Analisi Dell'Effetto Di Un Intervento Sulle Abilità Manuali Fini In Un Contesto Specifico Sull'Elaborazione Linguistica Di Giovani Adulti Sani
8 aprile 2026 aggiornato da: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Questo è uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, che includerà individui sani di età compresa tra 19 e 24 anni.
Saranno esclusi i partecipanti con disturbi neurologici e/o psichiatrici precedentemente diagnosticati, una storia di trauma cranico, uso di sostanze psicoattive o farmaci che possono influenzare la cognizione, e donne in gravidanza o sospettate di essere incinte.
Il campione sarà un campione di convenienza, con partecipanti allocati casualmente nei gruppi di intervento e controllo (1:1), e il calcolo della dimensione del campione sarà basato su uno studio pilota.
I partecipanti saranno valutati in due diversi momenti temporali, prima e dopo l'intervento, per la destrezza manuale fine e l'elaborazione sintattica del linguaggio.
Il gruppo di intervento subirà un addestramento di destrezza manuale fine in un contesto specifico, mentre il gruppo di controllo subirà un intervento con un compito meno complesso e senza un contesto specifico.
Entrambi i protocolli consisteranno in sessioni di 20 minuti, tenute cinque volte a settimana per due settimane, in formato online sincrono, tramite la piattaforma di videoconferenza Google Meet.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aline Pagnussat
- Numero di telefono: 555133038912
- Email: alinesp@ufcspa.edu.br
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050-170
- Non ancora reclutamento
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
Contatto:
- Aline Pagnussat
- Numero di telefono: 555133038912
- Email: alinesp@ufcspa.edu.br
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050170
- Reclutamento
- UFCSPA
-
Contatto:
- Aline Pagnussat, Professor
- Numero di telefono: +555133038912
- Email: alinesp@ufcspa.edu.br
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani destrimani di età compresa tra 19 e 24 anni;
- Accettare di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi neurologici e/o psichiatrici diagnosticati in precedenza;
- Storia di traumi cerebrali;
- Donne in gravidanza o sospette di essere in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione Contestuale delle Abilità Motorie Fini
|
L'intervento per il gruppo "Allenamento delle Abilità Motorie Fini Specifiche del Contesto" consisterà nell'esercitare la destrezza manuale fine in un contesto orientato al compito, caratterizzato da obiettivi chiari e funzionali.
L'attività inizierà con la risoluzione di calcoli matematici, i cui risultati varieranno da 1 a 4, ciascuno associato a un colore specifico di perline.
Utilizzando una pinzetta, il partecipante dovrà selezionare la perlina corrispondente al risultato ottenuto, applicare la colla e riempire lo spazio indicato del mandala.
L'intervento sarà effettuato per 20 minuti al giorno, cinque volte a settimana, nel corso di due settimane.
|
|
Comparatore attivo: Allenamento delle Abilità Motorie Fini
|
Il gruppo "Formazione delle Abilità Motorie Fini" sarà sottoposto a un intervento con un compito meno complesso.
I partecipanti completeranno il mandala utilizzando solo le mani per manipolare le perline.
Il protocollo di durata e frequenza sarà identico a quello del gruppo sperimentale, con sessioni di 20 minuti, cinque volte a settimana, per due settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Produzione sintattica
Lasso di tempo: Baseline (da 2 a 3 giorni prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno dell'intervento)
|
I partecipanti hanno descritto un piacevole evento autobiografico e la "Scena del Picnic" dalla Western Aphasia Battery.
|
Baseline (da 2 a 3 giorni prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno dell'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Destrezza motoria fine
Lasso di tempo: Baseline (da 2 a 3 giorni prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento)
|
La destrezza motoria fine sarà valutata attraverso il test della tavoletta scanalata.
Il test consiste nel prendere un piolo e inserirlo nella tavoletta nella sequenza corretta.
La tavoletta aveva 25 fori, e il punteggio è misurato in base al tempo impiegato dal partecipante per completare la tavoletta.
|
Baseline (da 2 a 3 giorni prima dell'inizio dell'intervento) e post-intervento (2 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mandala
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .