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Die Wirkung von eiskaltem mentholhaltigem Wasserspray nach Rhinoplastik

14. November 2025 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Die Wirkung von eiskaltem mentholhaltigem Wasserspray auf das Durstempfinden, Mundtrockenheit, Übelkeit und physiologische Parameter in der postoperativen Phase nach Rhinoplastik

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines mentholhaltigen Kaltwassersprays auf das Durstempfinden, Mundtrockenheit, Übelkeit und physiologische Parameter bei Patienten nach Rhinoplastik zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Intervention ein erfrischendes Gefühl vermittelt, Beschwerden im Zusammenhang mit postoperativem Durst und Trockenheit lindert und zu einem verbesserten Patientenkomfort und einer besseren Erholung beiträgt. Physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung werden ebenfalls überwacht, um systemische Auswirkungen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Türkei (türkiye), 25240
        • Fırat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss nach der Operation auf der chirurgischen Intensivstation für mindestens 3 Stunden oder länger extubiert worden sein
  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Muss bei Bewusstsein und zu Zeit und Ort orientiert sein
  • Muss ASA-Klasse I-III und Mallampati-Klasse I-II sein, muss einen Mann-Bewertungsscore der Schluckfähigkeit von ≥95 haben und muss einen Glasgow-Coma-Scale (GCS)-Score von 15 haben
  • Muss eine Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie: • Einnahme oder absolute Kontraindikationen für das Schlucken jeglicher Substanzen hatten,

  • Unterkiefertrauma,
  • Patienten, die sich einer Hals-Nasen-Ohren-, intrakraniellen oder Mundoperation unterziehen,
  • Patienten, die allergisch gegen Menthol sind oder die kein Mentholwasser bevorzugen,
  • Patienten mit beeinträchtigter Mund- und Zungenschleimhautintegrität vor der Operation,
  • Patienten mit neurologischen, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankungen,
  • Patienten, die psychoaktive Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Eiswasserspray
Sonstiges: Eiswasserspray
Steriles Eiswasser, das im Kühlschrank auf 0-6°C gekühlt wurde, wird in Glasflaschen mit Mundsprühaufsätzen aufbewahrt. Die erste Anwendung erfolgt eine halbe Stunde nach der Extubation und dann stündlich für die folgenden drei Stunden. Das Spray wird auf verschiedene Bereiche des Patientenumunds (Oberkiefer, Unterkiefer, linke Wange, rechte Wange und Zunge) aufgetragen.
Experimental: Menthol Kaltwasser-Spray
Sonstiges: Menthol-Kaltwasser-Spray
Steriles Eiswasser mit Menthol, gekühlt zwischen 0-6°C im Kühlschrank, wird in Glasflaschen mit Mundsprühköpfen aufbewahrt. Die erste Anwendung erfolgt eine halbe Stunde nach der Extubation und dann stündlich für die nächsten drei Stunden. Das Spray wird auf verschiedene Bereiche des Patientenmundes (Oberkiefer, Unterkiefer, linke Wange, rechte Wange und Zunge) aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Mundtrockenheit
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Schweregrad der Mundtrockenheit Der Schweregrad der Mundtrockenheit wurde anhand einer VAS mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet (0 = Ich habe überhaupt keine Mundtrockenheit, 10 = Ich habe sehr starke Mundtrockenheit).
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Übelkeitsschwere
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Die Übelkeit wird auf die gleiche Weise mit der Vas beurteilt. Die Übelkeit wird beurteilt, indem ein Ende der Skala mit "keine Übelkeit" und das andere Ende mit "sehr starke Übelkeit" beschriftet wird und der Patient aufgefordert wird, eine Markierung auf der Skala zu setzen, die den Schweregrad der Übelkeit angibt. Die Entfernung (in cm) vom Ende der Skala "keine Übelkeit" bis zur vom Patienten gesetzten Markierung wird verwendet, um die Übelkeit des Patienten zu messen.
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
372 / 5.000 Durstschwere
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Eine visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den Schweregrad des Durstes der Probanden zu bewerten, mit einer Skala von 0 bis 10 (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark).
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Formular zur Verfolgung physiologischer Parameter
Zeitfenster: Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).
Dieses Formular wurde ebenfalls von den Forschern entwickelt und umfasste Herzfrequenz, systolischen und diastolischen Blutdruck sowie Sauerstoffsättigungswerte. Die physiologischen Parameter der Teilnehmer wurden in beiden Gruppen insgesamt viermal aufgezeichnet: einmal zu Beginn und dann 30 Minuten nach jeder Übung.
Die Proben wurden zu 4 Zeitpunkten ausgewertet: unmittelbar vor der ersten Anwendung (To) und 30 Minuten nach jeder der drei Anwendungen (T1, T2, T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/11/01/4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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