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VATS 진통에서의 ESP vs SPSIP 차단

2025년 12월 14일 업데이트: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

비디오보조 흉강경 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 관리에 대한 초음파 유도 하대 극근 평면 차단과 상후 톱니근 평면 차단의 효과 비교

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 작은 흉부 절개를 통해 시행되는 최소 침습적 시술이지만, 조직 및 늑골 손상으로 인해 수술 후 통증은 여전히 상당합니다. 제대로 통제되지 않은 통증은 만성 수술 후 통증으로 이어질 수 있으므로 최적의 진통이 필수적입니다.

PROSPECT 지침에 따르면, VATS에는 척추기립근 평면 차단(ESPB) 또는 추체주위 차단(PVB)이 권장됩니다. 최근 정의된 상후거치늑간 평면 차단(SPSIPB)은 C3-T10 수준 사이에서 진통을 제공하지만, ESPB와 비교한 효과는 연구된 바 없습니다.

본 연구는 VATS 환자에서 ESPB와 SPSIPB의 수술 후 진통 효과 및 환자 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 작은 흉부 절개를 통해 시행되는 최소 침습적 시술이지만, 조직 및 늑골 손상으로 인해 술 후 통증은 여전히 상당합니다. 통증이 제대로 통제되지 않으면 만성 술 후 통증으로 이어질 수 있으므로 최적의 진통이 필수적입니다.

PROSPECT 지침에 따르면, VATS에는 척추 기립근 평면 차단(ESPB) 또는 추체주위 차단(PVB)이 권장됩니다. 최근에 정의된 상후거늑간 평면 차단(SPSIPB)은 C3-T10 수준 사이에서 진통을 제공하지만, ESPB와 비교한 효과는 연구된 바 없습니다.

본 연구는 VATS 환자에서 ESPB와 SPSIPB 간의 술 후 진통 효과와 환자 만족도를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16110
        • 모병
        • Bursa City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받을 ASA 신체 상태 I-III의 18-65세 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자

응고병증이 있는 환자

국소 마취제 알레르기 또는 중독 병력이 있는 환자

간 또는 신부전이 있는 환자

조절되지 않은 당뇨병이 있는 환자

조절되지 않은 고혈압이 있는 환자

정신 장애가 있는 환자

만성 통증 치료를 받는 환자(오피오이드 사용자)

항우울제를 복용하는 환자

신경병증성 통증이 있는 환자

정신 장애가 있는 환자

주사 부위 감염 존재

임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 임신이 의심되는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
다른: 수술 후 통증 관리(ESPB)
고주파 선형 초음파 프로브(GE ML6-15-D Matrix Linear)는 멸균 커버로 덮일 것입니다. T5 척추 수준에서, 척추기립근 층과 그 바로 아래에 위치한 T5 척추의 가로돌기를 확인할 것입니다. 가로돌기를 확인한 후, 7.5μg 에피네프린(1:200,000)(Adrenalin Bas Galen®; Galen, İstanbul, Türkiye)을 함유한 30mL의 0.25% 부피바카인(Buvicaine 0.5%®, Polifarma, Tekirdağ, Türkiye)이 국소 마취 용액으로 투여될 것입니다.
활성 비교기: 상후거늑골간면 차단술 (SPSIPB)
다른: 수술 후 진통 관리(SPSIPB)
고주파 선형 초음파 탐촉자(GE ML6-15-D Matrix Linear)는 멸균 커버로 덮여 어깨뼈 안쪽 경계 바로 위의 T3 수준을 확인합니다. 표면에서 깊이로 이어지는 승모근, 큰 마름근, 위쪽 톱니근을 시각화한 후, 7.5μg 에피네프린(1:200,000)(Adrenalin Bas Galen®; Galen, İstanbul, Türkiye)을 함유한 30mL의 0.25% 부피바카인(Buvicaine 0.5%®, Polifarma, Tekirdağ, Türkiye)이 국소 마취제 용액으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편유사제 소비량
기간: 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
트라마돌은 5mg/ml로 준비되며, 기저 주입 없이 환자 통증 자가 조절 방식으로 투여되며, 잠금 시간은 20분, 볼루스 용량은 10mg입니다.
0, 2, 4, 8, 16 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (수치 평정 척도) (0- "통증 없음" ~ 10- "상상할 수 있는 최악의 통증")
기간: 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
수술 후 24시간 기간. 환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16, 24시간에 조사됩니다.
0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
글로벌 회복 평가 시스템 (환자 만족도 척도) - QoR-15
기간: 회복의 질은 수술 후 24시간째 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.
연구진은 터키어 버전의 Quality Improvement Survey/QoR-15를 사용합니다. 파트 A: 연구진이 참가자들에게 지난 24시간 동안의 기분에 대해 질문합니다.(0점부터 10점까지, 여기서: 0 = 전혀 아님 [나쁨], 10 = 항상 [뛰어남]) 1. 숨 쉬기가 편안함 2. 음식을 즐길 수 있음 3. 휴식을 취한 느낌 4. 숙면을 취함 5. 도움 없이 개인 위생 관리 가능 6. 타인과 의사소통 가능 7. 병원 의사와 간호사로부터 지원 받음 8. 직장이나 일상 가사 활동으로 복귀 가능 9. 편안하고 통제감을 느낌 10. 전반적인 웰빙 감정 파트 B 연구진이 참가자들에게 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 경험을 했는지 질문합니다. (10점부터 0점까지, 여기서: 10 = 전혀 아님 [뛰어남], 0 = 항상 [나쁨]) 11. 중간 정도의 통증 12. 심한 통증 13. 메스꺼움 또는 구토 14. 걱정되거나 불안함 15. 슬프거나 우울함
회복의 질은 수술 후 24시간째 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.
간편 통증 척도
기간: 수술 후 3개월

간편 통증 인벤토리(BPI-단축형) 수술 후 3개월째에 환자에게 전화로 연락을 하여, 간편 통증 인벤토리 - 단축형(BPI-SF)을 사용하여 만성 통증을 평가합니다.

BPI-SF는 두 가지 주요 구성 요소로 이루어져 있습니다:

통증 심각도 점수(0-10):

가장 심한 통증, 가장 약한 통증, 평균 통증, 현재 통증을 평가하는 4개의 숫자 등급 항목입니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.

통증 간섭 점수(0-10):

일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 업무, 수면, 타인과의 관계, 삶의 즐거움에 대한 간섭을 평가하는 7개의 숫자 등급 항목입니다.

점수가 높을수록 일상 활동에 더 큰 간섭이 있음을 나타냅니다.
수술 후 3개월
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 수술 당일 아침과 수술 후 3개월째

병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 수술 전과 수술 후 3개월째에 시행되었습니다. 이 두 시점 간의 변화가 분석에 포함될 것입니다.

HADS는 14개 문항으로 구성되어 있으며, 두 개의 하위 척도로 나뉩니다:

HADS-불안(HADS-A): 7개 문항

HADS-우울(HADS-D): 7개 문항

각 문항은 0-3점 리커트 척도로 채점되어 다음과 같은 총점 범위를 가집니다:

HADS-A 총점 범위: 0-21

HADS-D 총점 범위: 0-21

더 높은 점수는 더 심한 불안이나 더 심한 우울을 나타냅니다.
수술 당일 아침과 수술 후 3개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

협력자

Emre ULUSOY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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