Ulkoinen vino välilihaspeiteblokki maksansiirteen saajalle
Ulkoisen vinointerkostaalitason lohko maksansiirron jälkeiseen kivunlievitykseen
Postoperatiivisen kivunhallinta on yksi tärkeimmistä tekijöistä kuntoutumisen parantamisessa ja toipumisen nopeuttamisessa. Ulomman vinojen kylkiluunvälisten tasojen lohko voidaan käyttää vatsaseinän analgeesian tarjoamiseen tehokkaaseen kivunhallintaan vatsa-leikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ulomman vinojen kylkiluunvälisten tasojen lohkon postoperatiivista analgeettista tehoa maksansiirrännäisissä.
Tutkijat vertailevat ulomman vinojen kylkiluunvälisten tasojen lohkon saanutta ryhmää kontrolliryhmään määrittääkseen, tarjoaako tämä lohko tehokasta postoperatiivista analgeesia maksansiirrännäisissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirtoon aiotut potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Vatsan ulomman vino lihaksen interkostaalitason lohko-ryhmä ja Kontrolliryhmä.
Potilaille Vatsan ulomman vino lihaksen interkostaalitason lohko-ryhmässä tehdään kaksipuolinen Vatsan ulomman vino lihaksen interkostaalitason lohko leikkauksen päätteeksi ja ihon sulkemisen jälkeen, ja he saavat potilaan itsensä hallitsemaa morfiinipohjaista kipulääkitystä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
Potilaat Kontrolliryhmässä eivät saa lohkotoimenpidettä, vaan he saavat potilaan itsensä hallitsemaa morfiinipohjaista kipulääkitystä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
Morfiininkulutus leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana, visuaalisen analogiaskaalan pisteet, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkityksen tarpeeseen, pelastuskipulääkkeen määrä, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyvyys sekä Quality of Recovery-15 -pisteet tullaan tallentamaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat 18–75-vuotiaat
Aikataulutettu elektiiviseen ortotopaattiseen maksansiirtoon (elävä tai kuollut luovuttaja)
Suunniteltu J-muotoinen tai Mercedes-leikkaus
ASA fyysinen tila III–IV
Normaali tai hyväksyttävä koagulaatioprofiili lohkohoitohetkellä (INR ≤ 1.5, verihiutaleiden määrä ≥ 50 000/mm³, fibriinogeeni ≥ 150 mg/dL)
Kykenevi antamaan kirjallisen tietoisuustahdon
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia lohkohoitohetkellä (INR > 1.5, verihiutaleiden määrä < 50 000/mm³ tai fibriinogeeni < 150 mg/dL)
Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille (amidiryhmä)
Paikallistulehdus tai ihovaurio lohkohoiton pistokohdassa
Vaikea hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii korkea-annoksisen vasopressorituen
Krooninen opioidin käyttö (≥30 mg suun kautta annettavaa morfiinia vastaavaa päivässä vähintään 30 päivää ennen leikkausta)
Vaikea maksaencefalopatia tai kognitiivinen heikentymä, joka estää PCA:n tai kivun arvioinnin käytön
Hätä- tai uudelleensiirtoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulkoisen vinointerkostaalisen tason lohoryhmä
Potilaat External Oblique Intercostal Plane Block -ryhmässä saavat kaksipuolisen ulkoisen vinointerkostaalitason lohkon ja potilasohjatun morfiinia käyttävän analgeesian (PCA) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
Ulkoinen vino interkostaalitaso estettään annetaan leikkauksen lopussa ja ihon sulkemisen jälkeen
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa alueellista lohkotekstiä, vaan heille annetaan morfiinia potilaan itse säätelemänä analgeesiana (PCA) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
Sham-lohko (ultraäänisondin sijoitus ilman neulan asettamista tai injektiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan vaatima ja laitteen antama morfiinimäärä kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset visuaaliset analogiset pistemäärät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0 = ei kipua 10:een = suurin mahdollinen kipu) ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Pelastavan kivunlievityslääkkeen käyttö
Aikaikkuna: postoperatiivisesti 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema pelastavan analgeesin määrä milligrammoina kirjataan ensimmäisen 24 tunnin ajalta
|
postoperatiivisesti 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anestezi 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .