Bloc du plan intercostal oblique externe pour receveur de transplantation hépatique
Bloc du plan intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire dans la transplantation hépatique
La gestion de la douleur postopératoire est l'un des facteurs clés pour améliorer la rééducation et accélérer la récupération. Le bloc du plan intercostal oblique externe peut être utilisé pour fournir une analgésie de la paroi abdominale afin d'assurer un contrôle efficace de la douleur en chirurgie abdominale.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan intercostal oblique externe chez les receveurs de transplantation hépatique.
Les investigateurs compareront un groupe recevant le bloc du plan intercostal oblique externe avec un groupe témoin pour déterminer si ce bloc fournit une analgésie postopératoire efficace chez les receveurs de transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients programmés pour une transplantation hépatique seront séparés en 2 groupes : Groupe de Bloc du Plan Intercostal du Muscle Oblique Externe et Groupe Témoin.
Les patients du Groupe de Bloc du Plan Intercostal du Muscle Oblique Externe subiront un Bloc du Plan Intercostal du Muscle Oblique Externe bilatéral à la fin de la chirurgie et après la fermeture cutanée et recevront une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
Les patients du Groupe Témoin ne recevront aucune procédure de bloc et recevront une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
La consommation de morphine pendant les premières 48 heures postopératoires, les scores de l'échelle visuelle analogique, le délai jusqu'au besoin de la première analgésie de secours, la quantité de médicament analgésique de secours, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, et les scores de l'échelle Quality of Recovery-15 seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 75 ans
Programmés pour une transplantation hépatique orthotopique non urgente (donneur vivant ou décédé)
Incision en J ou de Mercedes prévue
État physique ASA III-IV
Profil de coagulation normal ou acceptable au moment de la réalisation du bloc (INR ≤ 1,5, numération plaquettaire ≥ 50 000/mm³, fibrinogène ≥ 150 mg/dL)
Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Trouble de la coagulation au moment de la réalisation du bloc (INR > 1,5, numération plaquettaire < 50 000/mm³, ou fibrinogène < 150 mg/dL)
Allergie connue ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux (groupe des amides)
Infection locale ou lésion cutanée au site d'injection du bloc
Instabilité hémodynamique sévère nécessitant un support vasopresseur à haute dose
Utilisation chronique d'opioïdes (≥30 mg équivalents morphine orale par jour pendant ≥30 jours avant la chirurgie)
Encéphalopathie hépatique sévère ou déficience cognitive empêchant l'utilisation de PCA ou l'évaluation de la douleur
Chirurgie d'urgence ou de re-transplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de bloc du plan intercostal oblique externe
Les patients du groupe Bloc du plan intercostal oblique externe recevront un bloc bilatéral du plan intercostal oblique externe et une analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
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Le bloc du plan intercostal oblique externe sera administré à la fin de la chirurgie et après la fermeture cutanée
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Comparateur factice: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne recevront aucun bloc régional et recevront une analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
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Bloc factice (placement de la sonde échographique sans insertion d'aiguille ni injection)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La quantité de morphine requise par le patient et administrée par l'appareil sera enregistrée pendant les premières 24 heures
Délai: 24 heures postopératoires
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de l'échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 = pas de douleur à 10 = douleur maximale possible) pendant les 24 premières heures.
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Postopératoire 24 heures
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: postopératoire 24 heures
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Le nombre de patients développant des nausées et des vomissements postopératoires sera enregistré pendant les premières 24 heures
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postopératoire 24 heures
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Consommation de médicaments analgésiques de secours
Délai: 24 heures postopératoires
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La quantité d'analgésique de secours en mg requise par le patient sera enregistrée pendant les premières 24 heures
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anestezi 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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