- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07232862
Tarkka käden taitojen interventiovaikutuksen analysointi erityisessä kontekstissa terveiden nuorten aikuisten kielellisessä prosessoinnissa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tarkka käsitaitojen interventaation vaikutuksen analysointi tietyssä kontekstissa terveiden nuorten aikuisten kielellisessä prosessoinnissa
Tämä on satunnaistettu, yksisuuntainen kliininen tutkimus, joka sisältää terveitä henkilöitä 19–24-vuotiaiden välillä.
Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu hermostollinen ja/tai psykiatrinen sairaus, aivovammahistoria, psykoaktiivisten aineiden tai lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa kognitioon, sekä raskaana olevat naiset tai naiset, joiden epäillään olevan raskaana, suljetaan pois.
Otos on mukavuusotos, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin (1:1), ja otoskoko lasketaan perustuen pilottitutkimukseen.
Osallistujia arvioidaan kahdessa eri ajankohdassa, ennen ja jälkeen intervention, hienomotorisessa taituruudessa ja syntaktisessa kielenkäsittelyssä.
Interventioryhmä suorittaa hienomotorisen taituruuden harjoittelua tietyssä kontekstissa, kun taas kontrolliryhmä suorittaa intervention vähemmän monimutkaisella tehtävällä ja ilman erityistä kontekstia.
Molemmat protokollat koostuvat 20 minuutin istunnoista, joita järjestetään viisi kertaa viikossa kahden viikon ajan, synkronisessa verkkomuodossa Google Meet -videokonferenssialustan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aline Pagnussat
- Puhelinnumero: 555133038912
- Sähköposti: alinesp@ufcspa.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Ei vielä rekrytointia
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline Pagnussat
- Puhelinnumero: 555133038912
- Sähköposti: alinesp@ufcspa.edu.br
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050170
- Rekrytointi
- UFCSPA
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline Pagnussat, Professor
- Puhelinnumero: +555133038912
- Sähköposti: alinesp@ufcspa.edu.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oikeakätiset nuoret 19–24-vuotiaiden välillä;
- Hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja allekirjoittavat vapaan ja tietoisuuteen perustuvan suostumuksen.
Erimmäisyyskriteerit:
- Aikaisemmin diagnosoidut neurologiset ja/tai psykiatriset häiriöt;
- Aivovammat historian aikana;
- Raskaana olevat naiset tai raskaaksi epäillä olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontekstispesifinen hienomotorinen taitojen harjoittelu
|
Interventio "Kontekstikohtaisen hienomotorisen taitojen harjoittelun" ryhmälle koostuu hienomanuaalisen taitojen harjoittelesta tehtävälähtöisessä kontekstissa, jolle on ominaista selkeät ja toiminnalliset tavoitteet.
Toiminta alkaa matemaattisten laskelmien ratkaisemisella, joiden tulokset vaihtelevat 1–4, ja jokainen tulos liittyy tiettyyn helmin väriin.
Pihdein osallistujan on valittava saamansa tuloksen mukainen helmi, levitettävä liima ja täytettävä mandalan osoitettu tila.
Interventio toteutetaan 20 minuuttia päivässä, viidesti viikossa, kahden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Hienomotoristen taitojen harjoittelu
|
"Hienomotoristen taitojen harjoittelu" -ryhmä läpikäsee vähemmän monimutkaisen tehtävän interventiota.
Osallistujat suorittavat mandalan käyttäen vain käsiään helmien käsittelyyn.
Keston ja tiheyden protokolla on identtinen koe ryhmän kanssa, 20 minuutin istunnoilla viidesti viikossa kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntaktinen tuotanto
Aikaikkuna: Perustaso (2–3 päivää ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (2 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen ja 1 päivä interventioiden viimeisen päivän jälkeen)
|
Osallistujat kuvailivat miellyttävää omaelämäkerrallista tapahtumaa ja "Picnic Scene" -kohtausta Western Aphasia Battery -testistä.
|
Perustaso (2–3 päivää ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (2 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen ja 1 päivä interventioiden viimeisen päivän jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hienomotorinen taito
Aikaikkuna: Perustaso (2–3 päivää ennen interventiota) ja interventiotapahtuman jälkeen (2 viikkoa interventiota aloitetta, ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Hienomotorinen taituruus arvioidaan Uurrettu peltilauta -testillä.
Testi koostuu männyn poimimisesta ja asettamisesta peltilaudalle oikeassa järjestyksessä.
Peltilaudassa oli 25 reikää, ja pistemäärä mitataan siinä ajassa, jonka osallistuja käyttää peltilaudan suorittamiseen.
|
Perustaso (2–3 päivää ennen interventiota) ja interventiotapahtuman jälkeen (2 viikkoa interventiota aloitetta, ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mandala
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .