Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESP-blockad vs SPSIP-blockad i VATS-analgesi

14 december 2025 uppdaterad av: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Jämförelse av effekterna av ultraljudsstyrd erector spinae-planblock och serratus posterior superior interkostal-planblock på postoperativ analgesihantering hos patienter som genomgår videoadsisterad torakoskopisk kirurgi

Videohjälpt torakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv procedur som utförs genom små torakala incisioner, men postoperativ smärta förblir betydande på grund av vävnads- och revbenstrauma. Dåligt kontrollerad smärta kan leda till kronisk postoperativ smärta; därför är optimal analgeesi avgörande.

Enligt PROSPECT-riktlinjer rekommenderas erector spinae-planblock (ESPB) eller paravertebralblock (PVB) för VATS. Den nyligen definierade serratus posterior superior intercostal-planblock (SPSIPB) ger analgeesi mellan C3-T10-nivåer, men dess effektivitet jämfört med ESPB har inte studerats.

Denna studie syftar till att jämföra postoperativ analgetisk effektivitet och patienttillfredsställelse mellan ESPB och SPSIPB hos VATS-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv procedur som utförs genom små torakala incisioner, men postoperativ smärta förblir betydande på grund av vävnads- och revbensskador. Dåligt kontrollerad smärta kan leda till kronisk postoperativ smärta; därför är optimal analgesi avgörande.

Enligt PROSPECT-riktlinjer rekommenderas erector spinae-planblock (ESPB) eller paravertebralblock (PVB) för VATS. Den nyligen definierade serratus posterior superior interkostala planblocket (SPSIPB) ger analgesi mellan C3-T10-nivåer, men dess effektivitet jämfört med ESPB har inte studerats.

Denna studie syftar till att jämföra postoperativ analgesieffektivitet och patienttillfredsställelse mellan ESPB och SPSIPB hos VATS-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turkiet (Türkiye), 16110
        • Rekrytering
        • Bursa City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år med ASA fysisk status I-III som kommer att genomgå elektiv videobistått torakoskopisk kirurgi (VATS) kommer att inkluderas.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte samtycker till att delta i studien

Patienter med koagulopati

Patienter med tidigare lokalbedövningsallergi eller toxicitet

Patienter med leversvikt eller njursvikt

Patienter med okontrollerad diabetes

Patienter med okontrollerad hypertoni

Patienter med mental funktionsnedsättning

Patienter som får kronisk smärtbehandling (opioidanvändare)

Patienter som använder antidepressiv medicin

Patienter med neuropatisk smärta

Patienter med mental funktionsnedsättning

Förekomst av infektion vid injektionsstället

Gravida eller ammande kvinnor, eller de med misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae plan block
Övrig: Postoperativ analgetikabehandling(ESPB)
En högfrekvent linjär ultraljudsprob (GE ML6-15-D Matrix Linear) kommer att täckas med en steril hölje. Vid T5-kotans nivå kommer musklagrenen i erector spinae och T5-kotans tvärutskott, belägen direkt under dem, att identifieras. Efter att ha bekräftat tvärutskottet kommer 30 ml av 0,25 % bupivakain (Buvicaine 0,5%®, Polifarma, Tekirdağ, Turkiet) innehållande 7,5 µg adrenalin (1:200 000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Istanbul, Turkiet) att administreras som den lokala bedövningslösningen.
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal planblockad (SPSIPB)
Övrig: Postoperativ smärtlindringshantering(SPSIPB)
En högfrekvent linjär ultraljudsprobe (GE ML6-15-D Matrix Linear) kommer att täckas med en steril hölje, och T3-nivån kommer att identifieras strax ovanför skulderbladets mediala kant. Efter att ha visualiserat musklerna trapezius, rhomboideus major och serratus posterior superior (från ytligt till djupt), kommer 30 ml av 0,25 % bupivakain (Buvicaine 0,5 %®, Polifarma, Tekirdağ, Turkiet) innehållande 7,5 µg adrenalin (1:200 000) (Adrenalin Bas Galen®; Galen, Istanbul, Turkiet) att administreras som den lokala bedövningslösningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidförbrukning
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Tramadol kommer att tillredas som 5mg/ml och patientkontrollerad analgetika kommer att administreras utan basal infusion, med en låsetid på 20 minuter och en bolusdos på 10mg.
0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtskattningar (Numerisk skala) (0-betyder "ingen smärta" till 10-betyder "värsta tänkbara smärta")
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Postoperativ period på 24 timmar. Patienters smärtvärden kommer att efterfrågas vid 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.
0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Globalt återhämtningsbedömningssystem (patienttillfredsställelseskala) - QoR-15
Tidsram: Återhämtningens kvalitet kommer att utvärderas utifrån totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas vid den 24:e postoperativa timmen.
Forskare kommer att använda den turkiska versionen av Quality Improvement Survey/QoR-15. DEL A: Deltagare kommer att bli tillfrågade av forskare om hur de känt sig under de senaste 24 timmarna. (0 till 10, där: 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]) 1. Kunnat andas fritt 2. Kunnat njuta av mat 3. Känt sig utvilad 4. Haft en god sömn 5. Kunnat ta hand om personlig toalett och hygien utan hjälp 6. Kunnat kommunicera med 7. Fått stöd från sjukhusläkare och sjuksköterskor 8. Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter 9. Känt sig bekväm och ha kontroll 10. Haft en känsla av allmän välbefinnande DEL B Deltagare kommer att bli tillfrågade av forskare om de har upplevt något av följande under de senaste 24 timmarna. (10 till 0, där: 10 = aldrig [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt]) 11. Måttlig smärta 12. Kraftig smärta 13. Illamående eller kräkningar 14. Känt sig orolig eller ångestfylld 15. Känt sig ledsen eller deprimerad
Återhämtningens kvalitet kommer att utvärderas utifrån totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas vid den 24:e postoperativa timmen.
Kort smärtinventering
Tidsram: postoperativa tredje månaden

Brief Pain Inventory (BPI-Kortform) Vid den tredje månaden efter operationen kommer patienter att kontaktas per telefon, och kronisk smärta kommer att utvärderas med hjälp av Brief Pain Inventory - Kortform (BPI-SF).

BPI-SF består av två huvudkomponenter:

Smärtintensitetsbedömning (0-10):

Fyra numeriska bedömningspunkter som utvärderar värsta, minsta, genomsnittliga och nuvarande smärta. Högre poäng indikerar svårare smärta.

Smärtpåverkan (0-10):

Sju numeriska bedömningspunkter som utvärderar påverkan på allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, sömn, relationer med andra och livsglädje.

Högre poäng indikerar större påverkan på dagliga aktiviteter.
postoperativa tredje månaden
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: På morgonen för operationen och vid den 3:e postoperativa månaden

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) administrerades preoperativt och vid den 3:e postoperativa månaden. Förändringen mellan dessa två tidpunkter kommer att inkluderas i analysen.

HADS består av 14 frågor, uppdelade i två subskalor:

HADS-Ångest (HADS-A): 7 frågor

HADS-Depression (HADS-D): 7 frågor

Varje fråga poängsätts på en 0-3 Likert-skala, vilket resulterar i:

HADS-A totalskala: 0-21

HADS-D totalskala: 0-21

Högre poäng indikerar värre ångest eller värre depression.
På morgonen för operationen och vid den 3:e postoperativa månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Samarbetspartners

Emre ULUSOY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Beräknad)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bursa City Hospital 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data för enskilda deltagare (IPD) kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera