- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07232862
Análise Do Efeito De Uma Intervenção De Habilidades Manuais Finas Num Contexto Específico No Processamento Linguístico De Jovens Adultos Saudáveis
8 de abril de 2026 atualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este é um ensaio clínico randomizado, de simples-cego, que incluirá indivíduos saudáveis com idades entre os 19 e os 24 anos.
Serão excluídos participantes com distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos previamente diagnosticados, historial de traumatismo craniano, uso de substâncias psicoativas ou medicamentos que possam afetar a cognição, e mulheres grávidas ou suspeitas de gravidez.
A amostra será uma amostra de conveniência, com os participantes aleatoriamente alocados aos grupos de intervenção e controlo (1:1), e o cálculo do tamanho da amostra será baseado num estudo piloto.
Os participantes serão avaliados em dois momentos diferentes, antes e após a intervenção, quanto à destreza manual fina e ao processamento linguístico sintático.
O grupo de intervenção realizará treino de destreza manual fina num contexto específico, enquanto o grupo de controlo realizará uma intervenção com uma tarefa menos complexa e sem um contexto específico.
Ambos os protocolos consistirão em sessões de 20 minutos, realizadas cinco vezes por semana durante duas semanas, em formato online síncrono, através da plataforma de videoconferência Google Meet.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aline Pagnussat
- Número de telefone: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Ainda não está recrutando
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Contato:
- Aline Pagnussat
- Número de telefone: 555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050170
- Recrutamento
- UFCSPA
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Contato:
- Aline Pagnussat, Professor
- Número de telefone: +555133038912
- E-mail: alinesp@ufcspa.edu.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jovens destros entre os 19 e 24 anos;
- Aceitar participar no estudo e assinar o termo de consentimento livre e informado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos previamente diagnosticados;
- Histórico de lesões cerebrais traumáticas;
- Mulheres grávidas ou suspeitas de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Formação de Competências Motoras Finas Específicas do Contexto
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A intervenção para o grupo "Treino de Competências Motoras Finas Contextuais" consistirá na prática de destreza manual fina num contexto orientado para tarefas, caracterizado por objetivos claros e funcionais.
A atividade começará com a resolução de cálculos matemáticos, cujos resultados variarão de 1 a 4, cada um associado a uma cor específica de conta.
Usando uma pinça, o participante deverá selecionar a conta correspondente ao resultado obtido, aplicar cola e preencher o espaço indicado da mandala.
A intervenção será realizada durante 20 minutos por dia, cinco vezes por semana, ao longo de duas semanas.
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Comparador Ativo: Treino de Habilidades Motoras Finas
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O grupo "Treino de Habilidades Motoras Finas" será submetido a uma intervenção com uma tarefa menos complexa.
Os participantes completarão o mandala usando apenas as mãos para manipular as contas.
O protocolo de duração e frequência será idêntico ao do grupo experimental, com sessões de 20 minutos, cinco vezes por semana, durante duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção sintática
Prazo: Baseline (2 a 3 dias antes do início da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas após o início da intervenção, e 1 dia após o último dia da intervenção)
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Os participantes descreveram um acontecimento autobiográfico agradável e a "Cena do Piquenique" da Bateria de Afasia Ocidental.
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Baseline (2 a 3 dias antes do início da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas após o início da intervenção, e 1 dia após o último dia da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destreza motora fina
Prazo: Linha de base (2 a 3 dias antes do início da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas após o início da intervenção, e 1 dia após o último dia da intervenção)
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A destreza motora fina será avaliada através do Teste do Tabuleiro de Pinos Ranhurados.
O teste consiste em apanhar um pino e colocá-lo no tabuleiro de pinos na sequência correta.
O tabuleiro de pinos tinha 25 orifícios, e a pontuação é medida no tempo que o participante demora a completar o tabuleiro de pinos.
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Linha de base (2 a 3 dias antes do início da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas após o início da intervenção, e 1 dia após o último dia da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mandala
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .