El Efecto del Rociado de Agua Mentolada Helada Después de la Rinoplastia
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
El Efecto del Rociado de Agua Mentolada Helada sobre la Percepción de la Sed, Boca Seca, Náuseas y Parámetros Fisiológicos en el Periodo Post-Rinoplastia
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar los efectos de un spray de agua fría infusionado con mentol en la percepción de la sed, la boca seca, las náuseas y los parámetros fisiológicos en pacientes después de una rinoplastia.
Se espera que la intervención proporcione una sensación refrescante, alivie las molestias asociadas con la sed y la sequedad postoperatorias, y contribuya a mejorar la comodidad y la recuperación del paciente.
También se monitorizarán parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno para evaluar los efectos sistémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turquía (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar extubado en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos después de la cirugía durante al menos 3 horas o más
- Debe tener 18 años de edad o más
- Debe estar consciente y orientado en tiempo y lugar
- Debe ser clase ASA I-III y clase Mallampati I-II, debe tener una puntuación de evaluación de capacidad de deglución de Mann de ≥95, y debe tener una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15
- Debe haber dado su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión Se excluyeron del estudio a los pacientes que presentaban: • Ingestión o contraindicaciones absolutas para tragar cualquier sustancia,
- Traumatismo mandibular,
- Pacientes sometidos a cirugía de oído, nariz y garganta, intracraneal o oral,
- Pacientes alérgicos al mentol o aquellos que no prefieren el agua de mentol,
- Pacientes con integridad comprometida de la mucosa oral y lingual antes de la cirugía,
- Pacientes con cualquier enfermedad neurológica, renal, cardíaca o pulmonar,
- Pacientes que toman medicamentos psicoactivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Rociador de agua helada
|
Agua helada estéril, enfriada a 0-6°C en el frigorífico, se almacenará en botellas de vidrio con cabezales de pulverización oral.
La primera aplicación se realizará media hora después de la extubación, y luego cada hora durante las siguientes tres horas.
El spray se aplicará en diferentes áreas de la boca del paciente (maxilar superior, maxilar inferior, mejilla izquierda, mejilla derecha y lengua).
|
|
Experimental: Spray Refrescante de Agua con Mentol
|
Agua helada estéril con mentol, enfriada entre 0-6°C en el refrigerador, se almacenará en botellas de vidrio con pulverizadores bucales.
La primera aplicación se realizará media hora después de la extubación, y luego cada hora durante las siguientes tres horas.
El spray se aplicará en diferentes áreas de la boca del paciente (maxilar superior, maxilar inferior, mejilla izquierda, mejilla derecha y lengua).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la boca seca
Periodo de tiempo: Las muestras se evaluaron en 4 momentos temporales: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
Severidad de la boca seca La severidad de la boca seca se evaluó mediante una EVA con una puntuación entre 0 y 10 (0 = No experimento boca seca en absoluto, 10 = Experimenté boca seca muy severa).
|
Las muestras se evaluaron en 4 momentos temporales: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
|
Gravedad de las náuseas
Periodo de tiempo: Las muestras se evaluaron en 4 puntos temporales: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
Las náuseas se evalúan de la misma manera utilizando la EVA.
Las náuseas se evalúan etiquetando un extremo de la escala como "sin náuseas" y el otro como "náuseas muy severas" y se le pide al paciente que coloque una marca en la escala indicando la gravedad de las náuseas.
La distancia (en cm) desde el extremo "sin náuseas" de la escala hasta la marca realizada por el paciente se utiliza para medir las náuseas del paciente.
|
Las muestras se evaluaron en 4 puntos temporales: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
|
372 / 5.000 Gravedad de la Sed
Periodo de tiempo: Las muestras se evaluaron en 4 momentos: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
Se utilizó una Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la gravedad de la sed de los sujetos, con una puntuación que oscila entre 0 y 10 (0 = nada, 10 = muy grave).
|
Las muestras se evaluaron en 4 momentos: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
|
Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos
Periodo de tiempo: Las muestras se evaluaron en 4 momentos: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
Este formulario también fue desarrollado por los investigadores e incluía la frecuencia cardíaca, las presiones arteriales sistólica y diastólica, y los niveles de saturación de oxígeno.
Los parámetros fisiológicos de los participantes se registraron un total de cuatro veces en ambos grupos: una vez al inicio y luego 30 minutos después de cada ejercicio.
|
Las muestras se evaluaron en 4 momentos: inmediatamente antes de la primera aplicación (To) y 30 minutos después de cada una de las tres aplicaciones (T1, T2, T3).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/11/01/4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .