Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP vs SPSIP -lohko VATS-analgesiassa

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Ultraääniohjattavan Erector Spinae -tasoblokin ja Serratus Posterior Superior Intercostal -tasoblokin vaikutusten vertailu postoperatiivisen kivunhoidon hallinnassa potilailla, jotka saavat videonäytöthoitorakoskopiaa

Videoassiitattu torakoskooppinen leikkaus (VATS) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka suoritetaan pienten rintaontelon leikkausten kautta, mutta leikkausjälkeinen kipu pysyy merkittävänä kudos- ja kylkiluuvammojen vuoksi. Huonosti hallittu kipu voi johtaa krooniseen leikkausjälkeiseen kipuun; siksi optimaalinen kivunlievitys on välttämätöntä.

PROSPECT-ohjeistuksen mukaan lihassuojakerroksen lohko (ESPB) tai paravertebraalilohko (PVB) suositellaan VATS-leikkauksiin. Äskettäin määritelty serratus posterior superior interkostaalisen tason lohko (SPSIPB) tarjoaa kivunlievitystä C3-T10-tasojen välillä, mutta sen tehokkuutta verrattuna ESPB:hen ei ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ESPB:n ja SPSIPB:n leikkausjälkeistä kivunlievityksen tehokkuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä VATS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoiden avustama torakoskooppinen leikkaus (VATS) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka suoritetaan pienten rintaontelon leikkausten kautta, mutta leikkausjälkeinen kipu pysyy merkittävänä kudos- ja kylkiluuvammojen vuoksi. Huonosti hallittu kipu voi johtaa krooniseen leikkausjälkeiseen kipuun; siksi optimaalinen kivunlievitys on välttämätöntä.

PROSPECT-ohjeistuksen mukaan lihassuojapalstan (ESPB) tai paravertebraalisen lohkon (PVB) suositellaan käytettävän VATS-leikkauksissa. Äskettäin määritelty serratus posterior superior intercostalis -tason lohko (SPSIPB) tarjoaa kivunlievitystä C3-T10-tasojen välillä, mutta sen tehokkuutta verrattuna ESPB:hen ei ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ESPB:n ja SPSIPB:n leikkausjälkeistä kivunlievityksen tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä VATS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turkki (Türkiye), 16110
        • Rekrytointi
        • Bursa City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 18–65-vuotiaat potilaat ASA-fyysisen tilan I–III luokituksella, joille suoritetaan suunniteltu videoavusteinen torakoskopia (VATS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Potilaat, joilla on koagulopatia

Potilaat, joilla on paikallisanestesiallergia- tai toksisuushistoria

Potilaat, joilla on maksa- tai munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes

Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine

Kehitysvammaiset potilaat

Kroonista kipua saavat potilaat (opioidikäyttäjät)

Masennuslääkkeitä käyttävät potilaat

Potilaat, joilla on neuropaattinen kipu

Kehitysvammaiset potilaat

Infektio injektioalueella

Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, joilla epäillään raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Muut: Postoperatiivinen kipujen hoito (ESPB)
Korkeataajuuksinen lineaarinen ultraäänitutka (GE ML6-15-D Matrix Linear) peitetään steriilillä suojapussilla. T5-nikaman tasolla tunnistetaan pystysuorat selkälihaskerrokset ja niiden välittömästi alapuolella sijaitseva T5-nikaman poikittaisluu. Poikittaisluun varmistamisen jälkeen annostellaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (Buvicaine 0,5 %®, Polifarma, Tekirdağ, Turkki), joka sisältää 7,5 µg adrenaliinia (1:200 000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Istanbul, Turkki), paikallispuudutusliuoksena.
Active Comparator: Serratus posterior superior intercostaalitasotukos (SPSIPB)
Muut: Postoperatiivinen kivunhoito(SPSIPB)
Korkeataajuuksinen lineaarinen ultraäänitutka (GE ML6-15-D Matrix Linear) peitetään steriilillä suojuksella, ja T3-nivele tunnistetaan juuri lapaluksen sisäreunan yläpuolella. Kun trapetsi-, suuri vinoneli- ja yläpuolinen takareisilihas (pinnasta syvään) on visualisoitu, annostellaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (Buvicaine 0,5 %®, Polifarma, Tekirdağ, Turkki) sisältäen 7,5 µg adrenaliinia (1:200 000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Istanbul, Turkki) paikallispuudutusliuoksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Tramadolia valmistetaan 5 mg/ml pitoisuutena ja potilasohjattu analgesia annostellaan ilman perusinfuusiota, lukitusajalla 20 minuuttia ja bolusannoksella 10 mg.
0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet (Numeerinen arviointiasteikko) (0 tarkoittaa "ei kipua" - 10 tarkoittaa "kuvittelemista mahdollisimman pahaa kipua")
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Postoperatiivinen 24 tunnin jakso. Potilaiden kipupisteet kysytään 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia kohdalla.
0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
Maailmanlaajuinen toipumisen pisteytysjärjestelmä (potilastyytyväisyysasteikko) - QoR-15
Aikaikkuna: Toipumisen laatu arvioidaan yhteensä 150 pisteestä QoR-15-testin mukaisesti, joka suoritetaan leikkauksen jälkeisenä 24. tuntina.
Tutkijat käyttävät turkin kielistä versiota Quality Improvement Survey/QoR-15 -kyselystä. OSA A: Tutkijat kysyvät osallistujilta, miten he ovat voineet viimeisen 24 tunnin aikana. (0 - 10, jossa: 0 = ei lainkaan [huono] ja 10 = koko ajan [erinomainen]) 1. Kyky hengittää helposti 2. Kyky nauttia ruoasta 3. Tuntea olonsa levänneeksi 4. Olla saanut hyvää unta 5. Kyky hoitaa henkilökohtainen hygien ja wc-käynnit itsenäisesti 6. Kyky kommunikoida 7. Saada tukea sairaalan lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta 8. Kyky palata työhön tai tavanomaisiin kotitoimintoihin 9. Tuntea olonsa mukavaksi ja hallitsevaksi 10. Tuntea yleistä hyvinvointia OSA B Tutkijat kysyvät osallistujilta, ovatko he kohdanneet mitään seuraavista viimeisen 24 tunnin aikana. (10 - 0, jossa: 10 = ei lainkaan [erinomainen] ja 0 = koko ajan [huono]) 11. Kohtalainen kipu 12. Vakava kipu 13. Pahoinvointi tai oksentelu 14. Tunne olevansa huolissaan tai ahdistunut 15. Tunne olevansa surullinen tai masentunut
Toipumisen laatu arvioidaan yhteensä 150 pisteestä QoR-15-testin mukaisesti, joka suoritetaan leikkauksen jälkeisenä 24. tuntina.
Lyhyt kipuarviointi
Aikaikkuna: postoperatiivinen kolmas kuukausi

Lyhyt kipuilmoituslomake (BPI-Short Form) Kolmannen leikkausjälkeisen kuukauden aikana potilasiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja kroonista kipua arvioidaan käyttäen Lyhyttä kipuilmoituslomaketta (BPI-SF).

BPI-SF koostuu kahdesta pääosasta:

Kivun vaikeusaste (0-10):

Neljä numeerista arviointikohtaa, jotka mittaavat pahinta, vähäisintä, keskimääräistä ja tämänhetkistä kipua. Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa kipua.

Kivun häiriövaikutus (0-10):

Seitsemän numeerista arviointikohtaa, jotka mittaavat häiriötä yleisessä toimintakyvyssä, mielialassa, kävelykyvyssä, normaalissa työssä, unessa, suhteissa muihin ihmisiin ja elämän nautinnossa.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä päivittäisissä toimissa.
postoperatiivinen kolmas kuukausi
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Leikkauksen aamuna ja kolmantena leikkausjälkeisenä kuukautena

Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) täytettiin leikkausta edeltävänä aikana ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä kuukautena. Näiden kahden ajanhetken välinen muutos sisällytetään analyysiin.

HADS koostuu 14 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen osa-asteikkoon:

HADS-Ahdistus (HADS-A): 7 kysymystä

HADS-Masennus (HADS-D): 7 kysymystä

Jokainen kysymys arvioidaan 0-3 Likert-asteikolla, jolloin saadaan:

HADS-A kokonaispistemäärä: 0-21

HADS-D kokonaispistemäärä: 0-21

Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa ahdistusta tai masennusta.
Leikkauksen aamuna ja kolmantena leikkausjälkeisenä kuukautena

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Yhteistyökumppanit

Emre ULUSOY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bursa City Hospital 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa