Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vlivu intervence jemné manuální zručnosti v konkrétním kontextu na jazykové zpracování u zdravých mladých dospělých

8. dubna 2026 aktualizováno: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie, která zahrne zdravé jedince ve věku od 19 do 24 let. Účastníci s dříve diagnostikovanými neurologickými a/nebo psychiatrickými poruchami, anamnézou traumatického poranění mozku, užíváním psychoaktivních látek nebo léků, které mohou ovlivnit kognici, a těhotné ženy nebo ženy s podezřením na těhotenství budou vyloučeny. Vzorek bude výběrový, s náhodným rozdělením účastníků do intervenční a kontrolní skupiny (1:1), a výpočet velikosti vzorku bude založen na pilotní studii. Účastníci budou hodnoceni ve dvou různých časových bodech, před a po intervenci, pro jemnou manuální zručnost a syntaktické jazykové zpracování. Intervenční skupina podstane trénink jemné manuální zručnosti v konkrétním kontextu, zatímco kontrolní skupina podstane intervenci s méně složitým úkolem a bez specifického kontextu. Oba protokoly budou sestávat z 20minutových sezení, konaných pětkrát týdně po dobu dvou týdnů, v synchronním online formátu prostřednictvím videokonferenční platformy Google Meet.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Zatím nenabíráme
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050170
        • Nábor
        • UFCSPA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praváci ve věku od 19 do 24 let;
  • Souhlas s účastí ve studii a podepsání informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost dříve diagnostikovaných neurologických a/nebo psychiatrických poruch;
  • Historie traumatických poranění mozku;
  • Těhotné ženy nebo ženy u kterých se předpokládá těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink kontextově specifických jemných motorických dovedností
Behaviorální: Kontextově specifický trénink jemné motoriky
Intervence pro skupinu "Trénink jemné motoriky v kontextu" bude spočívat v procvičování jemné manuální zručnosti v úkolově orientovaném kontextu, který se vyznačuje jasnými a funkčními cíli. Činnost začne řešením matematických výpočtů, jejichž výsledky budou v rozsahu od 1 do 4, přičemž každý výsledek je spojen s konkrétní barvičkou korálku. Pomocí pinzety musí účastník vybrat korálek odpovídající získanému výsledku, nanést lepidlo a vyplnit určený prostor mandaly. Intervence bude prováděna po dobu 20 minut denně, pětkrát týdně, po dobu dvou týdnů.
Aktivní komparátor: Trénink jemných motorických dovedností
Behaviorální: Trénink jemné motoriky
Skupina "Trénink jemné motoriky" podstoupí intervenci s méně složitým úkolem. Účastníci dokončí mandalu pouze pomocí svých rukou k manipulaci s korálky. Protokol týkající se délky trvání a frekvence bude shodný s experimentální skupinou, s 20minutovými sezeními pětkrát týdně po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntaktická produkce
Časové okno: Baseline (2 až 3 dny před začátkem intervence) a post-intervenční (2 týdny po začátku intervence a 1 den po posledním dni intervence)
Účastníci popsali příjemnou autobiografickou událost a scénu „Piknik“ z Western Aphasia Battery.
Baseline (2 až 3 dny před začátkem intervence) a post-intervenční (2 týdny po začátku intervence a 1 den po posledním dni intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jemná motorická obratnost
Časové okno: Výchozí stav (2 až 3 dny před zahájením intervence) a po intervenci (2 týdny po zahájení intervence a 1 den po posledním dni intervence)
Jemná motorická obratnost bude hodnocena pomocí testu drážkovaného kolíkového panelu. Test spočívá v zvedání kolíku a jeho vkládání do kolíkového panelu ve správném pořadí. Kolíkový panel měl 25 otvorů a skóre se měří podle toho, kolik času účastník stráví dokončením kolíkového panelu.
Výchozí stav (2 až 3 dny před zahájením intervence) a po intervenci (2 týdny po zahájení intervence a 1 den po posledním dni intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mandala

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit