Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av effekten av en intervensjon for finmotoriske ferdigheter i en spesifikk kontekst på språklig prosessering hos friske unge voksne

8. april 2026 oppdatert av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dette er en randomisert, enkeltblind klinisk studie som vil inkludere friske personer i alderen 19 til 24 år. Deltakere med tidligere diagnostiserte nevrologiske og/eller psykiske lidelser, historie med traumatisk hodeskade, bruk av psykoaktive stoffer eller medisiner som kan påvirke kognisjon, og gravide kvinner eller kvinner mistenkt for å være gravide vil bli ekskludert. Utvalget vil være et bekvemmelighetsutvalg, med deltakere tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper (1:1), og utvalgsstørrelsesberegningen vil være basert på en pilotstudie. Deltakerne vil bli vurdert ved to forskjellige tidspunkter, før og etter intervensjonen, for fin manuell motorikk og syntaktisk språkprosessering. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå trening i fin manuell motorikk i en spesifikk kontekst, mens kontrollgruppen vil gjennomgå en intervensjon med en mindre kompleks oppgave og uten en spesifikk kontekst. Begge protokollene vil bestå av 20-minutters økter, avholdt fem ganger i uken over to uker, i et synkront online-format, via Google Meet videokonferanseplattform.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050170
        • Rekruttering
        • UFCSPA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Høyrehendte unge mennesker mellom 19 og 24 år;
  • Akseptere å delta i studien og signere det frie og informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av tidligere diagnostiserte nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser;
  • Historie med traumatiske hodeskader;
  • Gravide kvinner eller kvinner mistenkt for å være gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontekstspesifikk trening av finmotoriske ferdigheter
Atferdsmessig: Kontekstspesifikk trening av finmotorikk
Intervensjonen for gruppen "Kontekstspesifikk trening av finmotorikk" vil bestå av å øve på fin manuell fingerferdighet i en oppgaveorientert kontekst, kjennetegnet av klare og funksjonelle mål. Aktiviteten vil begynne med å løse matematiske beregninger, der resultatene vil variere fra 1 til 4, hvor hvert tall er assosiert med en spesifikk farge på perler. Ved bruk av en pincett må deltakeren velge perlen som tilsvarer det oppnådde resultatet, påføre lim og fylle det angitte området av mandalaen. Intervensjonen vil bli gjennomført i 20 minutter per dag, fem ganger per uke, over en periode på to uker.
Aktiv komparator: Finmotorisk ferdighetstrening
Atferdsmessig: Trening av finmotorikk
Gruppen "Trening av finmotorikk" vil gjennomgå en intervensjon med en mindre kompleks oppgave. Deltakerne vil fullføre mandalaen ved kun å bruke hendene til å manipulere perlene. Varighets- og frekvensprotokollen vil være identisk med den for eksperimentgruppen, med 20-minutters økter fem ganger i uken over to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syntaktisk produksjon
Tidsramme: Baseline (2 til 3 dager før intervensjonen starter) og etter intervensjon (2 uker etter intervensjonen starter, og 1 dag etter siste dag av intervensjon)
Deltakerne beskrev en hyggelig selvbiografisk hendelse og "Picnic Scene" fra Western Aphasia Battery.
Baseline (2 til 3 dager før intervensjonen starter) og etter intervensjon (2 uker etter intervensjonen starter, og 1 dag etter siste dag av intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finmotorisk ferdighet
Tidsramme: Baseline (2 til 3 dager før intervensjonsstart) og etter intervensjon (2 uker etter intervensjonsstart, og 1 dag etter siste intervensjonsdag)
Finmotorisk dyktighet vil bli vurdert gjennom Grooved Pegboard-testen. Testen består i å plukke opp en pinne og sette den inn i pluggbrettet i riktig rekkefølge. Pluggbrettet hadde 25 hull, og poengsummen måles i hvor lang tid deltakeren bruker på å fullføre pluggbrettet.
Baseline (2 til 3 dager før intervensjonsstart) og etter intervensjon (2 uker etter intervensjonsstart, og 1 dag etter siste intervensjonsdag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mandala

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere