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Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno per Ricevente di Trapianto di Fegato

6 gennaio 2026 aggiornato da: Istinye University

Blocco del Piano Obliquo Esterno Intercostale per l'Analgesia Postoperatoria nel Trapianto di Fegato

La gestione del dolore postoperatorio è uno dei fattori chiave per migliorare la riabilitazione e accelerare il recupero. Il blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno può essere utilizzato per fornire analgesia della parete addominale per un controllo efficace del dolore nella chirurgia addominale.

L'obiettivo di questo studio è indagare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno nei riceventi di trapianto di fegato.

Gli investigatori confronteranno un gruppo che riceve il blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno con un gruppo di controllo per determinare se questo blocco fornisce un'analgesia postoperatoria efficace nei riceventi di trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti programmati per il trapianto di fegato saranno suddivisi in 2 gruppi: Gruppo Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno e Gruppo di Controllo.

Ai pazienti nel Gruppo Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno verrà eseguito un blocco bilaterale del piano intercostale obliquo esterno al termine dell'intervento e dopo la chiusura della pelle e riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria.

I pazienti nel Gruppo di Controllo non riceveranno alcuna procedura di blocco e riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria.

Verranno registrati il consumo di morfina nelle prime 48 ore postoperatorie, i punteggi della scala analogica visiva, il tempo necessario per la prima analgesia di soccorso, la quantità di farmaco analgesico di soccorso, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e i punteggi Quality of Recovery-15.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni

Programmati per trapianto di fegato ortotopico elettivo (donatore vivente o deceduto)

Incisione a J o Mercedes pianificata

Stato fisico ASA III-IV

Profilo di coagulazione normale o accettabile al momento dell'applicazione del blocco (INR ≤ 1,5, conta piastrinica ≥ 50.000/mm³, fibrinogeno ≥ 150 mg/dL)

In grado di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia al momento dell'applicazione del blocco (INR > 1,5, conta piastrinica < 50.000/mm³, o fibrinogeno < 150 mg/dL)

Allergia o ipersensibilità nota agli anestetici locali (gruppo ammidico)

Infezione locale o lesione cutanea nel sito di iniezione del blocco

Instabilità emodinamica grave che richiede supporto vasopressore ad alte dosi

Uso cronico di oppioidi (≥30 mg equivalenti di morfina orale al giorno per ≥30 giorni prima dell'intervento)

Encefalopatia epatica grave o compromissione cognitiva che impedisce l'uso di PCA o la valutazione del dolore

Chirurgia d'emergenza o di re-trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo del blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno
I pazienti del gruppo Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno riceveranno un blocco bilaterale del piano intercostale obliquo esterno e analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina per l'analgesia postoperatoria.
Altro: Blocco del Piano Obliquo Esterno Intercostale
Il blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno verrà somministrato al termine dell'intervento chirurgico e dopo la chiusura della pelle
Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo
I pazienti nel gruppo di Controllo non riceveranno alcun blocco regionale e riceveranno analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina per l'analgesia postoperatoria.
Altro: Procedura Fittizia
Blocco Sham (Posizionamento della sonda ecografica senza inserimento dell'ago o iniezione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità di morfina richiesta dal paziente e somministrata dal dispositivo verrà registrata per le prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (da 0 = nessun dolore a 10 = massimo dolore possibile) per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il numero di pazienti che sviluppano nausea e vomito postoperatori sarà registrato per le prime 24 ore
24 ore postoperatorie
Consumo di farmaci analgesici di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La quantità di analgesico di soccorso in mg richiesta dal paziente verrà registrata per le prime 24 ore
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anestezi 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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