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L'Effetto dello Spray Acquoso Freddo Ghiacciato Mentolato Dopo la Rinoplastica

14 novembre 2025 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

L'effetto dello spray d'acqua mentolata ghiacciata sulla percezione della sete, bocca secca, nausea e parametri fisiologici nel periodo post-rinoplastica

Questo studio clinico mira a valutare gli effetti di uno spray ad acqua fredda alla menta sulla percezione della sete, la secchezza delle fauci, la nausea e i parametri fisiologici nei pazienti dopo la rinoplastica. Si prevede che l'intervento fornisca una sensazione rinfrescante, allevi il disagio associato alla sete e alla secchezza postoperatorie e contribuisca a migliorare il comfort e il recupero del paziente. Saranno inoltre monitorati parametri fisiologici come frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno per valutare gli effetti sistemici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Turchia (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere stato estubato nell'unità di terapia intensiva chirurgica dopo l'intervento per almeno 3 ore o più
  • Deve avere 18 anni o più
  • Deve essere cosciente e orientato nel tempo e nel luogo
  • Deve essere di classe ASA I-III e classe Mallampati I-II, deve avere un punteggio di valutazione della capacità di deglutizione di Mann ≥95, e deve avere un punteggio della Scala di Coma di Glasgow (GCS) di 15
  • Deve aver dato il consenso informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano: • Ingestione o controindicazioni assolute alla deglutizione di qualsiasi sostanza,

  • Trauma mandibolare,
  • Pazienti sottoposti a interventi di orecchio, naso e gola, intracranici o orali,
  • Pazienti allergici al mentolo o che non preferiscono l'acqua al mentolo,
  • Pazienti con integrità compromessa della mucosa orale e linguale prima dell'intervento,
  • Pazienti con qualsiasi malattia neurologica, renale, cardiaca o polmonare,
  • Pazienti che assumono farmaci psicoattivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Spruzzo di acqua ghiacciata
Altro: Spruzzo di acqua ghiacciata
Acqua sterile ghiacciata, raffreddata a 0-6°C in frigorifero, verrà conservata in bottiglie di vetro con erogatori spray orali. La prima applicazione verrà effettuata mezz'ora dopo l'estubazione, e poi ogni ora per le successive tre ore. Lo spray verrà applicato su diverse aree della bocca del paziente (arcata superiore, arcata inferiore, guancia sinistra, guancia destra e lingua).
Sperimentale: Spray Rinfrescante all'Acqua Mentolata
Altro: Spray Acqua Fresca al Mentolo
Acqua sterile ghiacciata con mentolo, raffreddata tra 0-6°C in frigorifero, verrà conservata in bottiglie di vetro con erogatori spray orali. La prima applicazione verrà effettuata mezz'ora dopo l'estubazione, e poi ogni ora per le successive tre ore. Lo spray verrà applicato su diverse aree della bocca del paziente (arcata superiore, arcata inferiore, guancia sinistra, guancia destra e lingua).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della bocca secca
Lasso di tempo: I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).
Gravità della bocca secca La gravità della bocca secca è stata valutata utilizzando una scala VAS con punteggio compreso tra 0 e 10 (0 = Non avverto affatto la bocca secca, 10 = Avverto una bocca secca molto grave).
I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).
Gravità della Nausea
Lasso di tempo: I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).
La nausea viene valutata nello stesso modo utilizzando la Vas. La nausea viene valutata etichettando un'estremità della scala come "nessuna nausea" e l'altra come "nausea molto grave" e chiedendo al paziente di posizionare un segno sulla scala che indichi la gravità della nausea. La distanza (in cm) dall'estremità "nessuna nausea" della scala al segno fatto dal paziente viene utilizzata per misurare la nausea del paziente.
I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).
Gravità della Sete
Lasso di tempo: I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).
È stata utilizzata una Scala Analogica Visiva (VAS) per valutare la gravità della sete dei soggetti, con un punteggio compreso tra 0 e 10 (0 = per niente, 10 = molto grave).
I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).
Modulo di Monitoraggio dei Parametri Fisiologici
Lasso di tempo: I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).
Questo modulo è stato sviluppato anche dai ricercatori e includeva la frequenza cardiaca, le pressioni sanguigne sistolica e diastolica e i livelli di saturazione dell'ossigeno. I parametri fisiologici dei partecipanti sono stati registrati complessivamente quattro volte in entrambi i gruppi: una volta al basale e poi 30 minuti dopo ogni esercizio.
I campioni sono stati valutati in 4 momenti: immediatamente prima della prima applicazione (To) e 30 minuti dopo ciascuna delle tre applicazioni (T1, T2, T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/11/01/4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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