Effekten av iskald mentholdt vannspray etter nesekirurgi
14. november 2025 oppdatert av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Effekten av iskald mentholholdig vannspray på tørstfølelse, tørr munn, kvalme og fysiologiske parametere i perioden etter nesekirurgi
Denne kliniske studien har som mål å evaluere effekten av en menthol-infusert kaldtvannsspray på tørstfølelse, munnfølelse, kvalme og fysiologiske parametere hos pasienter etter nesekirurgi.
Intervensjonen forventes å gi en forfriskende følelse, lindre ubehag knyttet til postoperativ tørst og tørrhet, og bidra til forbedret pasientkomfort og bedring.
Fysiologiske parametere som hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning vil også bli overvåket for å vurdere systemiske effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være ekstubert på kirurgisk intensivavdeling etter operasjon i minst 3 timer eller mer
- Må være 18 år eller eldre
- Må være ved bevissthet og orientert til tid og sted
- Må være ASA-klasse I-III og Mallampati-klasse I-II, må ha en Mann-vurdering av svelgeevne på ≥95, og må ha en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15
- Må ha gitt informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde: • Inntak eller absolutte kontraindikasjoner for å svelge noen substans,
- Kjeveskade,
- Pasienter som gjennomgår øre-, nese- og hals-, intrakraniell eller munnkirurgi,
- Pasienter som er allergiske mot mentol eller de som ikke foretrekker mentolvann,
- Pasienter med svekket munn- og tunghinneintegritet før operasjon,
- Pasienter med nevrologisk, nyre-, hjerte- eller lungesykdom,
- Pasienter som tar psykoaktive legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Isvannspray
|
Sterilt isvann, avkjølt til 0-6°C i kjøleskapet, vil bli oppbevart i glassflasker med munnsprayhoder.
Den første applikasjonen vil bli utført en halv time etter ekstubasjon, og deretter hver time i de neste tre timene.
Sprayen vil bli påført ulike områder i pasientens munn (overkjeve, underkjeve, venstre kinn, høyre kinn og tunge).
|
|
Eksperimentell: Mentol Kjølig Vann Spray
|
Sterilt isvann med mentol, avkjølt mellom 0-6°C i kjøleskapet, vil bli oppbevart i glassflasker med munnsprayhoder.
Den første applikasjonen vil bli utført en halvtime etter ekstubasjon, og deretter hver time de neste tre timene.
Sprayen vil bli påført forskjellige områder i pasientens munn (overkjeve, underkjeve, venstre kinn, høyre kinn og tunge).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av tørr munn
Tidsramme: Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første applikasjon (To) og 30 minutter etter hver av de tre applikasjonene (T1, T2, T3).
|
Alvorlighetsgrad av tørr munn Alvorlighetsgraden av tørr munn ble vurdert ved hjelp av en VAS med en score mellom 0 og 10 (0 = Jeg opplever ikke tørr munn i det hele tatt, 10 = Jeg opplever svært alvorlig tørr munn).
|
Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første applikasjon (To) og 30 minutter etter hver av de tre applikasjonene (T1, T2, T3).
|
|
Kvalme alvorlighetsgrad
Tidsramme: Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første påføring (To) og 30 minutter etter hver av de tre påføringene (T1, T2, T3).
|
Kvalme vurderes på samme måte ved bruk av Vas.
Kvalme vurderes ved å merke den ene enden av skalaen som "ingen kvalme" og den andre som "svært alvorlig kvalme" og be pasienten om å sette et merke på skalaen som indikerer graden av kvalme.
Avstanden (i cm) fra "ingen kvalme"-enden av skalaen til merket satt av pasienten brukes til å måle pasientens kvalme.
|
Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første påføring (To) og 30 minutter etter hver av de tre påføringene (T1, T2, T3).
|
|
372 / 5.000 Tørst Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første applikasjon (To) og 30 minutter etter hver av de tre applikasjonene (T1, T2, T3).
|
En visuell analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere subjektenes tørstegrad, med en poengsum fra 0 til 10 (0 = ikke i det hele tatt, 10 = svært alvorlig).
|
Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første applikasjon (To) og 30 minutter etter hver av de tre applikasjonene (T1, T2, T3).
|
|
Skjema for sporing av fysiologiske parametre
Tidsramme: Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første påføring (To) og 30 minutter etter hver av de tre påføringene (T1, T2, T3).
|
Denne skjemaet ble også utviklet av forskerne og inkluderte hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetningsnivåer.
Deltakernes fysiologiske parametere ble registrert totalt fire ganger i begge grupper: en gang ved utgangspunktet og deretter 30 minutter etter hver treningsøkt.
|
Prøvene ble evaluert ved 4 tidspunkter: umiddelbart før første påføring (To) og 30 minutter etter hver av de tre påføringene (T1, T2, T3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/11/01/4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .