Bloqueio ESP vs SPSIP na Analgesia VATS
Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ecografia e do Bloqueio do Plano Intercostal Superior do Músculo Serrátil Posterior na Gestão da Analgesia Pós-Operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo
A cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) é um procedimento minimamente invasivo realizado através de pequenas incisões torácicas, mas a dor pós-operatória permanece significativa devido ao trauma tecidual e costal. A dor mal controlada pode levar a dor pós-operatória crónica; portanto, a analgesia ótima é essencial.
De acordo com as diretrizes PROSPECT, o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) ou o bloqueio paravertebral (PVB) são recomendados para VATS. O bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior (SPSIPB) recentemente definido fornece analgesia entre os níveis C3-T10, mas a sua eficácia comparada com o ESPB não foi estudada.
Este estudo visa comparar a eficácia analgésica pós-operatória e a satisfação do paciente entre ESPB e SPSIPB em doentes submetidos a VATS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) é um procedimento minimamente invasivo realizado através de pequenas incisões torácicas, mas a dor pós-operatória permanece significativa devido ao trauma dos tecidos e costelas. Uma dor mal controlada pode levar a dor pós-operatória crónica; portanto, uma analgesia ótima é essencial.
De acordo com as diretrizes PROSPECT, o bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) ou o bloqueio paravertebral (PVB) são recomendados para VATS. O bloqueio do plano intercostal superior do músculo serrátil posterior (SPSIPB), recentemente definido, proporciona analgesia entre os níveis C3-T10, mas a sua eficácia em comparação com o ESPB não foi estudada.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica pós-operatória e a satisfação do paciente entre o ESPB e o SPSIPB em doentes submetidos a VATS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: emre ulusoy
- Número de telefone: +905379492799
- E-mail: emreulusoy36@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eralp Çevikkalp
- Número de telefone: +905054554875
- E-mail: eralpcevikkalp@hotmail.com
Locais de estudo
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16110
- Recrutamento
- Bursa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Serão incluídos doentes com idade entre 18-65 anos com estado físico ASA I-III que serão submetidos a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) eletiva.
Critérios de Exclusão:
- Doentes que não consentem em participar no estudo
Doentes com coagulopatia
Doentes com historial de alergia ou toxicidade a anestésicos locais
Doentes com insuficiência hepática ou renal
Doentes com diabetes não controlada
Doentes com hipertensão não controlada
Doentes com deficiência mental
Doentes em tratamento crónico da dor (utilizadores de opióides)
Doentes a utilizar medicação antidepressiva
Doentes com dor neuropática
Doentes com deficiência mental
Presença de infeção no local da injeção
Mulheres grávidas ou a amamentar, ou com suspeita de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
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Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (GE ML6-15-D Matrix Linear) será coberta com uma bainha estéril.
Ao nível da vértebra T5, serão identificadas as camadas do músculo eretor da espinha e o processo transverso da vértebra T5, localizado imediatamente abaixo delas.
Após confirmação do processo transverso, serão administrados 30 mL de bupivacaína a 0,25% (Buvicaine 0,5%®, Polifarma, Tekirdağ, Turquia) contendo 7,5 µg de adrenalina (1:200.000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Istambul, Turquia) como solução anestésica local.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior (SPSIPB)
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Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (GE ML6-15-D Matrix Linear) será coberta com uma bainha estéril, e o nível T3 será identificado logo acima da borda medial da omoplata.
Após visualizar os músculos trapézio, romboide maior e serrátil posterior superior (do superficial para o profundo), serão administrados 30 mL de bupivacaína a 0,25% (Buvicaine 0,5%®, Polifarma, Tekirdağ, Turquia) contendo 7,5 µg de adrenalina (1:200.000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Istambul, Turquia) como solução anestésica local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de opioides
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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O tramadol será preparado a 5mg/ml e a analgesia controlada pelo doente será administrada sem perfusão basal, com um tempo de bloqueio de 20 minutos e uma dose em bolus de 10mg.
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0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor pós-operatória (Escala de avaliação numérica) (0-significa "sem dor" a 10-significa "pior dor imaginável")
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Período pós-operatório de 24 horas.
As pontuações de dor dos pacientes serão questionadas às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Sistema de pontuação de recuperação global (escala de satisfação do doente) - QoR-15
Prazo: A qualidade da recuperação será avaliada num total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado na 24ª hora pós-operatória.
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Os investigadores utilizarão a versão turca do Questionário de Melhoria da Qualidade/QoR-15.
PARTE A: Os participantes serão questionados pelos investigadores sobre como se sentiram nas últimas 24 horas.(0
a 10, onde: 0 = nenhuma vez [mau] e 10 = sempre [excelente]) 1. Capaz de respirar facilmente 2. Capaz de desfrutar da comida 3. Sentir-se descansado 4. Ter tido um bom sono 5. Capaz de cuidar da higiene pessoal e da toilette sem ajuda 6. Capaz de comunicar com 7. Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital 8. Capaz de regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais 9. Sentir-se confortável e no controlo 10.
Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Os participantes serão questionados pelos investigadores se experienciaram algum dos seguintes nas últimas 24 horas.
(10 a 0, onde: 10 = nenhuma vez [excelente] e 0 = sempre [mau]) 11.
Dor moderada 12. Dor intensa 13.
Náuseas ou vómitos 14.
Sentir-se preocupado ou ansioso 15.
Sentir-se triste ou deprimido
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A qualidade da recuperação será avaliada num total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado na 24ª hora pós-operatória.
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Inventário Breve da Dor
Prazo: terceiro mês pós-operatório
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Inventário Breve da Dor (BPI-Forma Curta) No terceiro mês pós-operatório, os doentes serão contactados por telefone, e a dor crónica será avaliada usando o Inventário Breve da Dor - Forma Curta (BPI-SF). O BPI-SF consiste em dois componentes principais: Pontuação da Gravidade da Dor (0-10): Quatro itens de classificação numérica que avaliam a dor mais intensa, menos intensa, média e atual. Pontuações mais elevadas indicam dor mais severa. Pontuação da Interferência da Dor (0-10): Sete itens de classificação numérica que avaliam a interferência com a atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, sono, relações com outros e prazer de viver. Pontuações mais elevadas indicam maior interferência nas atividades diárias. |
terceiro mês pós-operatório
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Na manhã da cirurgia e ao 3º mês pós-operatório
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) foi administrada no pré-operatório e no 3.º mês pós-operatório. A alteração entre estes dois momentos será incluída na análise. O HADS consiste em 14 itens, divididos em duas subescalas: HADS-Ansiedade (HADS-A): 7 itens HADS-Depressão (HADS-D): 7 itens Cada item é pontuado numa escala de Likert de 0-3, resultando em: Intervalo da pontuação total do HADS-A: 0-21 Intervalo da pontuação total do HADS-D: 0-21 Pontuações mais elevadas indicam pior ansiedade ou pior depressão. |
Na manhã da cirurgia e ao 3º mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):959-66. doi: 10.1093/ejcts/ezt525. Epub 2013 Nov 27.
- Mehta S, Jen TTH, Hamilton DL. Regional analgesia for acute pain relief after open thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery. BJA Educ. 2023 Aug;23(8):295-303. doi: 10.1016/j.bjae.2023.05.001. Epub 2023 Jun 22. No abstract available.
- Wong MKH, Sit AKY, Au TWK. Minimally invasive thoracic surgery: beyond surgical access. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 16):S1884-S1891. doi: 10.21037/jtd.2018.05.196.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa City Hospital 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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