Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van het effect van een interventie voor fijne motorische vaardigheden in een specifieke context op de linguïstische verwerking van gezonde jongvolwassenen

8 april 2026 bijgewerkt door: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Analyse van het effect van een interventie voor fijne motorische vaardigheden in een specifieke context op de taalverwerking van gezonde jongvolwassenen

Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie die gezonde personen tussen 19 en 24 jaar zal omvatten. Deelnemers met eerder gediagnosticeerde neurologische en/of psychiatrische aandoeningen, een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel, gebruik van psychoactieve stoffen of medicijnen die de cognitie kunnen beïnvloeden, en zwangere vrouwen of vrouwen die vermoedelijk zwanger zijn, worden uitgesloten. De steekproef zal een gemakssteekproef zijn, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen (1:1), en de steekproefomvangberekening zal gebaseerd zijn op een pilotstudie. Deelnemers zullen op twee verschillende tijdstippen worden beoordeeld, voor en na de interventie, voor fijne handvaardigheid en syntactische taalverwerking. De interventiegroep zal fijne handvaardigheidstraining ondergaan in een specifieke context, terwijl de controlegroep een interventie zal ondergaan met een minder complexe taak en zonder specifieke context. Beide protocollen bestaan uit sessies van 20 minuten, vijf keer per week gedurende twee weken, in een synchrone online vorm, via het Google Meet videoconferentieplatform.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
        • Nog niet aan het werven
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050170
        • Werving
        • UFCSPA
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Rechtshandige jongeren tussen 19 en 24 jaar oud;
  • Deelname aan het onderzoek accepteren en het vrijwillige en geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van eerder gediagnosticeerde neurologische en/of psychiatrische aandoeningen;
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen bij wie zwangerschap wordt vermoed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contextspecifieke training van fijne motorische vaardigheden
Gedragsmatig: Contextspecifieke fijne motoriektraining
De interventie voor de groep "Context-Specifieke Fijne Motorische Vaardigheidstraining" bestaat uit het oefenen van fijne handvaardigheid in een taakgerichte context, gekenmerkt door duidelijke en functionele doelstellingen. De activiteit begint met het oplossen van wiskundige berekeningen, waarvan de resultaten variëren van 1 tot 4, elk geassocieerd met een specifieke kleur kraal. Met behulp van een pincet moet de deelnemer de kraal selecteren die overeenkomt met het verkregen resultaat, lijm aanbrengen en de aangegeven ruimte van de mandala vullen. De interventie wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten per dag, vijf keer per week, gedurende twee weken.
Actieve vergelijker: Fijne motoriek training
Gedragsmatig: Fijne motoriek training
De "Fijne motoriek training" groep zal een interventie ondergaan met een minder complexe taak. Deelnemers zullen de mandala voltooien door alleen hun handen te gebruiken om de kralen te manipuleren. Het duur- en frequentieprotocol zal identiek zijn aan dat van de experimentele groep, met sessies van 20 minuten, vijf keer per week, gedurende twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Syntactische productie
Tijdsspanne: Baseline (2 tot 3 dagen voor aanvang van de interventie) en post-interventie (2 weken na aanvang van de interventie, en 1 dag na de laatste dag van de interventie)
Deelnemers beschreven een aangename autobiografische gebeurtenis en de "Picnic Scene" van de Western Aphasia Battery.
Baseline (2 tot 3 dagen voor aanvang van de interventie) en post-interventie (2 weken na aanvang van de interventie, en 1 dag na de laatste dag van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fijne motorische behendigheid
Tijdsspanne: Baseline (2 tot 3 dagen voor het begin van de interventie) en post-interventie (2 weken na het begin van de interventie, en 1 dag na de laatste dag van de interventie)
De fijne motorische behendigheid wordt geëvalueerd met behulp van de Grooved Pegboard Test. De test bestaat uit het oppakken van een pin en deze in de juiste volgorde in het pegboard plaatsen. Het pegboard had 25 gaten, en de score wordt gemeten aan de hand van de tijd die de deelnemer nodig heeft om het pegboard te voltooien.
Baseline (2 tot 3 dagen voor het begin van de interventie) en post-interventie (2 weken na het begin van de interventie, en 1 dag na de laatste dag van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mandala

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren