- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07233083
간 이식 수혜자를 위한 외부 사각근 늑간 평면 차단
간 이식 수술 후 통증 관리를 위한 외복사늑골간 평면 차단
수술 후 통증 관리는 재활을 개선하고 회복을 가속화하는 핵심 요소 중 하나입니다. 복부 외측 늑간 신경 차단은 복부 수술에서 효과적인 통증 조절을 위한 복벽 진통을 제공하는 데 사용될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 간 이식 수혜자에서 복부 외측 늑간 신경 차단의 수술 후 진통 효과를 조사하는 것입니다.
연구진은 간 이식 수혜자에서 이 차단술이 효과적인 수술 후 진통을 제공하는지 확인하기 위해 복부 외측 늑간 신경 차단을 받는 그룹과 대조군을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식을 예정된 환자는 2개 그룹으로 분리됩니다: 외복사늑골간 평면 차단 그룹과 대조군.
외복사늑골간 평면 차단 그룹의 환자는 수술 종료 및 피부 봉합 후 양측 외복사늑골간 평면 차단 시술을 받고, 수술 후 통증 관리를 위해 모르핀을 이용한 환자 통증 조절을 받게 됩니다.
대조군의 환자는 어떠한 차단 시술도 받지 않고, 수술 후 통증 관리를 위해 모르핀을 이용한 환자 통증 조절을 받게 됩니다.
수술 후 첫 48시간 동안의 모르핀 소비량, 시각 상사 척도 점수, 첫 번째 구제 진통제 필요 시점, 구제 진통제 투여량, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률, 그리고 Quality of Recovery-15 점수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taylan Sahin
- 전화번호: +905452303111
- 이메일: taylansah@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istinye University
-
연락하다:
- Taylan Sahin
- 전화번호: 905452303111
- 이메일: taylansah@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 성인 환자
선택적 정위 간 이식(생체 또는 사체 기증자) 예정
J자형 또는 메르세데스 절개 예정
ASA 신체 상태 III-IV
차단 적용 시 정상 또는 허용 가능한 응고 프로필(INR ≤ 1.5, 혈소판 수 ≥ 50,000/mm³, 피브리노겐 ≥ 150 mg/dL)
서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 차단 적용 시 응고장애(INR > 1.5, 혈소판 수 < 50,000/mm³, 또는 피브리노겐 < 150 mg/dL)
국소 마취제(아마이드계)에 대한 알레르기 또는 과민증 이력
차단 주사 부위의 국소 감염 또는 피부 병변
고용량 혈관수축제 지원이 필요한 중증 혈역학적 불안정
만성 오피오이드 사용(수술 전 30일 동안 하루 30mg 이상의 경구 모르핀 동등량)
PCA 또는 통점수 사용을 방해하는 중증 간성 뇌병증 또는 인지 장애
응급 또는 재이식 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 외복사늑골간면 차단군
외복사늑간면 차단군 환자들은 수술 후 진통을 위해 양측 외복사늑간면 차단과 모르핀을 이용한 환자 통제 진통법(PCA)을 받게 됩니다.
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수술 종료 후 및 피부 봉합 후 외복사늑골간 평면 차단이 시행됩니다.
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|
가짜 비교기: 대조군
대조군 환자는 어떠한 국소 마취도 받지 않으며, 수술 후 진통을 위해 모르핀을 이용한 환자 통증 조절 장치(PCA)를 사용하게 됩니다.
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가짜 차단 (초음파 프로브 배치, 바늘 삽입 또는 주사 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자가 필요로 하고 기기가 투여한 모르핀의 양이 첫 24시간 동안 기록됩니다
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)(0 = 통증 없음에서 10 = 가능한 최대 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 메스꺼움 및 구토가 발생한 환자의 수는 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
|
|
구조적 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간
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환자가 필요로 하는 구제 진통제의 양(mg)은 첫 24시간 동안 기록됩니다
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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