冰镇薄荷水喷雾在鼻整形术后的效果
2025年11月14日 更新者：Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University
冰镇薄荷水喷雾对鼻整形术后口渴感、口干、恶心及生理参数的影响
该临床试验旨在评估薄荷醇冷喷水剂对鼻整形术后患者口渴感、口干、恶心及生理参数的影响。
预期该干预措施能带来清新感受，缓解术后口渴和干燥引起的不适，并有助于提高患者的舒适度和促进恢复。
同时将监测心率、血压和血氧饱和度等生理参数以评估全身效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Center
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Elâzığ、Center、土耳其（türkiye）、25240
- Fırat University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须在手术后在重症监护室拔管至少3小时或更长时间
- 必须年满18岁或以上
- 必须意识清醒且对时间和地点有定向力
- 必须是ASA分级I-III级和Mallampati分级I-II级，必须具有曼氏吞咽能力评估得分≥95分，并且必须具有格拉斯哥昏迷评分（GCS）15分
- 必须已签署参与研究的知情同意书
排除标准 如果患者有以下情况，则被排除在研究之外： • 摄入或存在吞咽任何物质的绝对禁忌症，
- 下颌创伤，
- 接受耳鼻喉、颅内或口腔手术的患者，
- 对薄荷醇过敏或不喜欢薄荷水的患者，
- 术前口腔和舌黏膜完整性受损的患者，
- 患有任何神经、肾脏、心脏或肺部疾病的患者，
- 服用精神活性药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：冰水喷雾
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无菌冰水，在冰箱中冷却至0-6°C，将储存在带有口腔喷雾头的玻璃瓶中。
首次使用将在拔管后半小时进行，随后三小时内每小时使用一次。
喷雾将应用于患者口腔的不同区域（上颚、下颚、左颊、右颊和舌头）。
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实验性的：薄荷清凉水喷雾
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灭菌薄荷冰水将在0-6°C的冰箱中冷藏，储存于带有口腔喷雾头的玻璃瓶内。
首次使用将在拔管后半小时进行，随后三小时内每小时使用一次。
喷雾将应用于患者口腔的不同部位（上颚、下颚、左颊、右颊及舌部）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口干严重程度
大体时间：样本在4个时间点进行评估：首次使用前即刻（T0）及三次使用后各30分钟（T1、T2、T3）。
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口干严重程度 口干严重程度采用视觉模拟评分法进行评估，评分范围为0至10分（0 = 我完全没有口干感觉，10 = 我感觉口干非常严重）。
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样本在4个时间点进行评估：首次使用前即刻（T0）及三次使用后各30分钟（T1、T2、T3）。
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恶心严重程度
大体时间：样本在4个时间点进行了评估：首次使用前即刻（T₀）及三次使用后各30分钟（T₁、T₂、T₃）。
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恶心评估采用相同方法，使用视觉模拟评分法（VAS）。
通过将量表一端标记为"无恶心"，另一端标记为"严重恶心"，要求患者在量表上标记出恶心的严重程度。
从"无恶心"端到患者标记位置的距离（以厘米为单位）用于衡量患者的恶心程度。
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样本在4个时间点进行了评估：首次使用前即刻（T₀）及三次使用后各30分钟（T₁、T₂、T₃）。
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372 / 5.000 口渴严重程度
大体时间：样本在4个时间点进行评估：首次使用前即刻（T0）及三次使用后各30分钟（T1、T2、T3）。
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采用视觉模拟评分法（VAS）评估受试者的口渴严重程度，评分范围为0至10分（0=完全不口渴，10=非常严重）。
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样本在4个时间点进行评估：首次使用前即刻（T0）及三次使用后各30分钟（T1、T2、T3）。
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生理参数追踪表
大体时间：样本在4个时间点进行评估：首次施用前即刻（T0）及三次施用后各30分钟（T1、T2、T3）。
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该表格同样由研究人员开发，包含心率、收缩压和舒张压以及血氧饱和度水平。
两组参与者的生理参数均被记录了四次：一次在基线时，随后每次运动后30分钟各记录一次。
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样本在4个时间点进行评估：首次施用前即刻（T0）及三次施用后各30分钟（T1、T2、T3）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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