成
時間枠：ベースライン（介入開始の2〜3日前）および介入後（介入開始から2週間後、および介入最終日の翌日）
参加者は、心地よい自伝的出来事とWestern Aphasia Batteryの「ピクニックシーン」について説明しました。
ベースライン（介入開始の2〜3日前）および介入後（介入開始から2週間後、および介入最終日の翌日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微細運動器用
時間枠：ベースライン（介入開始の2～3日前）および介入後（介入開始の2週間後、介入最終日の1日後）
微細運動器の器用さは、グルーブドペグボードテストによって評価されます。 このテストは、ピンを正しい順序でペグボードに取り付ける作業で構成されています。 ペグボードには25個の穴があり、参加者がペグボードを完成させるのに要した時間でスコアが測定されます。
ベースライン（介入開始の2～3日前）および介入後（介入開始の2週間後、介入最終日の1日後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月13日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mandala

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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