Analiza Wpływu Interwencji W Zakresie Precyzyjnych Umiejętności Manualnych W Określonym Kontekście Na Przetwarzanie Językowe U Zdrowych Młodych Dorosłych
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Analiza Wpływu Interwencji Dotyczącej Precyzyjnych Umiejętności Manualnych w Określonym Kontekście na Przetwarzanie Językowe Zdrowych Młodych Dorosłych
To jest randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne, które obejmie zdrowych osób w wieku od 19 do 24 lat.
Uczestnicy z wcześniej zdiagnozowanymi zaburzeniami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi, historią urazowego uszkodzenia mózgu, stosowaniem substancji psychoaktywnych lub leków mogących wpływać na funkcje poznawcze, a także kobiety w ciąży lub podejrzewane o ciążę zostaną wykluczeni.
Próba będzie próbą wygodną, z uczestnikami losowo przydzielanymi do grupy interwencji i grupy kontrolnej (1:1), a obliczenie wielkości próby będzie oparte na badaniu pilotażowym.
Uczestnicy będą oceniani w dwóch różnych punktach czasowych, przed i po interwencji, pod kątem precyzyjnej zręczności manualnej i przetwarzania składniowego języka.
Grupa interwencyjna przejdzie trening precyzyjnej zręczności manualnej w określonym kontekście, podczas gdy grupa kontrolna przejdzie interwencję z mniej złożonym zadaniem i bez określonego kontekstu.
Oba protokoły będą składać się z 20-minutowych sesji, odbywających się pięć razy w tygodniu przez dwa tygodnie, w synchronicznym formacie online, za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej Google Meet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aline Pagnussat
- Numer telefonu: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Kontakt:
- Aline Pagnussat
- Numer telefonu: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050170
- Rekrutacyjny
- UFCSPA
-
Kontakt:
- Aline Pagnussat, Professor
- Numer telefonu: +555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Praworzędni młodzi ludzie w wieku od 19 do 24 lat;
- Akceptacja udziału w badaniu i podpisanie dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność wcześniej zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych i/lub psychiatrycznych;
- Historia urazów głowy;
- Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontekstowo Specyficzne Szkolenie Umiejętności Motoryki Małej
|
Interwencja dla grupy "Trening umiejętności motoryki małej w kontekście specyficznym" będzie polegać na ćwiczeniu precyzji manualnej w kontekście zorientowanym na zadanie, charakteryzującym się jasnymi i funkcjonalnymi celami.
Aktywność rozpocznie się od rozwiązywania obliczeń matematycznych, których wyniki będą mieścić się w zakresie od 1 do 4, przy czym każdy wynik jest powiązany z określonym kolorem koralika.
Za pomocą pęsety uczestnik musi wybrać koralik odpowiadający uzyskanemu wynikowi, nałożyć klej i wypełnić wskazaną przestrzeń mandali.
Interwencja będzie realizowana przez 20 minut dziennie, pięć razy w tygodniu, w ciągu dwóch tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Trening Umiejętności Motoryki Małej
|
Grupa "Treningu Umiejętności Motoryki Małej" przejdzie interwencję z mniej złożonym zadaniem.
Uczestnicy uzupełnią mandalę używając tylko swoich rąk do manipulowania koralikami.
Protokół dotyczący czasu trwania i częstotliwości będzie identyczny jak w grupie eksperymentalnej, z 20-minutowymi sesjami, pięć razy w tygodniu, przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja składniowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (2-3 dni przed rozpoczęciem interwencji) oraz po interwencji (2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 1 dzień po ostatnim dniu interwencji)
|
Uczestnicy opisywali przyjemne autobiograficzne wydarzenie oraz "Scenę piknikową" z Western Aphasia Battery.
|
Punkt wyjściowy (2-3 dni przed rozpoczęciem interwencji) oraz po interwencji (2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 1 dzień po ostatnim dniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność manualna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (2–3 dni przed rozpoczęciem interwencji) oraz po interwencji (2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 1 dzień po ostatnim dniu interwencji)
|
Sprawność motoryczna mała zostanie oceniona za pomocą Testu Rowkowanej Deski.
Test polega na podnoszeniu kołka i umieszczaniu go w desce we właściwej kolejności.
Deska miała 25 otworów, a wynik mierzony jest na podstawie czasu, jaki uczestnik poświęca na ukończenie układania deski.
|
Punkt wyjściowy (2–3 dni przed rozpoczęciem interwencji) oraz po interwencji (2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz 1 dzień po ostatnim dniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mandala
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .