Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok Płaszczyzny Mięśni Skośnych Zewnętrznych i Mięśni Międzyżebrowych dla Biorcy Przeszczepu Wątroby

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Istinye University

Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego w celu analgezji pooperacyjnej w transplantacji wątroby

Zarządzanie bólem pooperacyjnym jest jednym z kluczowych czynników poprawiających rehabilitację i przyspieszających powrót do zdrowia. Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego może być stosowana w celu zapewnienia analgezji ściany brzucha dla skutecznej kontroli bólu w chirurgii brzucha.

Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego u biorców przeszczepu wątroby.

Badacze porównają grupę otrzymującą blokadę płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego z grupą kontrolną, aby określić, czy ta blokada zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną u biorców przeszczepu wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby zostaną podzieleni na 2 grupy: Grupę Bloku Płaszczyzny Mięśniowej Zewnętrznej Skośnej i Międzyżebrowej oraz Grupę Kontrolną.

Pacjentom w Grupie Bloku Płaszczyzny Mięśniowej Zewnętrznej Skośnej i Międzyżebrowej zostanie wykonany obustronny Blok Płaszczyzny Mięśniowej Zewnętrznej Skośnej i Międzyżebrowej pod koniec zabiegu i po zamknięciu skóry oraz otrzymają analgezję kontrolowaną przez pacjenta z morfiną do analgezji pooperacyjnej.

Pacjenci w Grupie Kontrolnej nie otrzymają żadnej procedury blokowej i otrzymają analgezję kontrolowaną przez pacjenta z morfiną do analgezji pooperacyjnej.

Zostaną zarejestrowane: zużycie morfiny w pierwszych 48 godzinach pooperacyjnych, wyniki w skali wizualno-analogowej, czas do pierwszej potrzeby zastosowania analgezji ratunkowej, ilość leku przeciwbólowego ratunkowego, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz wyniki w Skali Jakości Powrotu do Zdrowia-15.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 75 lat

Planowany elektowny przeszczep wątroby ortotopowy (od dawcy żywego lub zmarłego)

Planowane cięcie w kształcie litery J lub Mercedes

Stan fizyczny ASA III-IV

Prawidłowy lub akceptowalny profil krzepnięcia w momencie wykonania blokady (INR ≤ 1,5, liczba płytek krwi ≥ 50 000/mm³, fibrynogen ≥ 150 mg/dL)

Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Koagulopatia w momencie wykonania blokady (INR > 1,5, liczba płytek krwi < 50 000/mm³ lub fibrynogen < 150 mg/dL)

Znana alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo (grupa amidowa)

Miejscowa infekcja lub zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia blokady

Ciężka niestabilność hemodynamiczna wymagająca wsparcia wysokimi dawkami wazopresorów

Przewlekłe stosowanie opioidów (≥30 mg ekwiwalentu morfiny doustnie dziennie przez ≥30 dni przed operacją)

Ciężka encefalopatia wątrobowa lub zaburzenia poznawcze uniemożliwiające użycie PCA lub ocenę bólu

Operacja w trybie pilnym lub ponowny przeszczep

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego
Pacjenci w grupie Bloku Płaszczyzny Mięsniowej Zewnętrznej Skośnej i Międzyżebrowej otrzymają obustronny blok płaszczyzny mięsniowej zewnętrznej skośnej i międzyżebrowej oraz analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) z morfiną do analgezji pooperacyjnej.
Inny: Blok Płaszczyzny Mięśniowo-Żebrowych Mięśni Skośnych Zewnętrznych
Blokadę płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego będzie podana na koniec operacji i po zamknięciu skóry
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnego bloku regionalnego i otrzymają analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) z morfiną w celu analgezji pooperacyjnej.
Inny: Procedura pozorowana
Blok pozorowany (umieszczenie głowicy ultrasonograficznej bez wprowadzania igły lub podania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość morfiny wymagana przez pacjenta i podana przez urządzenie będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
24 godziny pooperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 = brak bólu do 10 = maksymalny możliwy ból) przez pierwsze 24 godziny.
Po operacji 24 godziny
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Liczba pacjentów, u których wystąpią pooperacyjne nudności i wymioty, będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny
pooperacyjne 24 godziny
Spożycie leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Ilość leku przeciwbólowego ratunkowego w mg wymagana przez pacjenta zostanie zarejestrowana w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • anestezi 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na Blok Płaszczyzny Mięśniowo-Żebrowych Mięśni Skośnych Zewnętrznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj