Bloqueo ESP vs SPSIP en Analgesia VATS
Comparación de los Efectos del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina Guiado por Ultrasonido y del Bloqueo del Plano Intercostal Superior del Serrato Posterior en el Manejo de la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía Toracoscópica Asistida por Video
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) es un procedimiento mínimamente invasivo que se realiza a través de pequeñas incisiones torácicas, pero el dolor postoperatorio sigue siendo significativo debido al traumatismo de los tejidos y las costillas. Un dolor mal controlado puede conducir a dolor postoperatorio crónico; por lo tanto, la analgesia óptima es esencial.
Según las directrices PROSPECT, se recomienda el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) o el bloqueo paravertebral (PVB) para VATS. El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB), definido recientemente, proporciona analgesia entre los niveles C3-T10, pero su eficacia en comparación con el ESPB no ha sido estudiada.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria y la satisfacción del paciente entre ESPB y SPSIPB en pacientes sometidos a VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) es un procedimiento mínimamente invasivo que se realiza a través de pequeñas incisiones torácicas, pero el dolor postoperatorio sigue siendo significativo debido al trauma tisular y costal. El dolor mal controlado puede conducir a dolor postoperatorio crónico; por lo tanto, la analgesia óptima es esencial.
Según las directrices PROSPECT, se recomienda el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) o el bloqueo paravertebral (PVB) para VATS. El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato (SPSIPB), definido recientemente, proporciona analgesia entre los niveles C3-T10, pero su eficacia en comparación con ESPB no ha sido estudiada.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria y la satisfacción del paciente entre ESPB y SPSIPB en pacientes sometidos a VATS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: emre ulusoy
- Número de teléfono: +905379492799
- Correo electrónico: emreulusoy36@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eralp Çevikkalp
- Número de teléfono: +905054554875
- Correo electrónico: eralpcevikkalp@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16110
- Reclutamiento
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes de 18 a 65 años con estado físico ASA I-III que se someterán a cirugía toracoscópica videoasistida (VATS) electiva.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no consienten participar en el estudio
Pacientes con coagulopatía
Pacientes con antecedentes de alergia o toxicidad a anestésicos locales
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Pacientes con diabetes no controlada
Pacientes con hipertensión no controlada
Pacientes con discapacidad mental
Pacientes que reciben tratamiento para dolor crónico (usuarios de opioides)
Pacientes que utilizan medicación antidepresiva
Pacientes con dolor neuropático
Pacientes con discapacidad mental
Presencia de infección en el sitio de inyección
Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas con sospecha de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna
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Se cubrirá una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (GE ML6-15-D Matrix Linear) con una funda estéril.
A nivel de la vértebra T5, se identificarán las capas del músculo erector de la columna y la apófisis transversa de la vértebra T5, ubicada inmediatamente debajo de ellas.
Tras confirmar la apófisis transversa, se administrarán 30 mL de bupivacaína al 0,25% (Buvicaine 0,5%®, Polifarma, Tekirdağ, Turquía) que contiene 7,5 µg de epinefrina (1:200.000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Estambul, Turquía) como solución anestésica local.
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Comparador activo: Bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior (SPSIPB)
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Se cubrirá una sonda lineal de ultrasonidos de alta frecuencia (GE ML6-15-D Matrix Linear) con una funda estéril, y se identificará el nivel T3 justo por encima del borde medial de la escápula.
Después de visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior (de superficial a profundo), se administrarán 30 mL de bupivacaína al 0,25% (Buvicaine 0,5%®, Polifarma, Tekirdağ, Turquía) que contiene 7,5 µg de epinefrina (1:200.000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Estambul, Turquía) como solución anestésica local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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El tramadol se preparará a 5 mg/ml y la analgesia controlada por el paciente se administrará sin infusión basal, con un tiempo de bloqueo de 20 minutos y una dosis en bolo de 10 mg.
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0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio (Escala numérica de valoración) (0-significa "sin dolor" a 10-significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Período de 24 horas postoperatorias.
Se preguntará a los pacientes sobre sus puntuaciones de dolor a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas. |
0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Sistema global de puntuación de recuperación (escala de satisfacción del paciente) - QoR-15
Periodo de tiempo: La calidad de la recuperación será evaluada sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en la 24ª hora postoperatoria.
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Los investigadores utilizarán la versión turca de la Encuesta de Mejora de la Calidad/QoR-15.
PARTE A: Los investigadores preguntarán a los participantes cómo se han sentido en las últimas 24 horas.(0
a 10, donde: 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]) 1. Capaz de respirar con facilidad 2. Capaz de disfrutar de la comida 3. Sentirse descansado 4. Haber tenido un buen sueño 5. Capaz de cuidar del aseo e higiene personal sin ayuda 6. Capaz de comunicarse con 7. Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital 8. Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar 9. Sentirse cómodo y en control 10.
Tener una sensación de bienestar general PARTE B Los investigadores preguntarán a los participantes si han experimentado alguno de los siguientes en las últimas 24 horas.
(10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [malo]) 11.
Dolor moderado 12. Dolor severo 13.
Náuseas o vómitos 14.
Sentirse preocupado o ansioso 15.
Sentirse triste o deprimido
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La calidad de la recuperación será evaluada sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en la 24ª hora postoperatoria.
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: tercer mes postoperatorio
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Inventario Breve del Dolor (BPI-Forma Corta) En el tercer mes postoperatorio, los pacientes serán contactados por teléfono, y el dolor crónico será evaluado utilizando el Inventario Breve del Dolor - Forma Corta (BPI-SF). El BPI-SF consta de dos componentes principales: Puntuación de Severidad del Dolor (0-10): Cuatro ítems de calificación numérica que evalúan el peor, el menor, el promedio y el dolor actual. Las puntuaciones más altas indican dolor más severo. Puntuación de Interferencia del Dolor (0-10): Siete ítems de calificación numérica que evalúan la interferencia con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, el sueño, las relaciones con los demás y el disfrute de la vida. Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia con las actividades diarias. |
tercer mes postoperatorio
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: En la mañana de la cirugía y en el tercer mes postoperatorio
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) se administró preoperatoriamente y en el tercer mes postoperatorio. El cambio entre estos dos puntos temporales se incluirá en el análisis. La HADS consta de 14 ítems, divididos en dos subescalas: HADS-Ansiedad (HADS-A): 7 ítems HADS-Depresión (HADS-D): 7 ítems Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 0-3, dando como resultado: Rango de puntuación total HADS-A: 0-21 Rango de puntuación total HADS-D: 0-21 Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad o mayor depresión. |
En la mañana de la cirugía y en el tercer mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):959-66. doi: 10.1093/ejcts/ezt525. Epub 2013 Nov 27.
- Mehta S, Jen TTH, Hamilton DL. Regional analgesia for acute pain relief after open thoracotomy and video-assisted thoracoscopic surgery. BJA Educ. 2023 Aug;23(8):295-303. doi: 10.1016/j.bjae.2023.05.001. Epub 2023 Jun 22. No abstract available.
- Wong MKH, Sit AKY, Au TWK. Minimally invasive thoracic surgery: beyond surgical access. J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 16):S1884-S1891. doi: 10.21037/jtd.2018.05.196.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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- Bursa City Hospital 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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