Jäänkylän mentoloitu vesiruiskun vaikutus nenäleikkauksen jälkeen
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Jäänkylän mentoloidun vesiruiskutuksen vaikutus janontuntemukseen, suun kuivuuteen, pahoinvointiin ja fysiologisiin parametreihin rininoplastian jälkeisenä aikana
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan mentoliin kyllästetyn kylmävesisuihkeen vaikutuksia janon tuntemukseen, suun kuivuuteen, pahoinvointiin ja fysiologisiin parametreihin nenäleikkauksen jälkeen.
Toimenpidettä odotetaan tarjoavan virkistävän tuntemuksen, lievittävän leikkauksen jälkeiseen janoon ja kuivuuteen liittyvää epämukavuutta sekä edistävän potilaan mukavuuden ja toipumisen parantumista.
Fysiologisia parametreja kuten sykettä, verenpainetta ja happikylläisyyttä seurataan myös systemaattisten vaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkki (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava ekstuboitu leikkauksen jälkeen kirurgisessa tehohoidossa vähintään 3 tuntia tai kauemmin
- On oltava vähintään 18-vuotias
- On oltava tajuissaan ja suuntautunut aikaan ja paikkaan
- On oltava ASA-luokka I-III ja Mallampati-luokka I-II, Mannin nielutaitojen arviointipisteen on oltava ≥95, ja Glasgow'n kooma-asteikon (GCS) pistemäärän on oltava 15
- On annettava tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit Potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä oli: • Niellyt tai absoluuttiset vasta-aiheet minkään aineen nielaisemiselle,
- Leuan trauma,
- Korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukseen, aivoleikkaukseen tai suuleikkaukseen joutuvat potilaat,
- Mentoliin allergiset potilaat tai ne, jotka eivät pidä mentolivedestä,
- Potilaat, joilla on heikentynyt suun ja kielen limakalvon eheys ennen leikkausta,
- Potilaat, joilla on mitä tahansa neurologista, munuaisten, sydän- tai keuhkosairautta,
- Psykoaktiivisia lääkkeitä käyttävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Jäävesiruiskutus
|
Steriiliä jäävettä, joka on jäähdytetty 0-6°C:een jääkaapissa, säilytetään lasipulloissa suihkepäillä.
Ensimmäinen käyttö tehdään puoli tuntia intubaation poiston jälkeen ja sitten joka tunti seuraavan kolmen tunnin ajan.
Suihketta levitetään potilaan suun eri alueille (yläleuka, alaleuka, vasen poski, oikea poski ja kieli).
|
|
Kokeellinen: Mentolivettisuihke
|
Steriiliä jäävettä mentolilla, jäähdytettynä 0-6°C:n välillä jääkaapissa, säilytetään lasipulloissa suusumutuspäillä.
Ensimmäinen annos tehdään puoli tuntia intubaation päättymisen jälkeen ja sitten joka tunti seuraavan kolmen tunnin ajan.
Sumutetta levitetään potilaan suun eri alueille (yläleuka, alaleuka, vasen poski, oikea poski ja kieli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivun suun vakavuus
Aikaikkuna: Näytteitä arvioitiin 4 aikapisteessä: välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä (To) ja 30 minuuttia kunkin kolmesta käytöstä jälkeen (T1, T2, T3).
|
Kuivan suun vakavuus Kuivan suun vakavuutta arvioitiin käyttämällä VAS-asteikkoa pistemäärällä 0–10 (0 = En koe kuivaa suuta ollenkaan, 10 = Koin erittäin vakavan kuivan suun).
|
Näytteitä arvioitiin 4 aikapisteessä: välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä (To) ja 30 minuuttia kunkin kolmesta käytöstä jälkeen (T1, T2, T3).
|
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: Näytteitä arvioitiin neljällä aikapisteellä: välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä (To) ja 30 minuuttia kunkin kolmesta käytöstä jälkeen (T1, T2, T3).
|
Pahoinvointia arvioidaan samalla tavalla käyttäen VAS-asteikkoa.
Pahoinvointia arvioidaan merkitsemällä asteikon toiseen päähän "ei pahoinvointia" ja toiseen päähän "erittäin vaikea pahoinvointi" ja pyytämällä potilasta asettamaan merkin asteikolle osoittamaan pahoinvoinnin vaikeusasteen.
Etäisyys (cm) asteikon "ei pahoinvointia" -päästä potilaan tekemään merkkiin mitataan potilaan pahoinvointia.
|
Näytteitä arvioitiin neljällä aikapisteellä: välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä (To) ja 30 minuuttia kunkin kolmesta käytöstä jälkeen (T1, T2, T3).
|
|
372 / 5.000 Janon Vakavuusaste
Aikaikkuna: Näytteitä arvioitiin 4 aikapisteessä: välittömästi ennen ensimmäistä sovellusta (To) sekä 30 minuuttia kunkin kolmen sovelluksen jälkeen (T1, T2, T3).
|
Visuaalista analogiasuuntaa (VAS) käytettiin arvioimaan kohteiden janoisuuden vakavuutta asteikolla 0-10 (0 = ei lainkaan, 10 = erittäin vakava).
|
Näytteitä arvioitiin 4 aikapisteessä: välittömästi ennen ensimmäistä sovellusta (To) sekä 30 minuuttia kunkin kolmen sovelluksen jälkeen (T1, T2, T3).
|
|
Fysiologisten Parametrien Seurantalomake
Aikaikkuna: Näytteet arvioitiin 4 aikapisteessä: välittömästi ennen ensimmäistä annosta (To) ja 30 minuuttia jokaisen kolmen annoksen jälkeen (T1, T2, T3).
|
Tämän lomakkeen kehittivät myös tutkijat, ja siihen sisältyivät syke, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happisaturaatio.
Osallistujien fysiologisia parametreja kirjattiin molemmissa ryhmissä yhteensä neljä kertaa: kerran alkuarvona ja sitten 30 minuuttia jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Näytteet arvioitiin 4 aikapisteessä: välittömästi ennen ensimmäistä annosta (To) ja 30 minuuttia jokaisen kolmen annoksen jälkeen (T1, T2, T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/11/01/4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .