Блокада наружной косой межреберной плоскости у реципиента при трансплантации печени
Блокада наружной косой межреберной плоскости для послеоперационного обезболивания при трансплантации печени
Послеоперационное обезболивание является одним из ключевых факторов улучшения реабилитации и ускорения восстановления. Блокада плоскости наружной косой межреберной мышцы может использоваться для обеспечения анальгезии брюшной стенки при эффективном контроле боли при абдоминальных операциях.
Цель данного исследования — изучить послеоперационную анальгетическую эффективность блокады плоскости наружной косой межреберной мышцы у реципиентов трансплантата печени.
Исследователи сравнят группу, получающую блокаду плоскости наружной косой межреберной мышцы, с контрольной группой, чтобы определить, обеспечивает ли эта блокада эффективную послеоперационную анальгезию у реципиентов трансплантата печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, запланированные на трансплантацию печени, будут разделены на 2 группы: Группа блокады наружной косой межреберной мышцы и Контрольная группа.
Пациентам в группе блокады наружной косой межреберной мышцы будет выполнена двусторонняя блокада наружной косой межреберной мышцы в конце операции после закрытия кожи, и они будут получать анальгезию, контролируемую пациентом, с морфином для послеоперационного обезболивания.
Пациенты в контрольной группе не будут получать никаких процедур блокады и будут получать анальгезию, контролируемую пациентом, с морфином для послеоперационного обезболивания.
Будет зарегистрировано потребление морфина в течение первых 48 часов после операции, баллы по визуальной аналоговой шкале, время до необходимости первой спасательной анальгезии, количество спасательного анальгетического препарата, частота послеоперационной тошноты и рвоты, а также баллы по шкале качества восстановления-15.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
Запланирована плановая ортотопическая трансплантация печени (от живого или умершего донора)
Планируется J-образный или Мерседес-разрез
Физический статус по ASA III-IV
Нормальный или приемлемый профиль свертывания на момент проведения блока (МНО ≤ 1,5, количество тромбоцитов ≥ 50 000/мм³, фибриноген ≥ 150 мг/дл)
Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Коагулопатия на момент проведения блока (МНО > 1,5, количество тромбоцитов < 50 000/мм³ или фибриноген < 150 мг/дл)
Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам (группа амидов)
Местная инфекция или поражение кожи в месте инъекции блока
Выраженная гемодинамическая нестабильность, требующая поддержки высокими дозами вазопрессоров
Хроническое употребление опиоидов (≥30 мг эквивалентов перорального морфина в день в течение ≥30 дней до операции)
Тяжелая печеночная энцефалопатия или когнитивные нарушения, препятствующие использованию ПКА или оценке боли
Экстренная операция или повторная трансплантация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блока межрёберной плоскости наружной косой мышцы
Пациенты в группе блокады наружной косой межрёберной мышцы получат двустороннюю блокаду наружной косой межрёберной мышцы и контролируемую пациентом анальгезию (КПА) с морфином для послеоперационного обезболивания.
|
Блок наружной косой межрёберной мышцы будет выполнен в конце операции после закрытия кожных покровов
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе не будут получать регионарную блокаду и будут получать управляемую пациентом анальгезию (УПА) с морфином для послеоперационного обезболивания.
|
Шам-блок (размещение ультразвукового датчика без введения иглы или инъекции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество морфина, требуемое пациентом и вводимое устройством, будет регистрироваться в течение первых 24 часов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные баллы по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 = отсутствие боли до 10 = максимально возможная боль) в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Количество пациентов, у которых развилась послеоперационная тошнота и рвота, будет зарегистрировано в течение первых 24 часов.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Потребление препарата для экстренного обезболивания
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
|
Количество обезболивающего средства в мг, требуемое пациенту, будет регистрироваться в течение первых 24 часов
|
послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anestezi 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .