肝移植レシピエントに対する外腹斜筋肋間筋平面ブロック
肝移植術後疼痛管理のための外腹斜筋肋間筋平面ブロック
術後疼痛管理は、リハビリテーションの改善と回復促進における重要な要素の一つです。 外腹斜筋肋間筋筋膜ブロックは、腹部手術における効果的な疼痛コントロールのために腹壁鎮痛を提供するために使用できます。
本研究の目的は、肝移植患者における外腹斜筋肋間筋筋膜ブロックの術後鎮痛効果を調査することです。
研究者は、外腹斜筋肋間筋筋膜ブロックを受ける群と対照群を比較し、このブロックが肝移植患者において効果的な術後鎮痛を提供するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
肝移植を予定されている患者は、外腹斜筋肋間筋面ブロック群と対照群の2つのグループに分けられます。
外腹斜筋肋間筋面ブロック群の患者には、手術終了時かつ皮膚閉鎖後に両側の外腹斜筋肋間筋面ブロックが実施され、術後鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛法が行われます。
対照群の患者にはいかなるブロック処置も行われず、術後鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛法が行われます。
術後48時間のモルヒネ使用量、ビジュアルアナログスケールスコア、初回レスキュー鎮痛が必要となるまでの時間、レスキュー鎮痛薬の使用量、術後悪心嘔吐の発生率、およびQuality of Recovery-15スコアが記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istinye University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から75歳までの成人患者
待機的適応による生体または死体ドナーからの肝移植術の予定
J型またはメルセデス切開の計画
ASA身体状態分類III-IV
ブロック施行時の正常または許容範囲内の凝固能（INR ≤ 1.5、血小板数 ≥ 50,000/mm³、フィブリノゲン ≥ 150 mg/dL）
文面によるインフォームドコンセントが可能
除外基準：
- ブロック施行時の凝固障害（INR > 1.5、血小板数 < 50,000/mm³、またはフィブリノゲン < 150 mg/dL）
局所麻酔薬（アミド系）に対する既知のアレルギーまたは過敏症
ブロック注射部位の局所感染または皮膚病変
高用量の昇圧剤投与を必要とする重度の血行動態不安定
慢性オピオイド使用（術前30日間にわたり1日30mg以上の経口モルヒネ換算量）
PCAまたは疼痛スコアリングの使用を妨げる重度の肝性脳症または認知障害
緊急または再移植手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外腹斜肋間筋面ブロック群
外部斜角筋肋間面ブロック群の患者は、術後鎮痛のため、両側外部斜角筋肋間面ブロックとモルヒネを用いた患者自己調節鎮痛法（PCA）を受けます。
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手術終了時および皮膚縫合後に外腹斜筋肋間筋ブロックが施行されます
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偽コンパレータ：対照群
対照群の患者は、術後鎮痛のために、地域ブロックを受けず、モルヒネによる患者自己調節鎮痛法（PCA）を受けます。
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シャムブロック（針の挿入や注射を行わない超音波プローブの配置）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者が必要とするモルヒネの量と、デバイスによって投与される量は、最初の24時間に記録されます。
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：術後24時間
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術後の痛みは、最初の 24 時間、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 = 痛みなしから 10 = 可能な最大の痛み) を使用して評価されます。
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐を発症した患者の数は、最初の24時間記録されます
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術後24時間
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救済鎮痛薬消費量
時間枠：術後24時間
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患者が必要とする救済鎮痛剤の量（mg）は、最初の24時間記録されます
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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