鼻形成術後の氷冷メントールスプレーの効果
2025年11月14日 更新者：Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University
「鼻形成術後の期間における氷冷メントールスプレー水の喉の渇きの知覚、口の乾燥、吐き気、および生理学的パラメータへの影響」
この臨床試験は、鼻形成術後の患者におけるメントール注入冷水スプレーが、渇きの知覚、口渇、吐き気、および生理学的パラメータに及ぼす影響を評価することを目的としています。
本介入は、清涼感をもたらし、術後の渇きや乾燥に伴う不快感を緩和し、患者の快適性と回復の向上に貢献することが期待されています。
心拍数、血圧、酸素飽和度などの生理学的パラメータも全身への影響を評価するためにモニタリングされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Center
-
Elâzığ、Center、トルコ（Türkiye）、25240
- Fırat University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 手術後、集中治療室で少なくとも3時間以上抜管されていること
- 18歳以上であること
- 意識があり、時間と場所に対して見当識があること
- ASAクラスI-IIIおよびマランパティクラスI-IIであり、マン嚥下能力評価スコアが95以上であり、グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）スコアが15であること
- 研究参加に同意していること
除外基準 以下のいずれかに該当する患者は研究から除外されました： • 何らかの物質の摂取または嚥下に対する絶対的禁忌がある場合、
- 下顎外傷、
- 耳鼻咽喉科、頭蓋内、または口腔外科手術を受ける患者、
- メントールにアレルギーがある、またはメントール水を好まない患者、
- 手術前の口腔および舌粘膜の完全性が損なわれている患者、
- 神経、腎臓、心臓、または肺疾患を有する患者、
- 向精神薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：氷水スプレー
|
無菌の氷水を冷蔵庫で0〜6℃に冷却し、オーラルスプレーヘッド付きのガラス瓶に保管します。
初回投与は抜管後30分に行い、その後3時間は1時間毎に投与します。
スプレーは患者の口腔内の異なる部位（上顎、下顎、左頬、右頬、舌）に適用されます。
|
|
実験的：メントール クール ウォーター スプレー
|
無菌の氷水にメントールを加え、冷蔵庫で0〜6°Cに冷却し、オーラルスプレーヘッド付きのガラス瓶に保存されます。
初回投与は抜管後30分に行い、その後3時間は1時間ごとに行います。
スプレーは患者の口内の異なる部位（上顎、下顎、左頬、右頬、舌）に適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口の渇きの重症度
時間枠：サンプルは4つの時点で評価されました：最初の塗布直後（T0）および3回の塗布それぞれの30分後（T1、T2、T3）。
|
口渇の重症度 口渇の重症度は、0から10までのスコアで評価されるVASを用いて評価されました（0 = 口渇を全く感じない、10 = 非常に重度の口渇を感じる）。
|
サンプルは4つの時点で評価されました：最初の塗布直後（T0）および3回の塗布それぞれの30分後（T1、T2、T3）。
|
|
吐き気の重症度
時間枠：サンプルは4つの時点で評価されました：最初の適用直後（T0）と3回の適用それぞれの30分後（T1、T2、T3）。
|
吐き気は同じくVASを用いて評価します。
吐き気は、スケールの一端を「吐き気なし」、もう一端を「非常に強い吐き気」とラベル付けし、患者に吐き気の重症度を示すマークをスケール上に記入してもらうことで評価されます。
スケールの「吐き気なし」の端から患者がつけたマークまでの距離（cm）を用いて、患者の吐き気を測定します。
|
サンプルは4つの時点で評価されました：最初の適用直後（T0）と3回の適用それぞれの30分後（T1、T2、T3）。
|
|
渇きの重症度 372 / 5.000
時間枠：サンプルは4つの時点で評価されました：最初の塗布直前（T0）および3回の各塗布の30分後（T1、T2、T3）。
|
視覚的アナログスケール（VAS）を用いて、被験者の喉の渇きの重症度を評価しました。スコアは0から10の範囲で（0＝まったくない、10＝非常に重度）、評価が行われました。
|
サンプルは4つの時点で評価されました：最初の塗布直前（T0）および3回の各塗布の30分後（T1、T2、T3）。
|
|
生理学的パラメータ追跡フォーム
時間枠：サンプルは4つの時点で評価されました：最初の塗布直後（T0）および3回の各塗布後30分（T1、T2、T3）。
|
このフォームも研究者によって作成され、心拍数、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度レベルが含まれていました。
参加者の生理学的パラメータは、両群において合計4回記録されました：ベースライン時1回、その後各運動後30分に1回ずつです。
|
サンプルは4つの時点で評価されました：最初の塗布直後（T0）および3回の各塗布後30分（T1、T2、T3）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024/11/01/4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。