O Efeito do Spray de Água Mentolada Gelada Após Rinoplastia
14 de novembro de 2025 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
O Efeito do Spray de Água Mentolada Gelada na Perceção da Sede, Boca Seca, Náuseas e Parâmetros Fisiológicos no Período Pós-Rinoplastia
Este ensaio clínico visa avaliar os efeitos de um spray de água fria infundido com mentol na perceção da sede, boca seca, náuseas e parâmetros fisiológicos em pacientes após rinoplastia.
A intervenção espera proporcionar uma sensação refrescante, aliviar o desconforto associado à sede e secura pós-operatórias e contribuir para melhorar o conforto e recuperação do paciente.
Parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigénio também serão monitorizados para avaliar os efeitos sistémicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Elâzığ, Center, Turquia (Türkiye), 25240
- Fırat University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter sido extubado na unidade de cuidados intensivos cirúrgicos após cirurgia durante pelo menos 3 horas ou mais
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Deve estar consciente e orientado no tempo e no local
- Deve ser classe ASA I-III e classe Mallampati I-II, deve ter uma pontuação de avaliação de capacidade de deglutição de Mann ≥95, e deve ter uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15
- Deve ter dado consentimento informado para participar no estudo
Critérios de Exclusão Os doentes foram excluídos do estudo se tivessem: • Ingestão ou contraindicações absolutas para deglutir qualquer substância,
- Trauma mandibular,
- Doentes submetidos a cirurgia de ouvido, nariz e garganta, intracraniana ou oral,
- Doentes alérgicos ao mentol ou que não prefiram água com mentol,
- Doentes com integridade comprometida da mucosa oral e lingual antes da cirurgia,
- Doentes com qualquer doença neurológica, renal, cardíaca ou pulmonar,
- Doentes a tomar medicamentos psicoativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Pulverizador de água gelada
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Água gelada estéril, arrefecida a 0-6°C no frigorífico, será armazenada em garrafas de vidro com borrifadores orais.
A primeira aplicação será feita meia hora após a extubação, e depois de hora a hora nas três horas seguintes.
O spray será aplicado em diferentes áreas da boca do paciente (maxilar superior, maxilar inferior, bochecha esquerda, bochecha direita e língua).
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Experimental: Spray de Água Refrescante com Mentol
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Água gelada estéril com mentol, arrefecida entre 0-6°C no frigorífico, será armazenada em garrafas de vidro com borrifadores orais.
A primeira aplicação será feita meia hora após a extubação, e depois de hora a hora durante as três horas seguintes.
O spray será aplicado em diferentes áreas da boca do paciente (maxilar superior, maxilar inferior, bochecha esquerda, bochecha direita e língua).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da boca seca
Prazo: As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (T0) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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Severidade da boca seca A severidade da boca seca foi avaliada utilizando uma EVA com uma pontuação entre 0 e 10 (0 = Não sinto boca seca de todo, 10 = Sinto boca seca muito severa).
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As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (T0) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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Gravidade das Náuseas
Prazo: As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (To) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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A náusea é avaliada da mesma forma utilizando a EVA.
A náusea é avaliada rotulando uma extremidade da escala como "sem náusea" e a outra como "náusea muito severa" e pedindo ao doente para colocar uma marca na escala indicando a gravidade da náusea.
A distância (em cm) desde a extremidade "sem náusea" da escala até à marca feita pelo doente é utilizada para medir a náusea do doente.
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As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (To) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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372 / 5.000 Gravidade da Sede
Prazo: As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (To) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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Foi utilizada uma Escala Analógica Visual (EAV) para avaliar a gravidade da sede dos sujeitos, com uma pontuação de 0 a 10 (0 = nada, 10 = muito grave).
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As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (To) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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Formulário de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos
Prazo: As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (To) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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Este formulário também foi desenvolvido pelos investigadores e incluiu a frequência cardíaca, as pressões arteriais sistólica e diastólica e os níveis de saturação de oxigénio.
Os parâmetros fisiológicos dos participantes foram registados um total de quatro vezes em ambos os grupos: uma vez na linha de base e depois 30 minutos após cada exercício.
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As amostras foram avaliadas em 4 momentos: imediatamente antes da primeira aplicação (To) e 30 minutos após cada uma das três aplicações (T1, T2, T3).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/11/01/4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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