Het effect van ijskoude gementholeerde waterspray na een neuscorrectie
14 november 2025 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Het effect van ijskoud gementholeerd water in sprayvorm op dorstperceptie, droge mond, misselijkheid en fysiologische parameters in de post-rhinoplastiek periode
Deze klinische studie heeft tot doel de effecten van een menthol-geïnfuseerde koudwaterspray te evalueren op dorstperceptie, droge mond, misselijkheid en fysiologische parameters bij patiënten na een neuscorrectie.
De interventie wordt verwacht een verfrissend gevoel te bieden, ongemak geassocieerd met postoperatieve dorst en droogte te verlichten, en bij te dragen aan verbeterde patiëntcomfort en herstel.
Fysiologische parameters zoals hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie zullen ook worden gemonitord om systemische effecten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkije (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ten minste 3 uur of langer geëxtubeerd zijn op de chirurgische intensive care na een operatie
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet bij bewustzijn zijn en georiënteerd in tijd en plaats
- Moet ASA-klasse I-III en Mallampati-klasse I-II hebben, moet een Mann-beoordeling van slikvermogen score van ≥95 hebben, en moet een Glasgow Coma Scale (GCS) score van 15 hebben
- Moet geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze: • Inname of absolute contra-indicaties hadden voor het slikken van welke stof dan ook,
- Kaaktrauma,
- Patiënten die oor-, neus- en keel-, intracraniale of mondchirurgie ondergaan,
- Patiënten die allergisch zijn voor menthol of de voorkeur geven aan geen mentholwater,
- Patiënten met aangetaste orale en linguale mucosale integriteit vóór de operatie,
- Patiënten met neurologische, nier-, hart- of longaandoeningen,
- Patiënten die psychoactieve medicatie gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: IJswaterspray
|
Steriel ijswater, gekoeld tot 0-6°C in de koelkast, wordt opgeslagen in glazen flessen met orale verstuivers.
De eerste toediening vindt plaats een half uur na extubatie, en vervolgens elk uur gedurende de volgende drie uur.
De spray wordt aangebracht op verschillende gebieden in de mond van de patiënt (bovenkaak, onderkaak, linkerwang, rechterwang en tong).
|
|
Experimenteel: Menthol Verkoelende Water Spray
|
Gesteriliseerd ijswater met menthol, gekoeld tussen 0-6°C in de koelkast, wordt opgeslagen in glazen flessen met orale sproeikoppen.
De eerste toepassing wordt een half uur na extubatie uitgevoerd, en vervolgens elk uur gedurende de volgende drie uur.
De spray wordt aangebracht op verschillende delen van de mond van de patiënt (bovenkaak, onderkaak, linkerwang, rechterwang en tong).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van droge mond
Tijdsspanne: De monsters werden op 4 tijdstippen geëvalueerd: direct voor de eerste toediening (To) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
Ernst van een droge mond De ernst van een droge mond werd beoordeeld met behulp van een VAS met een score tussen 0 en 10 (0 = ik ervaar helemaal geen droge mond, 10 = ik ervaar een zeer ernstige droge mond).
|
De monsters werden op 4 tijdstippen geëvalueerd: direct voor de eerste toediening (To) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
|
Misselijkheid Ernst
Tijdsspanne: De stalen werden geëvalueerd op 4 tijdstippen: onmiddellijk voor de eerste toediening (To) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
Misselijkheid wordt op dezelfde manier beoordeeld met behulp van de Vas.
Misselijkheid wordt beoordeeld door het ene uiteinde van de schaal te labelen als "geen misselijkheid" en het andere als "zeer ernstige misselijkheid" en de patiënt te vragen een markering op de schaal aan te brengen die de ernst van de misselijkheid aangeeft.
De afstand (in cm) vanaf het "geen misselijkheid"-uiteinde van de schaal tot de markering gemaakt door de patiënt wordt gebruikt om de misselijkheid van de patiënt te meten.
|
De stalen werden geëvalueerd op 4 tijdstippen: onmiddellijk voor de eerste toediening (To) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
|
372 / 5.000 Ernst van de Dorst
Tijdsspanne: De monsters werden op 4 tijdstippen geëvalueerd: onmiddellijk vóór de eerste toediening (T0) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
Er werd gebruikgemaakt van een visueel analoge schaal (VAS) om de ernst van de dorst van de proefpersonen te beoordelen, met een score van 0 tot 10 (0 = helemaal niet, 10 = zeer ernstig).
|
De monsters werden op 4 tijdstippen geëvalueerd: onmiddellijk vóór de eerste toediening (T0) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
|
Formulier voor het volgen van fysiologische parameters
Tijdsspanne: De monsters werden op 4 tijdstippen geëvalueerd: direct voor de eerste toediening (T0) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
Dit formulier werd eveneens door de onderzoekers ontwikkeld en omvatte hartslag, systolische en diastolische bloeddruk, en zuurstofsaturatieniveaus.
De fysiologische parameters van de deelnemers werden in totaal vier keer geregistreerd in beide groepen: eenmaal bij de startmeting en vervolgens 30 minuten na elke training.
|
De monsters werden op 4 tijdstippen geëvalueerd: direct voor de eerste toediening (T0) en 30 minuten na elk van de drie toedieningen (T1, T2, T3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/11/01/4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .