Analyse de l'effet d'une intervention sur les habiletés manuelles fines dans un contexte spécifique sur le traitement linguistique de jeunes adultes en bonne santé
8 avril 2026 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle qui inclura des individus en bonne santé âgés de 19 à 24 ans.
Les participants ayant des troubles neurologiques et/ou psychiatriques préalablement diagnostiqués, des antécédents de traumatisme crânien, une consommation de substances psychoactives ou de médicaments pouvant affecter la cognition, ainsi que les femmes enceintes ou suspectées de l'être seront exclus.
L'échantillon sera un échantillon de commodité, les participants étant répartis aléatoirement entre les groupes d'intervention et de contrôle (1:1), et le calcul de la taille de l'échantillon sera basé sur une étude pilote.
Les participants seront évalués à deux moments différents, avant et après l'intervention, pour la dextérité manuelle fine et le traitement syntaxique du langage.
Le groupe d'intervention suivra un entraînement à la dextérité manuelle fine dans un contexte spécifique, tandis que le groupe de contrôle subira une intervention avec une tâche moins complexe et sans contexte spécifique.
Les deux protocoles comprendront des séances de 20 minutes, organisées cinq fois par semaine pendant deux semaines, dans un format en ligne synchrone, via la plateforme de visioconférence Google Meet.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aline Pagnussat
- Numéro de téléphone: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
- Pas encore de recrutement
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Contact:
- Aline Pagnussat
- Numéro de téléphone: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050170
- Recrutement
- UFCSPA
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Contact:
- Aline Pagnussat, Professor
- Numéro de téléphone: +555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes droitiers âgés de 19 à 24 ans ;
- Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement libre et éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles neurologiques et/ou psychiatriques préalablement diagnostiqués ;
- Antécédents de traumatismes crâniens ;
- Femmes enceintes ou suspectées de l'être.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation contextuelle aux habiletés motrices fines
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L'intervention pour le groupe « Entraînement aux habiletés motrices fines spécifiques au contexte » consistera à pratiquer la dextérité manuelle fine dans un contexte orienté vers la tâche, caractérisé par des objectifs clairs et fonctionnels.
L'activité commencera par la résolution de calculs mathématiques, dont les résultats varieront de 1 à 4, chacun étant associé à une couleur spécifique de perle.
À l'aide d'une pince, le participant devra sélectionner la perle correspondant au résultat obtenu, appliquer de la colle et remplir l'espace indiqué du mandala.
L'intervention sera réalisée pendant 20 minutes par jour, cinq fois par semaine, sur une période de deux semaines.
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Comparateur actif: Formation aux Compétences Motrices Fines
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Le groupe « Formation aux habiletés motrices fines » suivra une intervention avec une tâche moins complexe.
Les participants réaliseront le mandala en utilisant uniquement leurs mains pour manipuler les perles.
Le protocole de durée et de fréquence sera identique à celui du groupe expérimental, avec des séances de 20 minutes, cinq fois par semaine, sur deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production syntaxique
Délai: Ligne de base (2 à 3 jours avant le début de l'intervention) et post-intervention (2 semaines après le début de l'intervention, et 1 jour après le dernier jour de l'intervention)
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Les participants ont décrit un événement autobiographique agréable et la « Scène de pique-nique » de la Western Aphasia Battery.
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Ligne de base (2 à 3 jours avant le début de l'intervention) et post-intervention (2 semaines après le début de l'intervention, et 1 jour après le dernier jour de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dextérité motrice fine
Délai: Baseline (2 à 3 jours avant le début de l'intervention) et post-intervention (2 semaines après le début de l'intervention, et 1 jour après le dernier jour de l'intervention)
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La dextérité motrice fine sera évaluée à l'aide du test de la planche à rainures.
Le test consiste à prendre une cheville et à la placer sur la planche dans le bon ordre.
La planche comporte 25 trous, et le score est mesuré en fonction du temps que le participant met pour terminer la planche.
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Baseline (2 à 3 jours avant le début de l'intervention) et post-intervention (2 semaines après le début de l'intervention, et 1 jour après le dernier jour de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mandala
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .