코 성형술 후 얼음처럼 차가운 멘톨 함유 물 스프레이의 효과
2025년 11월 14일 업데이트: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
코에 성형수술 후 기간 동안 냉각 멘솔 워터 스프레이의 갈증 인식, 구강 건조, 메스꺼움 및 생리적 매개변수에 미치는 영향
이 임상시험은 비성형술을 받은 환자에게 멘톨이 함유된 냉수 스프레이가 갈증 인식, 구강 건조, 메스꺼움 및 생리학적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 중재는 상쾌한 감각을 제공하고 수술 후 갈증과 건조감과 관련된 불편함을 완화하며 환자의 편안함과 회복 개선에 기여할 것으로 예상됩니다.
심박수, 혈압, 산소 포화도와 같은 생리학적 지표도 전신 효과를 평가하기 위해 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Elâzığ, Center, 터키 (Türkiye), 25240
- Fırat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 후 외과 중환자실에서 최소 3시간 이상 발관된 상태여야 함
- 만 18세 이상이어야 함
- 의식이 명료하고 시간과 장소에 대해 정향되어 있어야 함
- ASA 등급 I-III 및 Mallampati 등급 I-II여야 하며, Mann 삼킴 능력 평가 점수가 ≥95점이어야 하고, 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 15점이어야 함
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했어야 함
제외 기준 다음과 같은 경우 환자는 연구에서 제외되었음: • 모든 물질 삼킴에 대한 섭취 또는 절대적 금기증,
- 하악골 외상,
- 이비인후과, 두개내 또는 구강 수술을 받는 환자,
- 멘톨에 알레르기가 있거나 멘톨 물을 선호하지 않는 환자,
- 수술 전 구강 및 설점막 무결성이 손상된 환자,
- 신경계, 신장, 심장 또는 폐 질환이 있는 환자,
- 정신활성 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 얼음 물 스프레이
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멸균된 얼음물은 냉장고에서 0-6°C로 냉각되어 구강 스프레이 헤드가 있는 유리병에 보관됩니다.
첫 번째 적용은 발관 후 30분 후에 이루어지며, 이후 3시간 동안 매시간 적용됩니다.
스프레이는 환자의 구강 내 다른 부위(상악, 하악, 왼쪽 뺨, 오른쪽 뺨, 혀)에 적용됩니다.
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실험적: 멘톨 쿨 워터 스프레이
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멘톨이 첨가된 멸균 냉각수(0-6°C로 냉장고에서 보관)를 구강 스프레이 헤드가 있는 유리병에 보관합니다.
첫 번째 사용은 발관 30분 후에 이루어지며, 이후 3시간 동안 매시간 적용됩니다.
스프레이는 환자의 구강 내 다른 부위(상악, 하악, 왼쪽 뺨, 오른쪽 뺨, 혀)에 분사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강건조증 심각도
기간: 샘플은 4개의 시간 지점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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구강건조증의 심각도 구강건조증의 심각도는 0부터 10까지의 점수를 가진 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가되었습니다 (0 = 전혀 구강건조증을 경험하지 않음, 10 = 매우 심한 구강건조증을 경험함).
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샘플은 4개의 시간 지점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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메스꺼움 심각도
기간: 샘플은 4개의 시점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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구토는 동일한 방식으로 Vas를 사용하여 평가됩니다.
구토는 척도의 한쪽 끝을 "구토 없음"으로 표시하고 다른 쪽을 "매우 심한 구토"로 표시한 후 환자에게 구토의 심각도를 나타내는 표시를 척도 상에 하도록 요청하여 평가합니다.
"구토 없음" 쪽 끝에서 환자가 표시한 지점까지의 거리(cm)를 측정하여 환자의 구토 정도를 측정합니다.
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샘플은 4개의 시점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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갈증 심각도 372/5,000
기간: 샘플은 4개의 시점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 대상자의 갈증 심각도를 평가하였으며, 점수 범위는 0에서 10점(0=전혀 없음, 10=매우 심함)이었습니다.
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샘플은 4개의 시점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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생리학적 매개변수 추적 양식
기간: 샘플은 4개의 시간 지점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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이 양식은 연구진에 의해 개발되었으며 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 산소 포화도 수준을 포함하였습니다.
참가자들의 생리학적 매개변수는 두 그룹 모두에서 총 네 번 기록되었습니다: 한 번은 기준선에서, 그리고 각 운동 후 30분에 기록되었습니다.
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샘플은 4개의 시간 지점에서 평가되었습니다: 첫 번째 적용 직전(To)과 세 번의 적용 각각 이후 30분(T1, T2, T3).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/11/01/4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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