L'Effet de la Pulvérisation d'Eau Glacée Mentholée Après une Rhinoplastie
14 novembre 2025 mis à jour par: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
L'Effet de la Pulvérisation d'Eau Mentholée Glacée sur la Perception de la Soif, la Sécheresse Buccale, les Nausées et les Paramètres Physiologiques dans la Période Post-Rhinoplastie
Cette étude clinique vise à évaluer les effets d'un spray d'eau froide infusé au menthol sur la perception de la soif, la sécheresse buccale, les nausées et les paramètres physiologiques chez les patients après une rhinoplastie.
L'intervention devrait procurer une sensation de fraîcheur, soulager l'inconfort lié à la soif et à la sécheresse postopératoires, et contribuer à améliorer le confort et la récupération des patients.
Les paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène seront également surveillés pour évaluer les effets systémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Center
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Elâzığ, Center, Turquie (Türkiye), 25240
- Fırat University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Doit être extubé en unité de soins intensifs chirurgicaux après une intervention chirurgicale pendant au moins 3 heures ou plus
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit être conscient et orienté dans le temps et l'espace
- Doit être de classe ASA I-III et de classe Mallampati I-II, doit avoir un score d'évaluation de la capacité de déglutition de Mann ≥95, et doit avoir un score d'échelle de coma de Glasgow (GCS) de 15
- Doit avoir donné son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion Les patients ont été exclus de l'étude s'ils présentaient : • Ingestion ou contre-indications absolues à avaler toute substance,
- Traumatisme mandibulaire,
- Patients subissant une chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge, intracrânienne ou buccale,
- Patients allergiques au menthol ou ceux qui ne préfèrent pas l'eau mentholée,
- Patients dont l'intégrité de la muqueuse buccale et linguale était compromise avant la chirurgie,
- Patients atteints de toute maladie neurologique, rénale, cardiaque ou pulmonaire,
- Patients prenant des médicaments psychoactifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Vaporisateur d'eau glacée
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De l'eau glacée stérile, refroidie à 0-6°C au réfrigérateur, sera conservée dans des bouteilles en verre avec des embouts spray buccal.
La première application sera effectuée une demi-heure après l'extubation, puis toutes les heures pendant les trois heures suivantes.
Le spray sera appliqué sur différentes zones de la bouche du patient (mâchoire supérieure, mâchoire inférieure, joue gauche, joue droite et langue).
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Expérimental: Spray d'eau fraîche au menthol
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De l'eau glacée stérile avec du menthol, refroidie entre 0 et 6 °C au réfrigérateur, sera stockée dans des bouteilles en verre avec des vaporisateurs buccaux.
La première application sera effectuée une demi-heure après l'extubation, puis toutes les heures pendant les trois heures suivantes.
Le spray sera appliqué sur différentes zones de la bouche du patient (mâchoire supérieure, mâchoire inférieure, joue gauche, joue droite et langue).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la bouche sèche
Délai: Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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Sévérité de la sécheresse buccale La sévérité de la sécheresse buccale a été évaluée à l'aide d'une EVA avec un score entre 0 et 10 (0 = Je ne ressens pas du tout de sécheresse buccale, 10 = Je ressens une sécheresse buccale très sévère).
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Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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Sévérité des nausées
Délai: Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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Les nausées sont évaluées de la même manière en utilisant l'échelle visuelle analogique.
Les nausées sont évaluées en étiquetant une extrémité de l'échelle comme « aucune nausée » et l'autre comme « nausées très sévères » et en demandant au patient de placer une marque sur l'échelle indiquant la sévérité des nausées.
La distance (en cm) entre l'extrémité « aucune nausée » de l'échelle et la marque faite par le patient est utilisée pour mesurer les nausées du patient.
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Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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372 / 5.000 Sévérité de la soif
Délai: Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la soif des sujets, avec un score allant de 0 à 10 (0 = pas du tout, 10 = très sévère).
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Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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Formulaire de suivi des paramètres physiologiques
Délai: Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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Ce formulaire a également été développé par les chercheurs et incluait la fréquence cardiaque, les pressions artérielles systolique et diastolique, ainsi que les niveaux de saturation en oxygène.
Les paramètres physiologiques des participants ont été enregistrés un total de quatre fois dans les deux groupes : une fois au départ, puis 30 minutes après chaque exercice.
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Les échantillons ont été évalués à 4 moments : immédiatement avant la première application (To) et 30 minutes après chacune des trois applications (T1, T2, T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/11/01/4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .