Анализ влияния вмешательства по развитию тонких мануальных навыков в определенном контексте на лингвистическую обработку у здоровых молодых взрослых
8 апреля 2026 г. обновлено: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Анализ влияния вмешательства по развитию мелкой моторики в определенном контексте на языковую обработку у здоровых молодых взрослых
Это рандомизированное простое слепое клиническое исследование, в котором примут участие здоровые люди в возрасте от 19 до 24 лет.
Участники с ранее диагностированными неврологическими и/или психическими расстройствами, перенесшие черепно-мозговую травму, употребляющие психоактивные вещества или лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции, а также беременные женщины или женщины с подозрением на беременность будут исключены.
Выборка будет удобной, участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы (1:1), а расчет размера выборки будет основан на пилотном исследовании.
Участники будут оцениваться в двух различных временных точках, до и после вмешательства, по показателям мелкой мануальной ловкости и синтаксической обработки языка.
Группа вмешательства пройдет тренировку мелкой мануальной ловкости в определенном контексте, в то время как контрольная группа пройдет вмешательство с менее сложной задачей и без определенного контекста.
Оба протокола будут состоять из 20-минутных сеансов, проводимых пять раз в неделю в течение двух недель в синхронном онлайн-формате через платформу видеоконференцсвязи Google Meet.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aline Pagnussat
- Номер телефона: 555133038912
- Электронная почта: alinesp@ufcspa.edu.br
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
- Еще не набирают
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Контакт:
- Aline Pagnussat
- Номер телефона: 555133038912
- Электронная почта: alinesp@ufcspa.edu.br
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050170
- Рекрутинг
- UFCSPA
-
Контакт:
- Aline Pagnussat, Professor
- Номер телефона: +555133038912
- Электронная почта: alinesp@ufcspa.edu.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Правши в возрасте от 19 до 24 лет;
- Согласие на участие в исследовании и подписание добровольного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие ранее диагностированных неврологических и/или психических расстройств;
- Наличие в анамнезе черепно-мозговых травм;
- Беременные женщины или женщины с подозрением на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контекстно-специфическая тренировка мелкой моторики
|
Вмешательство для группы «Контекстно-специфического тренинга мелкой моторики» будет заключаться в отработке тонкой ручной ловкости в контексте, ориентированном на задачи, характеризующемся четкими и функциональными целями.
Деятельность начнется с решения математических вычислений, результаты которых будут варьироваться от 1 до 4, каждый из которых связан с определенным цветом бусины.
С помощью пинцета участник должен выбрать бусину, соответствующую полученному результату, нанести клей и заполнить указанное пространство мандалы.
Вмешательство будет проводиться в течение 20 минут в день, пять раз в неделю, на протяжении двух недель.
|
|
Активный компаратор: Тренировка мелкой моторики
|
Группа «Тренировка мелкой моторики» пройдет вмешательство с менее сложной задачей.
Участники будут заполнять мандалу, используя только свои руки для манипуляции бусинами.
Протокол продолжительности и частоты будет идентичен таковому в экспериментальной группе: сеансы по 20 минут, пять раз в неделю, в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтаксическое производство
Временное ограничение: Базовый уровень (за 2–3 дня до начала вмешательства) и после вмешательства (через 2 недели после начала вмешательства и через 1 день после последнего дня вмешательства)
|
Участники описали приятное автобиографическое событие и сцену «Пикник» из Батареи тестов для оценки афазии.
|
Базовый уровень (за 2–3 дня до начала вмешательства) и после вмешательства (через 2 недели после начала вмешательства и через 1 день после последнего дня вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мелкая моторика
Временное ограничение: Базовый уровень (от 2 до 3 дней до начала вмешательства) и после вмешательства (через 2 недели после начала вмешательства и через 1 день после последнего дня вмешательства)
|
Мелкая моторика будет оцениваться с помощью теста «Grooved Pegboard».
Тест заключается в том, чтобы взять колышек и поместить его в отверстия доски в правильной последовательности.
Доска имеет 25 отверстий, а результат измеряется по времени, затраченному участником на заполнение доски.
|
Базовый уровень (от 2 до 3 дней до начала вмешательства) и после вмешательства (через 2 недели после начала вмешательства и через 1 день после последнего дня вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mandala
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .