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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07232862
건강한 젊은 성인의 언어 처리에 대한 특정 상황에서의 세밀한 손기술 중재 효과 분석
2026년 4월 8일 업데이트: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
건강한 젊은 성인의 언어 처리에 대한 특정 맥락 내 미세 운동 기술 중재 효과 분석
본 연구는 19세에서 24세 사이의 건강한 개인을 대상으로 하는 무작위 단일맹검 임상 시험입니다.
이전에 신경학적 및/또는 정신과적 장애 진단을 받은 참가자, 외상성 뇌손상 병력이 있는 참가자, 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 물질 또는 약물을 사용하는 참가자, 임신한 여성 또는 임신이 의심되는 여성은 제외됩니다.
표본은 편의 표본으로, 참가자는 무작위로 중재 군과 대조 군에 1:1 비율로 배정되며, 표본 크기 계산은 파일럿 연구를 기반으로 합니다.
참가자는 중재 전후 두 시점에서 세밀한 손재주와 통사적 언어 처리 능력을 평가받습니다.
중재 군은 특정 맥락에서 세밀한 손재주 훈련을 받는 반면, 대조 군은 덜 복잡한 작업으로 특정 맥락 없이 중재를 받습니다.
두 프로토콜 모두 20분 세션으로 구성되며, 2주 동안 주 5회 Google Meet 화상 회의 플랫폼을 통한 동기식 온라인 형식으로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aline Pagnussat
- 전화번호: 555133038912
- 이메일: alinesp@ufcspa.edu.br
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
- 아직 모집하지 않음
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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연락하다:
- Aline Pagnussat
- 전화번호: 555133038912
- 이메일: alinesp@ufcspa.edu.br
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050170
- 모병
- UFCSPA
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연락하다:
- Aline Pagnussat, Professor
- 전화번호: +555133038912
- 이메일: alinesp@ufcspa.edu.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세에서 24세 사이의 오른손잡이 청년;
- 연구 참여에 동의하고 자발적 동의서에 서명할 것.
제외 기준:
- 이전에 진단된 신경학적 및/또는 정신과적 장애가 있는 경우;
- 외상성 뇌 손상 병력이 있는 경우;
- 임신한 여성 또는 임신이 의심되는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상황별 소근육 운동 기술 훈련
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"맥락-특화 미세 운동 기능 훈련" 그룹을 위한 중재는 명확하고 기능적인 목표를 특징으로 하는 과제 지향적 맥락에서 미세한 손재주를 연습하는 것으로 구성됩니다.
활동은 수학적 계산을 풀면서 시작되며, 그 결과는 1부터 4까지의 값을 가지며 각각 특정 색상의 구슬과 연관됩니다.
참가자는 집게를 사용하여 얻은 결과에 해당하는 구슬을 선택하고, 접착제를 바른 후, 표시된 만다라의 공간을 채워야 합니다.
중재는 2주 동안 주당 5회, 하루 20분씩 진행됩니다.
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활성 비교기: 미세 운동 능력 훈련
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"소근육 운동 훈련" 그룹은 덜 복잡한 작업으로 중재를 받게 됩니다.
참가자들은 손만 사용하여 구슬을 조작하여 만다라를 완성하게 됩니다.
지속 시간 및 빈도 프로토콜은 실험 그룹과 동일하게, 20분 세션으로 주 5회, 2주에 걸쳐 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구문적 생산
기간: 기준선(개입 시작 2~3일 전) 및 개입 후(개입 시작 2주 후, 개입 마지막 날 1일 후)
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참가자들은 즐거운 자전적 사건과 서부 실어증 배터리의 "피크닉 장면"을 묘사했습니다.
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기준선(개입 시작 2~3일 전) 및 개입 후(개입 시작 2주 후, 개입 마지막 날 1일 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 운동 능력
기간: 기준선(중재 시작 2~3일 전) 및 중재 후(중재 시작 2주 후 및 중재 마지막 날 1일 후)
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미세 운동 능력은 홈이 파인 페그보드 검사(Grooved Pegboard Test)를 통해 평가됩니다.
이 검사는 나무 못을 집어 올려 페그보드에 올바른 순서로 끼우는 것으로 구성됩니다.
페그보드에는 25개의 구멍이 있으며, 참가자가 페그보드를 완성하는 데 소요된 시간으로 점수를 측정합니다.
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기준선(중재 시작 2~3일 전) 및 중재 후(중재 시작 2주 후 및 중재 마지막 날 1일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mandala
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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