Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Iskold Mentolholdig Vandspray Efter Rhinoplastik

14. november 2025 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Effekten af iskold mentholholdigt vandspray på tørstopfattelse, mundtørhed, kvalme og fysiologiske parametre i post- rhinoplastikperioden

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effekterne af en menthol-infunderet koldtvandsspray på tørstfølelse, mundtørhed, kvalme og fysiologiske parametre hos patienter efter rhinoplastik. Interventionen forventes at give en forfriskende fornemmelse, lindre ubehag forbundet med postoperativ tørst og tørhed og bidrage til forbedret patientkomfort og restitution. Fysiologiske parametre som hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning vil også blive overvåget for at vurdere systemiske effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være ekstuberet på den kirurgiske intensivafdeling efter operation i mindst 3 timer eller mere
  • Skal være 18 år eller derover
  • Skal være ved bevidsthed og orienteret om tid og sted
  • Skal være ASA klasse I-III og Mallampati klasse I-II, skal have en Mann vurdering af synkningsevne score på ≥95, og skal have en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15
  • Skal have givet informeret samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier Patienter blev ekskluderet fra studiet, hvis de havde: • Indtagelse eller absolutte kontraindikationer for at synke noget stof,

  • Kæbetraume,
  • Patienter, der gennemgår øre-, næse- og hals-, intrakraniel eller mundkirurgi,
  • Patienter allergiske over for mentol eller dem, der ikke foretrækker mentolvand,
  • Patienter med kompromitteret oral og tungemucosaintegritet før operation,
  • Patienter med enhver neurologisk, nyre-, hjerte- eller lungesygdom,
  • Patienter, der tager psykoaktive lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Isvandsspray
Andet: Isvandsspray
Sterilt isvand, afkølet til 0-6°C i køleskabet, vil blive opbevaret i glasflasker med mundsprøjter. Den første applikation vil blive foretaget en halv time efter ekstubation og derefter hver time i de næste tre timer. Sprøjten vil blive anvendt på forskellige områder af patientens mund (overkæbe, underkæbe, venstre kind, højre kind og tunge).
Eksperimentel: Menthol Køligt Vand Spray
Andet: Menthol Cool Vandspray
Sterilt isvand med mentol, afkølet mellem 0-6°C i køleskabet, vil blive opbevaret i glasflasker med mundsprayhoveder. Den første applikation vil blive foretaget en halv time efter ekstubation og derefter hver time i de næste tre timer. Sprayen vil blive anvendt på forskellige områder af patientens mund (overkæbe, underkæbe, venstre kind, højre kind og tunge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af mundtørhed
Tidsramme: Prøverne blev evalueret på 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Sværhedsgrad af mundtørhed Sværhedsgraden af mundtørhed blev vurderet ved hjælp af en VAS med en score mellem 0 og 10 (0 = Jeg oplever slet ikke mundtørhed, 10 = Jeg oplever meget svær mundtørhed).
Prøverne blev evalueret på 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Kvalmens sværhedsgrad
Tidsramme: Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Kvalme vurderes på samme måde ved hjælp af VAS-skalaen. Kvalme vurderes ved at markere den ene ende af skalaen som "ingen kvalme" og den anden som "meget svær kvalme" og bede patienten om at sætte et mærke på skalaen, der angiver sværhedsgraden af kvalme. Afstanden (i cm) fra "ingen kvalme"-enden af skalaen til patientens mærke bruges til at måle patientens kvalme.
Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
372 / 5.000 Tørstsværhedsgrad
Tidsramme: Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
En visuel analog skala (VAS) blev anvendt til at vurdere forsøgspersonernes tørstsværhedsgrad med en score fra 0 til 10 (0 = slet ikke, 10 = meget svær).
Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første applikation (To) og 30 minutter efter hver af de tre applikationer (T1, T2, T3).
Formular til Sporing af Fysiologiske Parametre
Tidsramme: Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første påføring (To) og 30 minutter efter hver af de tre påføringer (T1, T2, T3).
Denne formular blev også udviklet af forskerne og omfattede hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt iltmætningsniveauer. Deltagernes fysiologiske parametre blev registreret i alt fire gange i begge grupper: én gang ved baseline og derefter 30 minutter efter hver træning.
Prøverne blev evalueret ved 4 tidspunkter: umiddelbart før den første påføring (To) og 30 minutter efter hver af de tre påføringer (T1, T2, T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/11/01/4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoplastik

Kliniske forsøg med Isvandsspray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner