Эффект применения ледяной ментоловой водяной спрея после ринопластики
14 ноября 2025 г. обновлено: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Эффект применения ледяного ментолового водного спрея на восприятие жажды, сухость во рту, тошноту и физиологические параметры в пост-ринопластический период
Это клиническое испытание направлено на оценку воздействия ментолового спрея с холодной водой на восприятие жажды, сухость во рту, тошноту и физиологические параметры у пациентов после ринопластики.
Ожидается, что вмешательство обеспечит освежающее ощущение, облегчит дискомфорт, связанный с послеоперационной жаждой и сухостью, и будет способствовать улучшению комфорта и восстановления пациентов.
Физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение крови кислородом, также будут контролироваться для оценки системных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Турция (Туркие), 25240
- Fırat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть экстубирован в отделении хирургической интенсивной терапии после операции не менее чем на 3 часа или более
- Должен быть в возрасте 18 лет или старше
- Должен быть в сознании и ориентирован во времени и месте
- Должен относиться к классу ASA I-III и классу Маллампати I-II, должен иметь оценку способности глотания по Манну ≥95 и должен иметь оценку по шкале комы Глазго (GCS) 15
- Должен дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения Пациенты были исключены из исследования, если у них было: • Проглатывание или абсолютные противопоказания к проглатыванию любых веществ,
- Травма нижней челюсти,
- Пациенты, перенесшие операции на ухе, горле, носу, внутричерепные или полости рта,
- Пациенты с аллергией на ментол или те, кто не предпочитает ментоловую воду,
- Пациенты с нарушением целостности слизистой оболочки полости рта и языка до операции,
- Пациенты с любыми неврологическими, почечными, сердечными или легочными заболеваниями,
- Пациенты, принимающие психоактивные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Ледяная водяная струя
|
Стерильная ледяная вода, охлаждённая до 0-6°C в холодильнике, будет храниться в стеклянных бутылках с оральными распылителями.
Первое применение будет произведено через полчаса после экстубации, а затем каждый час в течение следующих трёх часов.
Спрей будет наноситься на различные области рта пациента (верхняя челюсть, нижняя челюсть, левая щека, правая щека и язык).
|
|
Экспериментальный: Ментоловый Охлаждающий Спрей с Водой
|
Стерильная ледяная вода с ментолом, охлаждённая до температуры 0-6°C в холодильнике, будет храниться в стеклянных бутылках с распылителями для полости рта.
Первое применение будет произведено через полчаса после экстубации, а затем каждый час в течение следующих трёх часов.
Спрей будет наноситься на разные области рта пациента (верхняя челюсть, нижняя челюсть, левая щека, правая щека и язык).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень выраженности сухости во рту
Временное ограничение: Образцы оценивались в 4 временные точки: непосредственно перед первым применением (To) и через 30 минут после каждого из трех применений (T1, T2, T3).
|
Степень выраженности сухости во рту Степень выраженности сухости во рту оценивалась с использованием ВАШ с баллом от 0 до 10 (0 = я совсем не испытываю сухости во рту, 10 = я испытываю очень сильную сухость во рту).
|
Образцы оценивались в 4 временные точки: непосредственно перед первым применением (To) и через 30 минут после каждого из трех применений (T1, T2, T3).
|
|
Тяжесть тошноты
Временное ограничение: Образцы оценивались в 4 временны́х точках: непосредственно перед первым применением (T0) и через 30 минут после каждого из трёх применений (T1, T2, T3).
|
Тошнота оценивается таким же образом с использованием ВАШ.
Тошнота оценивается путем обозначения одного конца шкалы как "нет тошноты", а другого как "очень сильная тошнота" и просьбы к пациенту поставить отметку на шкале, указывающую на степень тошноты.
Расстояние (в см) от конца шкалы "нет тошноты" до отметки, сделанной пациентом, используется для измерения тошноты пациента.
|
Образцы оценивались в 4 временны́х точках: непосредственно перед первым применением (T0) и через 30 минут после каждого из трёх применений (T1, T2, T3).
|
|
372 / 5.000 Степень жажды
Временное ограничение: Образцы оценивались в 4 временные точки: непосредственно перед первым применением (To) и через 30 минут после каждого из трех применений (T1, T2, T3).
|
Для оценки степени жажды у испытуемых использовалась Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ) с диапазоном оценок от 0 до 10 (0 = совсем нет, 10 = очень сильная).
|
Образцы оценивались в 4 временные точки: непосредственно перед первым применением (To) и через 30 минут после каждого из трех применений (T1, T2, T3).
|
|
Форма отслеживания физиологических параметров
Временное ограничение: Образцы оценивались в 4 временны́х точках: непосредственно перед первым применением (T0) и через 30 минут после каждого из трёх применений (T1, T2, T3).
|
Эта форма также была разработана исследователями и включала частоту сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, а также уровень насыщения крови кислородом.
Физиологические параметры участников регистрировались в общей сложности четыре раза в обеих группах: один раз на исходном уровне, а затем через 30 минут после каждого упражнения.
|
Образцы оценивались в 4 временны́х точках: непосредственно перед первым применением (T0) и через 30 минут после каждого из трёх применений (T1, T2, T3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/11/01/4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .