Analyse af effekten af en intervention for finmotoriske færdigheder i en specifik kontekst på den sproglige behandling hos raske unge voksne
8. april 2026 opdateret af: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Analyse af effekten af en finmotorisk færdighedsintervention i en specifik kontekst på den sproglige behandling hos sunde unge voksne
Dette er en randomiseret, enkeltblind klinisk undersøgelse, der vil inkludere raske personer i alderen 19 til 24 år.
Deltagere med tidligere diagnosticerede neurologiske og/eller psykiske lidelser, en historie med traumatisk hjerneskade, brug af psykoaktive stoffer eller medicin, der kan påvirke kognitionen, samt gravide kvinder eller kvinder, der mistænkes for at være gravide, vil blive ekskluderet.
Stikprøven vil være et bekvemmelighedsudvalg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper (1:1), og stikprøvestørrelsesberegningen vil være baseret på en pilotundersøgelse.
Deltagerne vil blive vurderet på to forskellige tidspunkter, før og efter interventionen, for fin manuel fingerfærdighed og syntaktisk sprogbehandling.
Interventionsgruppen vil gennemgå træning i fin manuel fingerfærdighed i en specifik kontekst, mens kontrolgruppen vil gennemgå en intervention med en mindre kompleks opgave og uden en specifik kontekst.
Begge protokoller vil bestå af 20-minutters sessioner, afholdt fem gange om ugen over to uger, i et synkront online format via Google Meet videokonferencingsplatformen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aline Pagnussat
- Telefonnummer: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Ikke rekrutterer endnu
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Kontakt:
- Aline Pagnussat
- Telefonnummer: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
- Rekruttering
- UFCSPA
-
Kontakt:
- Aline Pagnussat, Professor
- Telefonnummer: +555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndede unge mellem 19 og 24 år;
- Accepterer at deltage i studiet og underskriver den frie og informerede samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af tidligere diagnosticerede neurologiske og/eller psykiatriske lidelser;
- Historie med traumatiske hjerneskader;
- Gravide kvinder eller kvinder mistænkt for at være gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontekstspecifik træning af finmotoriske færdigheder
|
Interventionen for gruppen "Kontekstspecifik træning af finmotoriske færdigheder" vil bestå i at øve fin manuel fingerfærdighed i en opgaveorienteret kontekst, kendetegnet ved klare og funktionelle mål.
Aktiviteten vil begynde med at løse matematiske beregninger, hvis resultater vil variere fra 1 til 4, hvor hvert resultat er forbundet med en specifik perlefarve.
Ved brug af en pincet skal deltageren vælge perlen svarende til det opnåede resultat, påføre lim og udfylde det angivne område af mandalaen.
Interventionen vil blive gennemført i 20 minutter om dagen, fem gange om ugen, over en periode på to uger.
|
|
Aktiv komparator: Træning af finmotorik
|
Gruppen "Træning af finmotorik" vil gennemgå en intervention med en mindre kompleks opgave.
Deltagerne vil fuldføre mandalaen ved kun at bruge deres hænder til at manipulere perlerne.
Varigheds- og frekvensprotokollen vil være identisk med den for forsøgsgruppen, med 20-minutters sessioner, fem gange om ugen, over to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntaktisk produktion
Tidsramme: Baseline (2 til 3 dage før interventionens start) og efter interventionen (2 uger efter interventionens start og 1 dag efter interventionens sidste dag)
|
Deltagerne beskrev en behagelig selvbiografisk begivenhed og "Picnic Scene" fra Western Aphasia Battery.
|
Baseline (2 til 3 dage før interventionens start) og efter interventionen (2 uger efter interventionens start og 1 dag efter interventionens sidste dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fin motorik håndevne
Tidsramme: Baseline (2 til 3 dage før starten af interventionen) og efter interventionen (2 uger efter starten af interventionen og 1 dag efter den sidste dag af interventionen)
|
Den fine motoriske færdighed vil blive evalueret via Grooved Pegboard-testen.
Testen består i at samle en pind op og placere den i pindebrættet i den korrekte rækkefølge.
Pindebrættet havde 25 huller, og scoren måles i, hvor meget tid deltageren bruger på at fuldføre pindebrættet.
|
Baseline (2 til 3 dage før starten af interventionen) og efter interventionen (2 uger efter starten af interventionen og 1 dag efter den sidste dag af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mandala
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .