Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ledového mentolového vodního spreje po rinoplastice

14. listopadu 2025 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Vliv postřiku ledově studenou mentolovanou vodou na vnímání žízně, sucho v ústech, nevolnost a fyziologické parametry v období po rinoplastice

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky mentolové studené vodní spreje na vnímání žízně, sucho v ústech, nevolnost a fyziologické parametry u pacientů po rinoplastice. Očekává se, že intervence poskytne osvěžující pocit, zmírní nepohodlí spojené s pooperační žízní a suchostí a přispěje ke zlepšení komfortu pacienta a jeho zotavení. Fyziologické parametry jako srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem budou také monitorovány pro posouzení systémových účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Turecko (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Musí být extubován na chirurgické jednotce intenzivní péče po operaci po dobu alespoň 3 hodin nebo déle
  • Musí být ve věku 18 let nebo starší
  • Musí být při vědomí a orientován v čase a místě
  • Musí být ASA třída I-III a Mallampati třída I-II, musí mít skóre Mannova hodnocení schopnosti polykat ≥95 a musí mít skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 15
  • Musí dát informovaný souhlas k účasti ve studii

Kritéria vyloučení Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli: • Konzumaci nebo absolutní kontraindikace k polykání jakékoliv látky,

  • Trauma mandibuly,
  • Pacienti podstupující ušní, nosní a krční, intrakraniální nebo orální chirurgii,
  • Pacienti alergičtí na mentol nebo ty, kteří nemají rádi mentolovou vodu,
  • Pacienti s narušenou integritou ústní a jazykové sliznice před operací,
  • Pacienti s jakýmkoliv neurologickým, renálním, kardiálním nebo plicním onemocněním,
  • Pacienti užívající psychoaktivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Postřik ledovou vodou
Jiný: Postřik ledovou vodou
Sterilní ledová voda, ochlazená na 0-6°C v lednici, bude uskladněna ve skleněných lahvích s ústními rozprašovači. První aplikace bude provedena půl hodiny po extubaci a poté každou hodinu po dobu následujících tří hodin. Postřik bude aplikován na různé oblasti pacientových úst (horní čelist, dolní čelist, levá tvář, pravá tvář a jazyk).
Experimentální: Mátový chladivý vodní sprej
Jiný: Mátový sprej s chladivým účinkem
Sterilní ledová voda s mentolem, ochlazená v lednici na teplotu 0-6 °C, bude skladována ve skleněných lahvičkách s ústními rozprašovači. První aplikace bude provedena půl hodiny po extubaci a poté každou hodinu po následující tři hodiny. Rozprašovač bude aplikován na různé oblasti pacientových úst (horní čelist, dolní čelist, levá tvář, pravá tvář a jazyk).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost suchosti v ústech
Časové okno: Vzorky byly hodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (T₀) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T₁, T₂, T₃).
Závažnost suchosti v ústech Závažnost suchosti v ústech byla hodnocena pomocí VAS se skóre mezi 0 a 10 (0 = suchost v ústech vůbec nepociťuji, 10 = pociťuji velmi závažnou suchost v ústech).
Vzorky byly hodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (T₀) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T₁, T₂, T₃).
Závažnost nevolnosti
Časové okno: Vzorky byly hodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (To) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T1, T2, T3).
Nevolnost je hodnocena stejným způsobem pomocí VAS. Nevolnost je hodnocena označením jednoho konce škály jako "žádná nevolnost" a druhého jako "velmi silná nevolnost" a pacient je požádán, aby na škálu umístil značku označující závažnost nevolnosti. Vzdálenost (v cm) od konce škály "žádná nevolnost" ke značce provedené pacientem se používá k měření pacientovy nevolnosti.
Vzorky byly hodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (To) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T1, T2, T3).
372 / 5.000 Závažnost žízně
Časové okno: Vzorky byly vyhodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (To) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T1, T2, T3).
K hodnocení závažnosti žízně subjektů byla použita vizuální analogová škála (VAS) s bodovým hodnocením v rozmezí 0 až 10 (0 = vůbec ne, 10 = velmi závažné).
Vzorky byly vyhodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (To) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T1, T2, T3).
Formulář pro sledování fyziologických parametrů
Časové okno: Vzorky byly hodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (T0) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T1, T2, T3).
Tento formulář byl také vypracován výzkumníky a zahrnoval srdeční frekvenci, systolický a diastolický krevní tlak a hodnoty saturace kyslíkem. Fyziologické parametry účastníků byly zaznamenány celkem čtyřikrát v obou skupinách: jednou na začátku a poté 30 minut po každém cvičení.
Vzorky byly hodnoceny ve 4 časových bodech: bezprostředně před první aplikací (T0) a 30 minut po každé ze tří aplikací (T1, T2, T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/11/01/4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postřik ledovou vodou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit