Análisis Del Efecto De Una Intervención De Habilidades Manuales Finas En Un Contexto Específico Sobre El Procesamiento Lingüístico De Adultos Jóvenes Sanos
8 de abril de 2026 actualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este es un ensayo clínico aleatorizado y simple ciego que incluirá a individuos sanos de entre 19 y 24 años.
Se excluirá a los participantes con trastornos neurológicos y/o psiquiátricos previamente diagnosticados, antecedentes de traumatismo craneoencefálico, uso de sustancias psicoactivas o medicamentos que puedan afectar la cognición, y mujeres embarazadas o sospechosas de estarlo.
La muestra será una muestra de conveniencia, con participantes asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control (1:1), y el cálculo del tamaño de la muestra se basará en un estudio piloto.
Los participantes serán evaluados en dos momentos diferentes, antes y después de la intervención, para la destreza manual fina y el procesamiento del lenguaje sintáctico.
El grupo de intervención recibirá entrenamiento de destreza manual fina en un contexto específico, mientras que el grupo de control se someterá a una intervención con una tarea menos compleja y sin un contexto específico.
Ambos protocolos consistirán en sesiones de 20 minutos, realizadas cinco veces por semana durante dos semanas, en formato online síncrono, a través de la plataforma de videoconferencia Google Meet.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aline Pagnussat
- Número de teléfono: 555133038912
- Correo electrónico: alinesp@ufcspa.edu.br
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Aún no reclutando
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Contacto:
- Aline Pagnussat
- Número de teléfono: 555133038912
- Correo electrónico: alinesp@ufcspa.edu.br
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050170
- Reclutamiento
- UFCSPA
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Contacto:
- Aline Pagnussat, Professor
- Número de teléfono: +555133038912
- Correo electrónico: alinesp@ufcspa.edu.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes diestros de entre 19 y 24 años;
- Aceptar participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado libre.
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos neurológicos y/o psiquiátricos diagnosticados previamente;
- Antecedentes de traumatismos craneoencefálicos;
- Mujeres embarazadas o mujeres con sospecha de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Habilidades Motoras Finas Contextuales
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La intervención para el grupo "Entrenamiento de Habilidades Motoras Finas Contextualizadas" consistirá en practicar la destreza manual fina en un contexto orientado a tareas, caracterizado por objetivos claros y funcionales.
La actividad comenzará con la resolución de cálculos matemáticos, cuyos resultados oscilarán entre 1 y 4, cada uno asociado a un color específico de cuenta.
Utilizando pinzas, el participante deberá seleccionar la cuenta correspondiente al resultado obtenido, aplicar pegamento y rellenar el espacio indicado del mandala.
La intervención se llevará a cabo durante 20 minutos al día, cinco veces por semana, a lo largo de dos semanas.
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Comparador activo: Entrenamiento de Habilidades Motoras Finas
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El grupo de "Entrenamiento de Habilidades Motoras Finas" se someterá a una intervención con una tarea menos compleja.
Los participantes completarán el mandala usando solo sus manos para manipular las cuentas.
El protocolo de duración y frecuencia será idéntico al del grupo experimental, con sesiones de 20 minutos, cinco veces por semana, durante dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción sintáctica
Periodo de tiempo: Línea base (de 2 a 3 días antes del inicio de la intervención) y post-intervención (2 semanas después del inicio de la intervención, y 1 día después del último día de la intervención)
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Los participantes describieron un acontecimiento autobiográfico agradable y la "Escena del picnic" de la Batería de Afasia de Western.
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Línea base (de 2 a 3 días antes del inicio de la intervención) y post-intervención (2 semanas después del inicio de la intervención, y 1 día después del último día de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destreza motriz fina
Periodo de tiempo: Línea base (de 2 a 3 días antes del inicio de la intervención) y post-intervención (2 semanas después del inicio de la intervención, y 1 día después del último día de la intervención)
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La destreza motora fina será evaluada mediante la Prueba de Tablero de Clavijas Ranurado.
La prueba consiste en recoger una clavija y colocarla en el tablero de clavijas en la secuencia correcta.
El tablero de clavijas tenía 25 agujeros, y la puntuación se mide en el tiempo que el participante tarda en completar el tablero de clavijas.
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Línea base (de 2 a 3 días antes del inicio de la intervención) y post-intervención (2 semanas después del inicio de la intervención, y 1 día después del último día de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mandala
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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