Analys av effekten av en intervention för finmotorik i en specifik kontext på språklig bearbetning hos friska unga vuxna
8 april 2026 uppdaterad av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Analys av effekten av en intervention för fina manuella färdigheter i en specifik kontext på språklig bearbetning hos friska unga vuxna
Detta är en randomiserad, enkelblind klinisk studie som kommer att inkludera friska individer i åldrarna 19 till 24 år.
Deltagare med tidigare diagnostiserade neurologiska och/eller psykiatriska sjukdomar, en historia av traumatisk hjärnskada, användning av psykoaktiva substanser eller läkemedel som kan påverka kognition, samt gravida kvinnor eller kvinnor misstänkta för att vara gravida kommer att uteslutas.
Urvalet kommer att vara ett bekvämlighetsurval, med deltagare slumpmässigt fördelade till interventions- och kontrollgrupper (1:1), och urvalsstorleksberäkningen kommer att baseras på en pilotstudie.
Deltagarna kommer att utvärderas vid två olika tidpunkter, före och efter interventionen, för fin manuell fingerfärdighet och syntaktisk språkbehandling.
Interventionsgruppen kommer att genomgå träning i fin manuell fingerfärdighet i en specifik kontext, medan kontrollgruppen kommer att genomgå en intervention med en mindre komplex uppgift och utan en specifik kontext.
Båda protokollen kommer att bestå av 20-minuterssessioner, som hålls fem gånger i veckan under två veckor, i ett synkront onlineformat, via videokonferensplattformen Google Meet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aline Pagnussat
- Telefonnummer: 555133038912
- E-post: alinesp@ufcspa.edu.br
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Har inte rekryterat ännu
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Kontakt:
- Aline Pagnussat
- Telefonnummer: 555133038912
- E-post: alinesp@ufcspa.edu.br
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
- Rekrytering
- UFCSPA
-
Kontakt:
- Aline Pagnussat, Professor
- Telefonnummer: +555133038912
- E-post: alinesp@ufcspa.edu.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta unga personer mellan 19 och 24 år;
- Acceptera deltagande i studien och underteckna det fria och informerade samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av tidigare diagnosticerade neurologiska och/eller psykiatriska störningar;
- Historik av traumatiska hjärnskador;
- Gravida kvinnor eller kvinnor misstänkta för att vara gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontextspecifik träning av finmotoriska färdigheter
|
Insatsen för gruppen "Kontextspecifik träning av finmotorik" kommer att bestå av att öva fin manuell fingerfärdighet i en uppgiftsorienterad kontext, kännetecknad av tydliga och funktionella mål.
Aktiviteten börjar med att lösa matematiska beräkningar, vars resultat kommer att variera från 1 till 4, där varje resultat är kopplat till en specifik pärlfärg.
Med hjälp av en pincett ska deltagaren välja pärlan som motsvarar det erhållna resultatet, applicera lim och fylla det angivna utrymmet på mandalan.
Insatsen kommer att genomföras i 20 minuter per dag, fem dagar i veckan, under en period av två veckor.
|
|
Aktiv komparator: Träning av finmotorik
|
Gruppen "Träning av finmotorik" kommer att genomgå en intervention med en mindre komplex uppgift.
Deltagarna kommer att fylla i mandalan genom att endast använda sina händer för att manipulera pärlorna.
Protokollet för varaktighet och frekvens kommer att vara identiskt med den experimentella gruppen, med 20-minuterssessioner, fem gånger i veckan, under två veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syntaktisk produktion
Tidsram: Baseline (2 till 3 dagar före interventionens början) och postintervention (2 veckor efter interventionens början, och 1 dag efter sista dagen av interventionen)
|
Deltagarna beskrev en trevlig självbiografisk händelse och "Picknick-scenen" från Western Aphasia Battery.
|
Baseline (2 till 3 dagar före interventionens början) och postintervention (2 veckor efter interventionens början, och 1 dag efter sista dagen av interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finmotorisk fingerfärdighet
Tidsram: Baseline (2 till 3 dagar före interventionens början) och post-intervention (2 veckor efter interventionens början, och 1 dag efter interventionens sista dag)
|
Den fina motoriska färdigheten kommer att utvärderas genom Grooved Pegboard-testet.
Testet består av att plocka upp en pinne och sätta den i pluggbrädet i rätt ordning.
Pluggbrädet hade 25 hål, och poängen mäts i hur lång tid deltagaren lägger på att slutföra pluggbrädet.
|
Baseline (2 till 3 dagar före interventionens början) och post-intervention (2 veckor efter interventionens början, och 1 dag efter interventionens sista dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mandala
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .