ESP- vs. SPSIP-Block bei VATS-Analgesie
Vergleich der Auswirkungen von Ultraschall-gesteuertem Erector Spinae Plane Block und Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block auf das postoperative Schmerzmanagement bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen
Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist ein minimalinvasiver Eingriff, der durch kleine thorakale Inzisionen durchgeführt wird, aber postoperative Schmerzen bleiben aufgrund von Gewebe- und Rippentrauma signifikant. Schlecht kontrollierte Schmerzen können zu chronischen postoperativen Schmerzen führen; daher ist eine optimale Analgesie unerlässlich.
Laut PROSPECT-Richtlinien werden für VATS der Erector-spinae-Ebenenblock (ESPB) oder der Paravertebralblock (PVB) empfohlen. Der kürzlich definierte Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblock (SPSIPB) bietet Analgesie zwischen den Ebenen C3-T10, aber seine Wirksamkeit im Vergleich zu ESPB wurde nicht untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit zwischen ESPB und SPSIPB bei VATS-Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist ein minimalinvasiver Eingriff, der durch kleine thorakale Schnitte durchgeführt wird, aber postoperative Schmerzen bleiben aufgrund von Gewebe- und Rippentrauma signifikant. Schlecht kontrollierte Schmerzen können zu chronischen postoperativen Schmerzen führen; daher ist eine optimale Analgesie entscheidend.
Laut PROSPECT-Richtlinien werden für VATS der Erector-spinae-Ebenenblock (ESPB) oder der Paravertebralblock (PVB) empfohlen. Der kürzlich definierte Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblock (SPSIPB) bietet Analgesie zwischen den Ebenen C3-T10, aber seine Wirksamkeit im Vergleich zu ESPB wurde nicht untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit zwischen ESPB und SPSIPB bei VATS-Patienten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: emre ulusoy
- Telefonnummer: +905379492799
- E-Mail: emreulusoy36@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eralp Çevikkalp
- Telefonnummer: +905054554875
- E-Mail: eralpcevikkalp@hotmail.com
Studienorte
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Türkei (türkiye), 16110
- Rekrutierung
- Bursa City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit ASA-Status I-III, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) unterziehen werden, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in die Studienteilnahme einwilligen
Patienten mit Koagulopathie
Patienten mit einer Vorgeschichte von Lokalanästhetika-Allergie oder -Toxizität
Patienten mit Leber- oder Nierenversagen
Patienten mit unkontrolliertem Diabetes
Patienten mit unkontrollierter Hypertonie
Geistig behinderte Patienten
Patienten unter chronischer Schmerztherapie (Opioidkonsumenten)
Patienten, die Antidepressiva einnehmen
Patienten mit neuropathischen Schmerzen
Geistig behinderte Patienten
Vorhandensein einer Infektion an der Injektionsstelle
Schwangere oder stillende Frauen oder solche mit Verdacht auf Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Plane-Block
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Ein hochfrequenter linearer Ultraschallkopf (GE ML6-15-D Matrix Linear) wird mit einer sterilen Hülle überzogen.
Auf Höhe des T5-Wirbels werden die Schichten des Musculus erector spinae und der unmittelbar darunter liegende Querfortsatz des T5-Wirbels identifiziert.
Nach Bestätigung des Querfortsatzes werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain (Buvicaine 0,5%®, Polifarma, Tekirdağ, Türkei) mit 7,5 µg Epinephrin (1:200.000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Istanbul, Türkei) als Lokalanästhetikum-Lösung verabreicht.
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Aktiver Komparator: Serratus-posterior-superior-Interkostalblockade (SPSIPB)
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Ein hochfrequenter linearer Ultraschallkopf (GE ML6-15-D Matrix Linear) wird mit einer sterilen Hülle überzogen, und das T3-Niveau wird direkt oberhalb des medialen Randes des Schulterblatts identifiziert.
Nach Sichtbarmachung des Trapezmuskels, des großen Rautenmuskels und des oberen hinteren Sägemuskels (von oberflächlich nach tief) werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain (Buvicaine 0,5%®️, Polifarma, Tekirdağ, Türkei) mit 7,5 µg Epinephrin (1:200.000) (Adrenalin Bas Galen®️; Galen, Istanbul, Türkei) als Lokalanästhetikum verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
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Tramadol wird als 5 mg/ml zubereitet und die patientengesteuerte Analgesie wird ohne Basalinfusion verabreicht, mit einer Sperrzeit von 20 Minuten und einer Bolusdosis von 10 mg.
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0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzscores (Numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet "kein Schmerz" bis 10 bedeutet "stärkster vorstellbarer Schmerz")
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
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Postoperative 24-Stunden-Periode.
Die Schmerzscores der Patienten werden nach 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden abgefragt.
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0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
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Globales Genesungsscoring-System (Patientenzufriedenheitsskala) - QoR-15
Zeitfenster: Die Qualität der Genesung wird anhand eines Gesamtwerts von 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der 24 Stunden postoperativ durchgeführt wird.
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Die Forscher werden die türkische Version des Quality Improvement Survey/QoR-15 verwenden.
TEIL A: Die Teilnehmer werden von den Forschern gefragt, wie sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt haben. (0 bis 10, wobei: 0 = niemals [schlecht] und 10 = die ganze Zeit [ausgezeichnet]) 1. In der Lage, leicht zu atmen 2. In der Lage, Essen zu genießen 3. Sich ausgeruht gefühlt 4. Einen guten Schlaf gehabt 5. In der Lage, persönliche Toiletten- und Hygienegewohnheiten selbstständig zu erledigen 6. In der Lage zu kommunizieren 7. Unterstützung von Krankenhausärzten und -krankenschwestern erhalten 8. In der Lage, zur Arbeit oder zu üblichen häuslichen Aktivitäten zurückzukehren 9. Sich wohl und unter Kontrolle gefühlt 10.
Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens gehabt TEIL B Die Teilnehmer werden von den Forschern gefragt, ob sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Symptome erlebt haben.
(10 bis 0, wobei: 10 = niemals [ausgezeichnet] und 0 = die ganze Zeit [schlecht]) 11.
Mäßige Schmerzen 12. Starke Schmerzen 13.
Übelkeit oder Erbrechen 14.
Sich besorgt oder ängstlich gefühlt 15.
Sich traurig oder depressiv gefühlt
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Die Qualität der Genesung wird anhand eines Gesamtwerts von 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der 24 Stunden postoperativ durchgeführt wird.
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Kurzer Schmerzfragebogen
Zeitfenster: dritten postoperativen Monat
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Kurzform des Schmerzfragebogens (BPI-Kurzform) Im dritten postoperativen Monat werden die Patienten telefonisch kontaktiert und chronische Schmerzen werden mit der Kurzform des Schmerzfragebogens (BPI-SF) bewertet. Der BPI-SF besteht aus zwei Hauptkomponenten: Schmerzintensitätsskala (0-10): Vier numerische Bewertungspunkte, die stärkste, geringste, durchschnittliche und aktuelle Schmerzen bewerten. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin. Schmerzbeeinträchtigungsskala (0-10): Sieben numerische Bewertungspunkte, die die Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normalen Arbeit, Schlaf, Beziehungen zu anderen und Lebensfreude bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten hin. |
dritten postoperativen Monat
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Am Morgen der Operation und im 3. postoperativen Monat
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde präoperativ und im 3. postoperativen Monat durchgeführt. Die Veränderung zwischen diesen beiden Zeitpunkten wird in die Analyse einbezogen. HADS besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: HADS-Angst (HADS-A): 7 Items HADS-Depression (HADS-D): 7 Items Jedes Item wird auf einer 0-3 Likert-Skala bewertet, was ergibt: HADS-A Gesamtscore-Bereich: 0-21 HADS-D Gesamtscore-Bereich: 0-21 Höhere Scores deuten auf stärkere Angst oder stärkere Depression hin. |
Am Morgen der Operation und im 3. postoperativen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):959-66. doi: 10.1093/ejcts/ezt525. Epub 2013 Nov 27.
- Mehta S, Jen TTH, Hamilton DL. Regional analgesia for acute pain relief after open thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery. BJA Educ. 2023 Aug;23(8):295-303. doi: 10.1016/j.bjae.2023.05.001. Epub 2023 Jun 22. No abstract available.
- Wong MKH, Sit AKY, Au TWK. Minimally invasive thoracic surgery: beyond surgical access. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 16):S1884-S1891. doi: 10.21037/jtd.2018.05.196.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Bursa City Hospital 001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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