Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern Oblique Intercostal Plan Blok for Levertransplantationsmodtager

6. januar 2026 opdateret af: Istinye University

Ekstern Oblik Interkostal Plan Blok til Postoperativ Analgesi ved Levertransplantation

Postoperativ smertehåndtering er en af nøglefaktorerne i forbedring af rehabilitering og fremskyndelse af bedring. Den eksterne oblique intercostale planblokade kan anvendes til at give smertekontrol i bugvæggen for effektiv smertebehandling ved maveoperationer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative smertelindrende effekt af den eksterne oblique intercostale planblokade hos lever transplantationsmodtagere.

Forskerne vil sammenligne en gruppe, der modtager den eksterne oblique intercostale planblokade, med en kontrollgruppe for at afgøre, om denne blokade giver effektiv postoperativ smertebehandling hos lever transplantationsmodtagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter planlagt til levertransplantation vil blive opdelt i 2 grupper: Ekstern Oblique Interkostal Plan Blok Gruppe og Kontrolgruppe.

Patienter i Ekstern Oblique Interkostal Plan Blok Gruppen vil få udført bilateral Ekstern Oblique Interkostal Plan Blok efter afslutningen af operationen og efter hudlukning og vil modtage patientkontrolleret analgetika med morfin til postoperativ smertelindring.

Patienter i Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen blokprocedure og vil modtage patientkontrolleret analgetika med morfin til postoperativ smertelindring.

Morfinforbrug i de første 48 timer efter operationen, visuel analog skala score, tid til behov for første redningsanalgetika, mængde af redningssmertestillende medicin, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning, og Quality of Recovery-15 scores vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 til 75 år

Planlagt til elektiv ortotopisk levertransplantation (levende eller afdød donor)

J-formet eller Mercedes-incision planlagt

ASA fysisk status III-IV

Normal eller acceptabel koagulationsprofil på tidspunktet for blokadeanvendelse (INR ≤ 1,5, trombocytantal ≥ 50.000/mm³, fibrinogen ≥ 150 mg/dL)

I stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Koagulopati på tidspunktet for blokadeanvendelse (INR > 1,5, trombocytantal < 50.000/mm³ eller fibrinogen < 150 mg/dL)

Kendt allergi eller overfølsomhed overfor lokalanæstetika (amidgruppe)

Lokal infektion eller hudlæsion på blokadeinjektionsstedet

Svær hemodynamisk ustabilitet, der kræver højdosis vasopressorstøtte

Kronisk opioidbrug (≥30 mg orale morfinaekvivalenter pr. dag i ≥30 dage før operation)

Svær hepatisk encefalopati eller kognitiv svækkelse, der forhindrer brug af PCA eller smertescoring

Akut eller retransplantationskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe med ekstern oblique intercostal planblokade
Patienterne i gruppen for blokade af den eksterne skrå mellemribbemuskelplan vil modtage bilateral blokade af den eksterne skrå mellemribbemuskelplan og patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin til postoperativ smertebehandling.
Andet: Ekstern Oblik Interkostal Plan Blok
Den eksterne oblique intercostale planblok vil blive administreret ved operationens afslutning og efter hudlukning
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen regional blokering og vil modtage patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin til postoperativ smertebehandling.
Andet: Sham-procedure
Sham-blokering (Ultralydssonderplacering uden nåleindsættelse eller injektion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af morfin, som patienten kræver og som enheden giver, vil blive registreret i de første 24 timer
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimalt mulig smerte) i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Antallet af patienter, der udvikler postoperativ kvalme og opkastning, vil blive registreret i de første 24 timer
postoperativ 24 timer
Forbrug af analgetika til akutbehandling
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Mængden af redningssmertestillende medicin i mg, som patienten har brug for, vil blive registreret i de første 24 timer
postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anestezi 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Ekstern Oblik Interkostal Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner