Wpływ Zimnej Wody Mentolowej w Formie Sprayu Po Rhinoplastyce
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Wpływ natryskiwania lodowato zimną wodą mentolową na percepcję pragnienia, suchość w ustach, nudności i parametry fizjologiczne w okresie pooperacyjnym po rinoplastyce
To badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu napylania zimnej wody z dodatkiem mentolu na postrzeganie pragnienia, suchość w ustach, nudności oraz parametry fizjologiczne u pacjentów po rinoplastyce.
Oczekuje się, że interwencja zapewni orzeźwiające uczucie, złagodzi dyskomfort związany z pooperacyjnym pragnieniem i suchością oraz przyczyni się do poprawy komfortu i powrotu do zdrowia pacjentów.
Parametry fizjologiczne, takie jak tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenem, będą również monitorowane w celu oceny ogólnoustrojowych skutków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turcja (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być ekstubowany na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej przez co najmniej 3 godziny lub dłużej
- Musi mieć 18 lat lub więcej
- Musi być przytomny i zorientowany co do czasu i miejsca
- Musi być w klasie ASA I-III i klasie Mallampati I-II, musi mieć wynik oceny zdolności połykania wg Manna ≥95 i musi mieć wynik w skali śpiączki Glasgow (GCS) równy 15
- Musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli: • Spożycie lub bezwzględne przeciwwskazania do połykania jakiejkolwiek substancji,
- Uraz żuchwy,
- Pacjenci poddawani operacjom uszu, nosa i gardła, wewnątrzczaszkowym lub jamy ustnej,
- Pacjenci uczuleni na mentol lub ci, którzy nie preferują wody mentolowej,
- Pacjenci z upośledzoną integralnością błony śluzowej jamy ustnej i języka przed operacją,
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą neurologiczną, nerek, serca lub płuc,
- Pacjenci przyjmujący leki psychoaktywne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Rozpylacz wody lodowej
|
Sterylna woda lodowa, schłodzona do 0-6°C w lodówce, będzie przechowywana w szklanych butelkach z ustnymi aplikatorami natryskowymi.
Pierwsza aplikacja zostanie wykonana pół godziny po ekstubacji, a następnie co godzinę przez kolejne trzy godziny.
Aplikator będzie nanoszony na różne obszary jamy ustnej pacjenta (szczękę górną, szczękę dolną, lewy policzek, prawy policzek i język).
|
|
Eksperymentalny: Spray z Mentolem Chłodna Woda
|
Sterylna woda lodowa z mentolem, schłodzona w lodówce w temperaturze 0-6°C, będzie przechowywana w szklanych butelkach z aplikatorami w postaci sprayu do ust.
Pierwsze zastosowanie nastąpi pół godziny po ekstubacji, a następnie co godzinę przez kolejne trzy godziny.
Spray będzie aplikowany na różne obszary jamy ustnej pacjenta (górna szczęka, dolna szczęka, lewy policzek, prawy policzek i język).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie suchości w ustach
Ramy czasowe: Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją (T₀) oraz 30 minut po każdej z trzech aplikacji (T₁, T₂, T₃).
|
Nasilenie suchości w ustach Nasilenie suchości w ustach oceniano za pomocą VAS w skali od 0 do 10 (0 = w ogóle nie odczuwam suchości w ustach, 10 = odczuwam bardzo silną suchość w ustach).
|
Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją (T₀) oraz 30 minut po każdej z trzech aplikacji (T₁, T₂, T₃).
|
|
Nasilenie Nudności
Ramy czasowe: Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszym zastosowaniem (T₀) oraz 30 minut po każdym z trzech zastosowań (T₁, T₂, T₃).
|
Nudności są oceniane w ten sam sposób przy użyciu skali VAS.
Nudności są oceniane poprzez oznaczenie jednego końca skali jako "brak nudności", a drugiego jako "bardzo silne nudności" i poproszenie pacjenta o postawienie znaku na skali wskazującego nasilenie nudności.
Odległość (w cm) od końca skali oznaczonego jako "brak nudności" do znaku postawionego przez pacjenta jest używana do pomiaru nudności u pacjenta.
|
Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszym zastosowaniem (T₀) oraz 30 minut po każdym z trzech zastosowań (T₁, T₂, T₃).
|
|
372 / 5.000 Nasilenie Pragnienia
Ramy czasowe: Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją (T₀) oraz 30 minut po każdej z trzech aplikacji (T₁, T₂, T₃).
|
Do oceny nasilenia pragnienia u badanych zastosowano Wizualną Skalę Analogową (VAS), przy czym wynik mieścił się w zakresie od 0 do 10 (0 = wcale, 10 = bardzo silne).
|
Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją (T₀) oraz 30 minut po każdej z trzech aplikacji (T₁, T₂, T₃).
|
|
Formularz Śledzenia Parametrów Fizjologicznych
Ramy czasowe: Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją (T₀) oraz 30 minut po każdej z trzech aplikacji (T₁, T₂, T₃).
|
Ten formularz również został opracowany przez badaczy i zawierał tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz poziom saturacji tlenowej.
Parametry fizjologiczne uczestników zostały zarejestrowane łącznie cztery razy w obu grupach: raz na początku badania, a następnie 30 minut po każdym ćwiczeniu.
|
Próbki oceniano w 4 punktach czasowych: bezpośrednio przed pierwszą aplikacją (T₀) oraz 30 minut po każdej z trzech aplikacji (T₁, T₂, T₃).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/11/01/4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .