Analyse der Wirkung einer feinmotorischen Fähigkeitsintervention in einem spezifischen Kontext auf die Sprachverarbeitung gesunder junger Erwachsener
8. April 2026 aktualisiert von: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie, die gesunde Personen im Alter zwischen 19 und 24 Jahren einschließen wird.
Teilnehmer mit zuvor diagnostizierten neurologischen und/oder psychiatrischen Störungen, einer Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, der Einnahme von psychoaktiven Substanzen oder Medikamenten, die die Kognition beeinflussen könnten, sowie schwangere Frauen oder Frauen mit Verdacht auf Schwangerschaft werden ausgeschlossen.
Die Stichprobe wird eine Gelegenheitsstichprobe sein, wobei die Teilnehmer randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen (1:1) zugeteilt werden, und die Stichprobengrößenberechnung basiert auf einer Pilotstudie.
Die Teilnehmer werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten, vor und nach der Intervention, auf feinmotorische Geschicklichkeit und syntaktische Sprachverarbeitung untersucht.
Die Interventionsgruppe wird ein feinmotorisches Geschicklichkeitstraining in einem spezifischen Kontext durchlaufen, während die Kontrollgruppe eine Intervention mit einer weniger komplexen Aufgabe und ohne spezifischen Kontext durchläuft.
Beide Protokolle bestehen aus 20-minütigen Sitzungen, die fünfmal pro Woche über zwei Wochen in einem synchronen Online-Format über die Google Meet-Videokonferenzplattform durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aline Pagnussat
- Telefonnummer: 555133038912
- E-Mail: alinesp@ufcspa.edu.br
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
- Noch keine Rekrutierung
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Kontakt:
- Aline Pagnussat
- Telefonnummer: 555133038912
- E-Mail: alinesp@ufcspa.edu.br
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
- Rekrutierung
- UFCSPA
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Kontakt:
- Aline Pagnussat, Professor
- Telefonnummer: +555133038912
- E-Mail: alinesp@ufcspa.edu.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändige junge Menschen zwischen 19 und 24 Jahren;
- Teilnahme an der Studie akzeptieren und die freiwillige Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von zuvor diagnostizierten neurologischen und/oder psychiatrischen Erkrankungen;
- Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen;
- Schwangere Frauen oder Frauen mit Verdacht auf Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontextspezifisches Feinmotorik-Training
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Die Intervention für die Gruppe "Kontextspezifisches Feinmotorik-Training" besteht darin, die feinmotorische Geschicklichkeit in einem aufgabenorientierten Kontext zu üben, der durch klare und funktionale Ziele gekennzeichnet ist.
Die Aktivität beginnt mit dem Lösen mathematischer Berechnungen, deren Ergebnisse zwischen 1 und 4 liegen, wobei jedes Ergebnis einer bestimmten Perlenfarbe zugeordnet ist.
Mit einer Pinzette muss der Teilnehmer die dem erhaltenen Ergebnis entsprechende Perle auswählen, Kleber auftragen und den angegebenen Bereich des Mandalas ausfüllen.
Die Intervention wird 20 Minuten pro Tag, fünfmal pro Woche, über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Feinmotorik-Training
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Die Gruppe "Feinmotorik-Training" wird eine Intervention mit einer weniger komplexen Aufgabe durchlaufen.
Die Teilnehmer werden das Mandala ausschließlich mit ihren Händen vervollständigen, um die Perlen zu manipulieren.
Das Dauer- und Häufigkeitsprotokoll wird identisch mit dem der experimentellen Gruppe sein, mit 20-minütigen Sitzungen, fünfmal pro Woche, über zwei Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Syntaktische Produktion
Zeitfenster: Baseline (2 bis 3 Tage vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (2 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Tag nach dem letzten Tag der Intervention)
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Die Teilnehmer beschrieben ein angenehmes autobiografisches Ereignis und die „Picknick-Szene“ aus der Western Aphasia Battery.
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Baseline (2 bis 3 Tage vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (2 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Tag nach dem letzten Tag der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feinmotorische Geschicklichkeit
Zeitfenster: Baseline (2 bis 3 Tage vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (2 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Tag nach dem letzten Tag der Intervention)
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Die Feinmotorik wird mit dem Grooved Pegboard Test bewertet.
Der Test besteht darin, einen Stift aufzunehmen und ihn in der richtigen Reihenfolge in das Steckbrett zu setzen.
Das Steckbrett hat 25 Löcher, und die Punktzahl wird an der Zeit gemessen, die der Teilnehmer für das Vervollständigen des Steckbretts benötigt.
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Baseline (2 bis 3 Tage vor Beginn der Intervention) und Post-Intervention (2 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Tag nach dem letzten Tag der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mandala
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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