Effekten av iskall mentholvattensprej efter rhinoplastik
14 november 2025 uppdaterad av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Effekten av iskall mentholvattensprej på törstupplevelse, torr mun, illamående och fysiologiska parametrar under postoperativ period efter näsplastik
Denna kliniska studie syftar till att utvärdera effekterna av en mentolinfunderad kallvattensprej på törstupplevelse, torr mun, illamående och fysiologiska parametrar hos patienter efter näsplastik.
Ingripandet förväntas ge en uppfriskande känsla, lindra obehag kopplat till postoperativ törst och torrhet, samt bidra till förbättrad patientkomfort och återhämtning.
Fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad kommer också att övervakas för att bedöma systemiska effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkiet (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara extuberad på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen efter operation i minst 3 timmar eller mer
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste vara vid medvetande och orienterad till tid och plats
- Måste vara ASA-klass I-III och Mallampati-klass I-II, måste ha ett Mann-bedömning av sväljningsförmåga poäng på ≥95, och måste ha ett Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på 15
- Måste ha gett informerat samtycke till att delta i studien
Exklusionskriterier Patienter exkluderades från studien om de hade: • Intag eller absoluta kontraindikationer för att svälja någon substans,
- Mandibulärt trauma,
- Patienter som genomgår öron-, näs- och hals-, intrakraniell eller munhålekirurgi,
- Patienter allergiska mot mentol eller de som inte föredrar mentolvatten,
- Patienter med komprometterad mun- och tungmukosaintegritet före operation,
- Patienter med någon neurologisk, njur-, hjärt- eller lungsjukdom,
- Patienter som tar psykoaktiva läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Isvatten spray
|
Sterilt isvatten, kyld till 0-6°C i kylskåpet, kommer att förvaras i glasflaskor med munsprayhuvuden.
Den första appliceringen kommer att göras en halvtimme efter extubation, och därefter varje timme under de följande tre timmarna.
Sprayen kommer att appliceras på olika områden i patientens mun (överkäke, underkäke, vänster kind, höger kind och tunga).
|
|
Experimentell: Mentol Cool Vattenspray
|
Steril isvatten med mentol, kyld mellan 0-6°C i kylskåpet, kommer att förvaras i glasflaskor med munsprejmunstycken.
Den första applikationen görs en halvtimme efter extubation och sedan varje timme under de följande tre timmarna.
Sprejen appliceras på olika områden i patientens mun (överkäke, underkäke, vänster kind, höger kind och tunga).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av torr mun
Tidsram: Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första appliceringen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre appliceringarna (T1, T2, T3).
|
Svårighetsgrad av torr mun Svårighetsgraden av torr mun bedömdes med en VAS-skala med en poäng mellan 0 och 10 (0 = Jag upplever inte torr mun alls, 10 = Jag upplever mycket svår torr mun).
|
Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första appliceringen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre appliceringarna (T1, T2, T3).
|
|
Illamåendeens svårighetsgrad
Tidsram: Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första appliceringen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre appliceringarna (T1, T2, T3).
|
Illamående bedöms på samma sätt med hjälp av VAS-skalan.
Illamående bedöms genom att märka ena änden av skalan som "inget illamående" och den andra som "mycket svårt illamående" och be patienten att sätta ett märke på skalan som indikerar svårighetsgraden av illamående.
Avståndet (i cm) från "inget illamående"-änden av skalan till märket som patienten har satt används för att mäta patientens illamående.
|
Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första appliceringen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre appliceringarna (T1, T2, T3).
|
|
372 / 5.000 Törstsvårighetsgrad
Tidsram: Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första appliceringen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre appliceringarna (T1, T2, T3).
|
En visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma deltagarnas törstseveritet, med en poängskala från 0 till 10 (0 = inte alls, 10 = mycket svår).
|
Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första appliceringen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre appliceringarna (T1, T2, T3).
|
|
Formulär för spårning av fysiologiska parametrar
Tidsram: Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första applikationen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre applikationerna (T1, T2, T3).
|
Det här formuläret utvecklades också av forskarna och inkluderade hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck samt syremättnadsnivåer.
Deltagarnas fysiologiska parametrar registrerades totalt fyra gånger i båda grupperna: en gång vid baslinjen och sedan 30 minuter efter varje träning.
|
Proverna utvärderades vid 4 tidpunkter: omedelbart före första applikationen (To) och 30 minuter efter var och en av de tre applikationerna (T1, T2, T3).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/11/01/4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .