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ESP阻滞与SPSIP阻滞在VATS镇痛中的比较

2025年12月14日 更新者：eralp çevikkalp、Bursa City Hospital

超声引导下竖脊肌平面阻滞与后上锯肌肋间平面阻滞对胸腔镜手术患者术后镇痛效果的比较

视频辅助胸腔镜手术（VATS）是一种通过小切口进行的微创胸外科手术，但由于组织和肋骨创伤，术后疼痛仍然显著。 控制不佳的疼痛可能导致慢性术后疼痛；因此，优化镇痛至关重要。

根据PROSPECT指南，建议对VATS患者实施竖脊肌平面阻滞（ESPB）或椎旁阻滞（PVB）。 近期定义的上后锯肋间平面阻滞（SPSIPB）可为C3-T10水平提供镇痛，但其与ESPB相比的疗效尚未得到研究。

本研究旨在比较VATS患者中ESPB与SPSIPB的术后镇痛效果及患者满意度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

电视辅助胸腔镜手术（VATS）是一种通过小型胸部切口进行的微创手术，但由于组织和肋骨创伤，术后疼痛仍然显著。 控制不佳的疼痛可能导致慢性术后疼痛；因此，优化镇痛至关重要。

根据PROSPECT指南，建议在VATS手术中采用竖脊肌平面阻滞（ESPB）或椎旁阻滞（PVB）。 最近定义的后上锯肌肋间平面阻滞（SPSIPB）可在C3-T10节段提供镇痛，但其与ESPB相比的疗效尚未得到研究。

本研究旨在比较VATS患者中ESPB与SPSIPB的术后镇痛效果及患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Nilüfer
      • Bursa、Nilüfer、土耳其（türkiye）、16110
        • 招聘中
        • Bursa City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-65岁之间、ASA身体状况分级I-III级、拟接受择期电视辅助胸腔镜手术（VATS）的患者将被纳入。

排除标准：

  • 不同意参与研究的患者

凝血功能障碍患者

有局部麻醉药物过敏或中毒史的患者

肝肾功能衰竭患者

血糖控制不佳的糖尿病患者

血压控制不佳的高血压患者

智力障碍患者

接受慢性疼痛治疗（阿片类药物使用者）的患者

使用抗抑郁药物的患者

神经病理性疼痛患者

智力障碍患者

注射部位存在感染

妊娠或哺乳期女性，或疑似妊娠者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：竖脊肌平面块
其他：术后镇痛管理（竖脊肌平面阻滞）
将使用无菌护套覆盖高频线阵超声探头（GE ML6-15-D Matrix Linear）。 在T5椎体水平，将识别竖脊肌肌层及其正下方的T5椎体横突。 确认横突位置后，将注射30 mL含7.5 μg肾上腺素（1:200,000）（Adrenalin Bas Galen®；Galen，伊斯坦布尔，土耳其）的0.25%布比卡因（Buvicaine 0.5%®，Polifarma，泰基尔达，土耳其）作为局部麻醉溶液。
有源比较器：后上锯肌肋间平面阻滞（SPSIPB）
其他：术后镇痛管理(SPSIPB)
将使用无菌护套覆盖高频线性超声探头（GE ML6-15-D矩阵线性探头），并在肩胛骨内侧缘上方定位T3水平。 在清晰观察到斜方肌、大菱形肌与上后锯肌（由浅至深）后，将注射30毫升含7.5微克肾上腺素（1:200,000）（Adrenalin Bas Galen®；Galen，伊斯坦布尔，土耳其）的0.25%布比卡因（Buvicaine 0.5%®，Polifarma，泰基尔达，土耳其）作为局部麻醉溶液。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消耗量
大体时间：0、2、4、8、16和24小时
曲马多将配制成5毫克/毫升，患者自控镇痛将不设基础输注，锁定时间为20分钟，单次剂量为10毫克。
0、2、4、8、16和24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分（数字评分量表）（0分表示“无疼痛”至10分表示“难以想象的最剧烈疼痛”）
大体时间：0、2、4、8、16 和 24 小时
术后24小时期间。 将在0、2、4、8、16和24小时询问患者的疼痛评分。
0、2、4、8、16 和 24 小时
全球恢复评分系统（患者满意度量表）- QoR-15
大体时间：根据将在术后第24小时实施的QoR-15测试，恢复质量将以总分150分进行评估。
研究人员将使用土耳其语版质量改善调查/QoR-15量表。 A部分：研究人员将询问参与者在过去24小时内的感受（0-10分评分，其中：0=从未[差]，10=总是[优秀]）1.呼吸顺畅程度 2.享受食物的能力 3.休息充分程度 4.睡眠质量 5.自主完成个人卫生护理的能力 6.沟通交流能力 7.获得医院医生和护士支持的程度 8.恢复工作或日常家庭活动的能力 9.舒适感和自我控制感 10.总体幸福感 B部分：研究人员将询问参与者在过去24小时内是否经历过以下任何情况（10-0分评分，其中：10=从未[优秀]，0=总是[差]）11.中度疼痛 12.剧烈疼痛 13.恶心或呕吐 14.担忧或焦虑感 15.悲伤或抑郁感
根据将在术后第24小时实施的QoR-15测试，恢复质量将以总分150分进行评估。
简要疼痛量表
大体时间：术后第三个月

简明疼痛量表（BPI-简表）在术后第三个月，将通过电话联系患者，并使用简明疼痛量表-简表（BPI-SF）评估慢性疼痛。

BPI-SF包含两个主要部分：

疼痛严重程度评分（0-10分）：

四项数字评分项目，评估最严重、最轻微、平均和当前的疼痛程度。 分数越高表示疼痛越严重。

疼痛干扰评分（0-10分）：

七项数字评分项目，评估对日常活动、情绪、行走能力、正常工作、睡眠、人际关系和生活享受的干扰程度。

分数越高表示对日常活动的干扰越大。
术后第三个月
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：手术当天早晨及术后第3个月

医院焦虑抑郁量表（HADS）在术前和术后第3个月进行评估。 这两个时间点之间的变化将纳入分析。

HADS包含14个条目，分为两个子量表：

HADS-焦虑（HADS-A）：7个条目

HADS-抑郁（HADS-D）：7个条目

每个条目按0-3分的李克特量表评分，得出：

HADS-A总分范围：0-21分

HADS-D总分范围：0-21分

分数越高表明焦虑或抑郁症状越严重。
手术当天早晨及术后第3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bursa City Hospital

合作者

Emre ULUSOY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (估计的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Bursa City Hospital 001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个体参与者数据（IPD）将不予共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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