ESPブロックとSPSIPブロックのVATS鎮痛法における比較
超音波ガイド下最長筋群ブロックと後上鋸筋肋間筋ブロックのビデオ補助胸腔鏡手術患者における術後疼痛管理への効果の比較
ビデオ補助胸腔鏡下手術（VATS）は小さな胸部切開を通じて行われる低侵襲手術であるが、組織および肋骨の損傷により術後疼痛は依然として重要である。疼痛管理が不十分な場合、慢性術後疼痛につながる可能性があるため、最適な鎮痛法が不可欠である。
PROSPECTガイドラインによれば、VATSには脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）または傍脊椎ブロック（PVB）が推奨されている。最近定義された上後鋸筋肋間筋平面ブロック（SPSIPB）はC3-T10レベルの鎮痛を提供するが、ESPBとの比較有効性は研究されていない。
本研究は、VATS患者におけるESPBとSPSIPBの術後鎮痛効果と患者満足度を比較することを目的とする。
調査の概要
詳細な説明
胸腔鏡補助下手術（VATS）は小さな胸部切開で行われる低侵襲手術ですが、組織や肋骨の損傷により術後痛は依然として重要です。 十分に管理されない疼痛は慢性術後疼痛を引き起こす可能性があるため、最適な鎮痛法が不可欠です。
PROSPECTガイドラインによると、VATSには脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）または椎傍ブロック（PVB）が推奨されています。 最近定義された後上鋸筋肋間筋平面ブロック（SPSIPB）はC3-T10レベルの鎮痛を提供しますが、ESPBとの比較有効性は研究されていません。
本研究は、VATS患者におけるESPBとSPSIPBの術後鎮痛効果と患者満足度を比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：emre ulusoy
- 電話番号：+905379492799
- メール：emreulusoy36@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eralp Çevikkalp
- 電話番号：+905054554875
- メール：eralpcevikkalp@hotmail.com
研究場所
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Nilüfer
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Bursa、Nilüfer、トルコ（Türkiye）、16110
- 募集
- Bursa City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18～65歳の患者で、ASA身体状態分類I-IIIに該当し、予定された胸腔鏡下手術（VATS）を受ける患者を含む。
除外基準：
- 研究参加に同意しない患者
凝固障害のある患者
局所麻酔薬に対するアレルギーまたは中毒の既往歴がある患者
肝不全または腎不全のある患者
管理不良の糖尿病のある患者
管理不良の高血圧のある患者
知的障害のある患者
慢性疼痛治療（オピオイド使用者）を受けている患者
抗うつ薬を使用している患者
神経障害性疼痛のある患者
知的障害のある患者
注射部位に感染症がある場合
妊娠中または授乳中の女性、または妊娠が疑われる女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロック
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高周波リニア超音波プローブ（GE ML6-15-D マトリックスリニア）が無菌シースで覆われます。
T5椎体レベルで、脊柱起立筋層とその直下に位置するT5椎体の横突起が同定されます。
横突起を確認後、7.5μgのエピネフリン（1:200,000）（Adrenalin Bas Galen®; Galen, İstanbul, Türkiye）を含む30mLの0.25%ブピバカイン（Buvicaine 0.5%®, Polifarma, Tekirdağ, Türkiye）が局所麻酔薬溶液として投与されます。
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アクティブコンパレータ：上後鋸筋肋間筋面ブロック (SPSIPB)
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高周波リニア超音波プローブ（GE ML6-15-D マトリックスリニア）を滅菌シースで覆い、肩甲骨内側縁の直上でT3レベルを同定する。
僧帽筋、大菱形筋、上後鋸筋（表層から深層へ）を可視化した後、局所麻酔薬としてエピネフリン（1:200,000）（Adrenalin Bas Galen®; Galen, イスタンブール, トルコ）7.5 µgを含む0.25%ブピバカイン30mL（Buvicaine 0.5%®, Polifarma, テキルダー, トルコ）を投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費量
時間枠：0、2、4、8、16、24時間
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トラマドールは5mg/mlで調製され、患者自己調節鎮痛法により基礎注入なしで投与され、ロックタイムは20分、ボーラス投与量は10mgとなります。
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0、2、4、8、16、24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア（数値評価尺度）（0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を意味する）
時間枠：0、2、4、8、16、24時間
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術後24時間の期間。
患者の疼痛スコアは、0、2、4、8、16、24時間後に質問されます。
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0、2、4、8、16、24時間
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グローバル回復評価システム（患者満足度スケール）- QoR-15
時間枠：回復の質は、術後24時間目に適用されるQoR-15テストに従って、合計150点満点で評価されます。
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研究者はトルコ語版のQuality Improvement Survey/QoR-15を使用します。
PART A: 研究者が参加者に過去24時間の気分を質問します。（0～10、0＝まったくない[不良]、10＝常にある[優れている]）1. 楽に呼吸できる 2. 食事を楽しめる 3. 休息がとれている 4. 良く眠れた 5. 一人で身だしなみや衛生管理ができる 6. 意思疎通ができる 7. 病院の医師や看護師からの支援を得ている 8. 仕事や普段の家事に戻れる 9. 快適で自分でコントロールできている 10. 全体的な幸福感がある PART B: 研究者が参加者に過去24時間で以下の症状を経験したか質問します。（10～0、10＝まったくない[優れている]、0＝常にある[不良]）11. 中等度の痛み 12. 激しい痛み 13. 吐き気または嘔吐 14. 心配または不安を感じる 15. 悲しみまたは憂鬱を感じる
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回復の質は、術後24時間目に適用されるQoR-15テストに従って、合計150点満点で評価されます。
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簡易疼痛目録
時間枠：術後3ヶ月
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簡易疼痛目録（BPI-短縮版）術後3ヶ月時点で、患者に電話連絡を行い、簡易疼痛目録-短縮版（BPI-SF）を用いて慢性疼痛を評価します。 BPI-SFは主に2つの構成要素からなります： 疼痛強度スコア（0-10）： 最悪、最小、平均、現在の疼痛を評価する4つの数値評価項目。 高いスコアはより重度の疼痛を示します。 疼痛による生活妨害スコア（0-10）： 日常生活活動、気分、歩行能力、通常の仕事、睡眠、他者との関係、人生の楽しみへの干渉を評価する7つの数値評価項目。 高いスコアは日常生活活動へのより大きな妨害を示します。 |
術後3ヶ月
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病院不安抑うつ尺度 (HADS)
時間枠：手術当日の朝および術後3ヶ月目
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病院不安抑うつ尺度（HADS）は、術前および術後3ヶ月時に実施されました。 HADSは14項目から構成され、2つの下位尺度に分けられます： HADS-不安（HADS-A）：7項目 HADS-抑うつ（HADS-D）：7項目 各項目は0-3のリッカート尺度で採点され、以下のようになります： HADS-A合計スコア範囲：0-21 HADS-D合計スコア範囲：0-21 スコアが高いほど、不安または抑うつ症状が悪いことを示します。 |
手術当日の朝および術後3ヶ月目
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):959-66. doi: 10.1093/ejcts/ezt525. Epub 2013 Nov 27.
- Mehta S, Jen TTH, Hamilton DL. Regional analgesia for acute pain relief after open thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery. BJA Educ. 2023 Aug;23(8):295-303. doi: 10.1016/j.bjae.2023.05.001. Epub 2023 Jun 22. No abstract available.
- Wong MKH, Sit AKY, Au TWK. Minimally invasive thoracic surgery: beyond surgical access. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 16):S1884-S1891. doi: 10.21037/jtd.2018.05.196.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bursa City Hospital 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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